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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05100394
Wirksamkeit der Lasertherapie bei proximaler Oberschenkel-Tendinopathie
31. Oktober 2021 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University
Wirksamkeit der Hochleistungslasertherapie auf Schmerzen und isokinetische Kraft bei Sportlern mit proximaler Oberschenkel-Tendinopathie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei der proximalen Hamstring-Tendinopathie (PHT) handelt es sich um eine Tendinopathie des Semimembranosus- und/oder Biceps femoris/Semitendinosus-Komplexes.
Frühere Studien haben die Wirksamkeit der Lasertherapie bei der Behandlung von Tendinopathien gezeigt.
Nach bestem Wissen des Forschers hat keine Studie die Auswirkungen der Hochleistungs-LASER-Therapie mit konventionellen Physiotherapieprogrammen bei Patienten mit proximaler Oberschenkel-Tendinopathie verglichen.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Hochleistungslasertherapie auf Schmerzen und Muskelkraft bei Patienten mit proximaler Oberschenkel-Tendinopathie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2-armiges vergleichendes Pretest-Posttest-Forschungsdesign mit zufälliger Einteilung der Probanden in Gruppen (Experimental- und Kontrollgruppe) unter Verwendung der Lotteriemethode.
Für die vorliegende Studie wurden insgesamt 36 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren (Durchschnittsalter) rekrutiert.
Die ausgewählten Teilnehmer wurden mithilfe der Lotteriemethode und der Website randomization.com zufällig in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe achtzehn Teilnehmer umfasste.
Die Teilnehmer und der Ergebnisprüfer waren über die Zuteilung nicht informiert.
In der Versuchsgruppe wurde der Hochleistungslaser verabreicht, während in der Kontrollgruppe vier Wochen lang eine konventionelle Physiotherapie durchgeführt wurde.
Zu den herkömmlichen physiotherapeutischen Behandlungen gehörten die USA, feuchte Wärmepackungen und Heimübungen.
Zu den Heimübungen gehören nordische Übungen für die Oberschenkelmuskulatur – 2 Sätze mit 5 Wiederholungen, 3 Tage pro Woche für 3 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler
- Schmerzen tief im Gesäß-/hinteren Oberschenkelbereich
- Empfindlichkeit des Sitzbeinhöckers
- Verspannungen der Oberschenkelmuskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliches Trauma am hinteren Oberschenkel
- Muskel-Skelett-Erkrankung der ipsilateralen unteren Extremität
- tägliche Einnahme von Schmerzmitteln
- Bluthochdruck, Malignität, Autoimmunerkrankung, Venenentzündung, Blutkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Es wurde eine Hochleistungslasertherapie durchgeführt.
|
Es wurde eine therapeutische Lasertherapie angewendet.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es kam konventionelle Physiotherapie zum Einsatz, darunter feuchte Wärmepackungen, Ultraschall und exzentrische Übungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur.
|
Es wurden Ultraschalltherapie, eine feuchte Wärmepackung und ein Heimübungsprogramm durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen.
|
Auf einer Skala von 0-10 bewerten die Patienten ihr aktuelles Schmerzniveau.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
3 Wochen.
|
|
Isokinetisches Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 3 Wochen.
|
Gemessen wurde die isokinetische Muskelkraft.
|
3 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2021-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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