- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05100394
Effektiviteten av laserterapi på proksimal hamstringtendinopati
31. oktober 2021 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av høyeffektlaserterapi på smerter og isokinetisk kraft hos idrettsutøvere med proksimal hamstring-tendinopati: en randomisert kontrollert prøvelse
Proksimal hamstring tendinopati (PHT) er tendinopati av semimembranosus og/eller biceps femoris/semitendinosus komplekset.
Tidligere studier har vist effekten av laserterapi i behandlingen av tendinopati.
Så vidt etterforskeren vet, har ingen studie sammenlignet effekten av høyeffekts LASER-terapi med konvensjonelle fysioterapiprogrammer hos pasienter med proksimal hamstring-tendinopati.
Derfor hadde denne studien som mål å vurdere effekten av laserterapi med høy effekt på smerte og muskelkraft hos pasienter med proksimal hamstring-tendinopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2-arms komparativt pretest-posttest eksperimentelt forskningsdesign med tilfeldig fordeling av forsøkspersoner i grupper (eksperimentell og kontrollgruppe) ved bruk av lotterimetoden.
Totalt trettiseks deltakere i alderen 18-35 år (gjennomsnittsalder) ble rekruttert i denne studien.
De utvalgte deltakerne ble tilfeldig fordelt i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved bruk av lotterimetoden og nettstedet randomization.com med atten deltakere i hver gruppe.
Deltakerne og resultatbedømmeren ble holdt blinde for tildelingen.
I forsøksgruppen ble høyeffektlaseren gitt, mens i kontrollgruppen ble det gitt konvensjonell fysioterapibehandling i 4 uker.
Konvensjonell fysioterapibehandling inkluderte USA, fuktig varmepakke og hjemmeøvelser.
Hjemmeøvelser inkluderer nordiske hamstringøvelser - 2 sett med 5 repetisjoner, 3 dager/uke i 3 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere
- smerte lokalisert dypt i rumpa/bakre lårregion
- ømhet av ischial tuberositet
- tetthet i hamstringsmuskelen.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig traume på bakre lår
- Muskel- og skjelettlidelse i ipsilateral underekstremitet
- tar smertestillende medisiner daglig
- hypertensjon, malignitet, autoimmun sykdom, flebitt, blodsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
High Power laserterapi ble gitt.
|
Terapeutisk laserterapi ble brukt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi ble brukt, inkludert fuktige varmepakker, amerikanske og eksentriske hamstringøvelser.
|
Ultralydbehandling, en fuktig varmepakke og et hjemmetreningsprogram ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker.
|
På en skala fra 0-10 vurderer pasientene sitt nåværende smertenivå.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 uker.
|
|
Isokinetisk toppmoment
Tidsramme: 3 uker.
|
Isokinetisk muskelkraft ble målt.
|
3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2021-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .