- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05100394
Laserhoidon tehokkuus proksimaalisessa jännejänteen tendinopatiassa
sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Tehokas laserhoidon tehokkuus kipuun ja isokineettiseen tehoon urheilijoilla, joilla on proksimaalinen takajänteen tendinopatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Proksimaalinen hamstring tendinopatia (PHT) on semimembranosus ja/tai biceps femoris/semitendinosus -kompleksin tendinopatia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet laserhoidon tehokkuuden tendinopatian hoidossa.
Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan missään tutkimuksessa ei ole verrattu suuritehoisen LASER-hoidon vaikutuksia tavanomaisiin fysioterapiaohjelmiin proksimaalisen reisijänteen tendinopatiapotilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tehokkaan laserhoidon vaikutuksia kipuun ja lihasvoimaan proksimaalisen reisijänteen tendinopatiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2-haarainen vertaileva esitesti-jälkeinen kokeellinen tutkimussuunnittelu, jossa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ryhmiin (kokeellinen ja kontrolliryhmä) lottomenetelmällä.
Kaikkiaan 36 osallistujaa, jotka olivat iältään 18-35 vuotta (keski-ikä) rekrytoitiin tähän tutkimukseen.
Valitut osallistujat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin käyttämällä lottomenetelmää ja verkkosivustoa randomization.com, joissa kussakin ryhmässä oli kahdeksantoista osallistujaa.
Osallistujat ja tulosten arvioija pidettiin sokeina allokaatiosta.
Koeryhmässä annettiin suuritehoista laseria, kun taas kontrolliryhmässä annettiin perinteistä fysioterapiahoitoa 4 viikon ajan.
Perinteinen fysioterapiahoito sisälsi USA:n, kostean lämpöpakkauksen ja kotiharjoituksia.
Kotiharjoitukset sisältävät pohjoismaisia reisilihasharjoituksia - 2 sarjaa 5 toistoa, 3 päivää/viikko 3 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat
- kipu, joka sijaitsee syvällä pakaran/takareiden alueella
- ischial tuberosityn arkuus
- reisilihasten kireys.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen trauma reiden takaosassa
- Ipsilateraalisten alaraajojen tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- syö kipulääkkeitä päivittäin
- verenpainetauti, pahanlaatuisuus, autoimmuunisairaus, flebiitti, verenkiertohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tehtiin korkeatehoista laserhoitoa.
|
Käytettiin terapeuttista laserhoitoa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteistä fysioterapiaa sovellettiin mukaan lukien kosteat lämpöpakkaukset, US- ja eksentrinen reisilihasharjoitukset.
|
Saatiin ultraäänihoitoa, kostea lämpöpakkaus ja kotiharjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
|
Potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 viikkoa.
|
|
Isokineettinen huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
|
Isokineettinen lihasvoima mitattiin.
|
3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2021-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .