- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05100394
Effectiviteit van lasertherapie op proximale hamstring tendinopathie
31 oktober 2021 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effectiviteit van krachtige lasertherapie op pijn en isokinetisch vermogen bij sporters met proximale hamstringtendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Proximale hamstring tendinopathie (PHT) is een tendinopathie van het semimembranosus en/of biceps femoris/semitendinosus complex.
Eerdere studies hebben de werkzaamheid van lasertherapie bij de behandeling van tendinopathie aangetoond.
Voor zover de onderzoeker weet, heeft geen enkele studie de effecten van krachtige LASER-therapie vergeleken met conventionele fysiotherapieprogramma's bij patiënten met proximale hamstring tendinopathie.
Daarom was deze studie gericht op het beoordelen van de effecten van krachtige lasertherapie op pijn en spierkracht bij patiënten met proximale hamstring tendinopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2-armen vergelijkende pretest-posttest experimentele onderzoeksopzet met willekeurige toewijzing van proefpersonen in groepen (experimentele en controlegroep) met behulp van de loterijmethode.
In totaal werden zesendertig deelnemers tussen 18-35 (gemiddelde leeftijd) jaar gerekruteerd in de huidige studie.
De geselecteerde deelnemers werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van de loterijmethode en website randomization.com met achttien deelnemers in elke groep.
De deelnemers en de uitkomstbeoordelaar werden blind gehouden voor de toewijzing.
In de experimentele groep werd de krachtige laser gegeven terwijl in de controlegroep gedurende 4 weken conventionele fysiotherapeutische behandeling werd gegeven.
Conventionele fysiotherapeutische behandeling omvatte de VS, vochtige warmtepakking en oefeningen voor thuis.
Thuisoefeningen omvatten oefeningen voor de nordic hamstring - 2 sets van 5 herhalingen, 3 dagen/week gedurende 3 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten
- pijn diep in het gebied van de bil/achterkant van de dij
- gevoeligheid van de zitbeenknobbels
- gespannen hamstrings.
Uitsluitingscriteria:
- Recent trauma aan de achterkant van de dij
- Musculoskeletale aandoening van ipsilaterale onderste extremiteit
- dagelijks pijnmedicatie innemen
- hypertensie, maligniteit, auto-immuunziekte, flebitis, bloedaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er werd High Power lasertherapie gegeven.
|
Therapeutische lasertherapie werd toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele fysiotherapie werd toegepast, waaronder vochtige warmtepakken, US en excentrische hamstringoefeningen.
|
Echotherapie, een vochtig warmtepakket en een oefenprogramma voor thuis werden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken.
|
Op een schaal van 0-10 beoordelen patiënten hun huidige pijnniveau.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 weken.
|
|
Isokinetisch piekkoppel
Tijdsspanne: 3 weken.
|
Isokinetische spierkracht werd gemeten.
|
3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2021-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .