- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05100394
Эффективность лазерной терапии при тендинопатии проксимального отдела подколенного сухожилия
31 октября 2021 г. обновлено: Masood Khan, King Saud University
Эффективность лазерной терапии высокой мощности в отношении боли и изокинетической мощности у спортсменов с тендинопатией проксимального отдела подколенного сухожилия: рандомизированное контролируемое исследование
Проксимальная тендинопатия подколенного сухожилия (PHT) представляет собой тендинопатию комплекса полуперепончатой мышцы и/или двуглавой мышцы бедра/полусухожильной мышцы.
Предыдущие исследования показали эффективность лазерной терапии при лечении тендинопатии.
Насколько известно исследователям, ни одно исследование не сравнило эффекты мощной лазерной терапии с обычными физиотерапевтическими программами у пациентов с тендинопатией проксимального отдела подколенного сухожилия.
Таким образом, это исследование было направлено на оценку влияния мощной лазерной терапии на боль и мышечную силу у пациентов с тендинопатией проксимального отдела подколенного сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2-х групповая схема сравнительного претестового и посттестового экспериментального исследования со случайным распределением испытуемых на группы (опытная и контрольная) методом лотереи.
В настоящее исследование были набраны в общей сложности тридцать шесть участников в возрасте от 18 до 35 (средний возраст) лет.
Отобранные участники были случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы с использованием метода лотереи и сайта randomization.com по восемнадцать участников в каждой группе.
Участники и оценщик результатов не были осведомлены о распределении.
В экспериментальной группе применяли мощный лазер, в то время как в контрольной группе в течение 4 недель проводилось обычное физиотерапевтическое лечение.
Традиционное физиотерапевтическое лечение включало УЗИ, влажные тепловые компрессы и домашние упражнения.
Домашние упражнения включают скандинавские упражнения на подколенные сухожилия - 2 подхода по 5 повторений, 3 дня в неделю в течение 3 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены
- боль локализуется глубоко в области ягодиц/задней поверхности бедра
- болезненность седалищного бугра
- напряжение мышц задней поверхности бедра.
Критерий исключения:
- Недавняя травма задней поверхности бедра
- Нарушение опорно-двигательного аппарата ипсилатеральной нижней конечности
- ежедневно принимать обезболивающие
- артериальная гипертензия, злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, флебиты, заболевания крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Проведена лазерная терапия высокой мощности.
|
Применялась лечебная лазеротерапия.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Применялась традиционная физиотерапия, включая влажные тепловые компрессы, УЗИ и эксцентрические упражнения для подколенного сухожилия.
|
Были назначены ультразвуковая терапия, влажное тепловое обертывание и программа домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 недели.
|
По шкале от 0 до 10 пациенты оценивают свой текущий уровень боли.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 недели.
|
|
Изокинетический пиковый крутящий момент
Временное ограничение: 3 недели.
|
Изокинетическая мышечная сила измерялась.
|
3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2021-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .