- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05100394
Efficacia della terapia laser sulla tendinopatia prossimale del tendine del ginocchio
31 ottobre 2021 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University
Efficacia della terapia laser ad alta potenza sul dolore e sul potere isocinetico negli atleti con tendinopatia prossimale del bicipite femorale: uno studio controllato randomizzato
La tendinopatia prossimale del tendine del ginocchio (PHT) è una tendinopatia del complesso semimembranoso e/o bicipite femorale/semitendinoso.
Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia della laserterapia nel trattamento delle tendinopatie.
Per quanto a conoscenza del ricercatore, nessuno studio ha confrontato gli effetti della terapia LASER ad alta potenza con programmi di fisioterapia convenzionali in pazienti con tendinopatia prossimale del bicipite femorale.
Pertanto, questo studio mirava a valutare gli effetti della terapia laser ad alta potenza sul dolore e sulla forza muscolare nei pazienti con tendinopatia prossimale del bicipite femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno di ricerca sperimentale comparativo pretest-posttest a 2 bracci con assegnazione casuale dei soggetti in gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) utilizzando il metodo della lotteria.
Nel presente studio sono stati reclutati un totale di trentasei partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni (età media).
I partecipanti selezionati sono stati assegnati in modo casuale in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando il metodo della lotteria e il sito Web randomization.com con diciotto partecipanti in ciascun gruppo.
I partecipanti e il valutatore dei risultati sono stati tenuti all'oscuro dell'assegnazione.
Nel gruppo sperimentale è stato somministrato il laser ad alta potenza, mentre nel gruppo di controllo è stato somministrato un trattamento fisioterapico convenzionale per 4 settimane.
Il trattamento fisioterapico convenzionale includeva gli Stati Uniti, impacco di calore umido ed esercizi a casa.
Gli esercizi a casa includono esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia - 2 serie da 5 ripetizioni, 3 giorni a settimana per 3 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti
- dolore localizzato in profondità nella regione del gluteo/parte posteriore della coscia
- dolorabilità della tuberosità ischiatica
- rigidità muscolare del tendine del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Trauma recente alla parte posteriore della coscia
- Disturbo muscoloscheletrico dell'arto inferiore omolaterale
- assumere giornalmente antidolorifici
- ipertensione, tumori maligni, malattie autoimmuni, flebiti, malattie del sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
È stata fornita la terapia laser ad alta potenza.
|
È stata applicata la terapia laser terapeutica.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
È stata applicata la fisioterapia convenzionale inclusi impacchi di calore umido, US ed esercizi eccentrici per i muscoli posteriori della coscia.
|
Sono stati dati terapia a ultrasuoni, un impacco di calore umido e un programma di esercizi a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane.
|
Su una scala da 0 a 10, i pazienti valutano il loro attuale livello di dolore.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
3 settimane.
|
|
Coppia massima isocinetica
Lasso di tempo: 3 settimane.
|
È stata misurata la potenza muscolare isocinetica.
|
3 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2021-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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