- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100394
Effektiviteten af laserterapi på proksimal hamstringstenendinopati
31. oktober 2021 opdateret af: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten af højeffektlaserterapi mod smerter og isokinetisk kraft hos atleter med proksimal hamstring-tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg
Proximal hamstring tendinopati (PHT) er tendinopati af semimembranosus og/eller biceps femoris/semitendinosus komplekset.
Tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af laserterapi i behandlingen af tendinopati.
Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelse sammenlignet virkningerne af højeffekt LASER-terapi med konventionelle fysioterapiprogrammer hos patienter med proksimal hamstring-tendinopati.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at vurdere virkningerne af højeffekt laserterapi på smerte og muskelkraft hos patienter med proksimal hamstring tendinopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2-arms komparativt prætest-posttest eksperimentelt forskningsdesign med tilfældig fordeling af forsøgspersoner i grupper (eksperimentel og kontrolgruppe) ved hjælp af lotterimetoden.
I alt seksogtredive deltagere i alderen 18-35 år (gennemsnitsalder) blev rekrutteret i denne undersøgelse.
De udvalgte deltagere blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af lotterimetoden og hjemmesiden randomization.com med atten deltagere i hver gruppe.
Deltagerne og resultatbedømmeren blev holdt blinde for tildelingen.
I forsøgsgruppen blev højeffektlaseren givet, mens der i kontrolgruppen blev givet konventionel fysioterapibehandling i 4 uger.
Konventionel fysioterapi behandling omfattede USA, fugtig varmepakke og hjemmeøvelser.
Hjemmeøvelser inkluderer nordiske hamstringøvelser - 2 sæt af 5 gentagelser, 3 dage/uge i 3 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter
- smerter placeret dybt i balden/bagre lårregion
- ømhed af ischial tuberositet
- hamstrings muskelspænding.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig traume på det bagerste lår
- Muskuloskeletal lidelse i ipsilateral underekstremitet
- tager smertestillende medicin dagligt
- hypertension, malignitet, autoimmun sygdom, flebitis, blodsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
High Power laserterapi blev givet.
|
Terapeutisk laserterapi blev anvendt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi blev anvendt, herunder fugtige varmepakker, amerikanske og excentriske hamstringøvelser.
|
Der blev givet ultralydsbehandling, en fugtig varmepakke og et hjemmetræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger.
|
På en skala fra 0-10 vurderer patienterne deres nuværende smerteniveau.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
3 uger.
|
|
Isokinetisk maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: 3 uger.
|
Isokinetisk muskelkraft blev målt.
|
3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2021-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laserterapi
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien