- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05100394
Skuteczność terapii laserowej w przypadku tendinopatii proksymalnej ścięgna podkolanowego
31 października 2021 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Skuteczność terapii laserowej dużej mocy na ból i siłę izokinetyczną u sportowców z tendinopatią proksymalnego ścięgna podkolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Tendinopatia proksymalnego ścięgna podkolanowego (PHT) to tendinopatia kompleksu półbłoniastego i/lub mięśnia dwugłowego uda/południowego.
Dotychczasowe badania wykazały skuteczność laseroterapii w leczeniu tendinopatii.
Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza, żadne badanie nie porównywało efektów terapii LASEREM dużej mocy z konwencjonalnymi programami fizjoterapeutycznymi u pacjentów z tendinopatią proksymalnego ścięgna podkolanowego.
Dlatego niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu terapii laserowej dużej mocy na ból i siłę mięśni u pacjentów z tendinopatią proksymalnego ścięgna podkolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
2-ramienny projekt badań porównawczych pretest-posttest z losowym przydziałem osób do grup (eksperymentalnej i kontrolnej) metodą loterii.
W niniejszym badaniu wzięło udział łącznie trzydziestu sześciu uczestników w wieku od 18 do 35 lat (średnia wieku).
Wybrani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych przy użyciu metody loterii i strony internetowej randomization.com z osiemnastoma uczestnikami w każdej grupie.
Uczestnicy i osoba oceniająca wyniki byli zaślepieni co do alokacji.
W grupie eksperymentalnej stosowano laser wysokoenergetyczny, natomiast w grupie kontrolnej stosowano konwencjonalną fizjoterapię przez 4 tygodnie.
Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne obejmowało USG, wilgotny okład rozgrzewający i ćwiczenia domowe.
Ćwiczenia domowe obejmują ćwiczenia nordyckie ścięgna podkolanowego - 2 serie po 5 powtórzeń, 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy
- ból umiejscowiony głęboko w okolicy pośladka/tylnej części uda
- tkliwość guzowatości kulszowej
- napięcie mięśni uda.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny uraz tylnej części uda
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kończyny dolnej po tej samej stronie
- codzienne przyjmowanie leków przeciwbólowych
- nadciśnienie tętnicze, nowotwory złośliwe, choroby autoimmunologiczne, zapalenie żył, zaburzenia krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowano terapię laserem wysokoenergetycznym.
|
Zastosowano leczniczą laseroterapię.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowano konwencjonalną fizjoterapię, w tym wilgotne okłady rozgrzewające, USG i ćwiczenia ekscentryczne ścięgien podkolanowych.
|
Zastosowano terapię ultradźwiękową, wilgotny okład rozgrzewający i program ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
|
W skali od 0 do 10 pacjenci oceniają swój aktualny poziom bólu.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3 tygodnie.
|
Izokinetyczny szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
|
Mierzono izokinetyczną siłę mięśni.
|
3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2021-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia laserowa
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo