- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05100394
Effektiviteten av laserterapi på proximal hamstringstenendinopati
31 oktober 2021 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av högeffektlaserterapi på smärta och isokinetisk kraft hos idrottare med proximal hamstringstenendinopati: en randomiserad kontrollerad studie
Proximal hamstring tendinopati (PHT) är tendinopati av semimembranosus och/eller biceps femoris/semitendinosus-komplexet.
Tidigare studier har visat effekten av laserterapi vid behandling av tendinopati.
Såvitt utredaren vet har ingen studie jämfört effekterna av högeffekts LASER-terapi med konventionella sjukgymnastikprogram hos patienter med proximal hamstringstendinopati.
Därför syftade denna studie till att bedöma effekterna av laserterapi med hög effekt på smärta och muskelkraft hos patienter med proximal hamstringstendinopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2-armars jämförande pretest-posttest experimentell forskningsdesign med slumpmässig fördelning av försökspersoner i grupper (experimentell och kontrollgrupp) med hjälp av lotterimetoden.
Totalt trettiosex deltagare i åldern 18-35 år (medelålder) rekryterades i denna studie.
De utvalda deltagarna fördelades slumpmässigt i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av lotterimetoden och webbplatsen randomization.com med arton deltagare i varje grupp.
Deltagarna och resultatbedömaren hölls blinda för tilldelningen.
I experimentgruppen gavs högeffektlasern medan i kontrollgruppen gavs konventionell sjukgymnastikbehandling under 4 veckor.
Konventionell sjukgymnastikbehandling inkluderade USA, fuktigt värmepaket och hemövningar.
Hemövningar inkluderar nordiska hamstringövningar - 2 set med 5 repetitioner, 3 dagar/vecka i 3 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare
- smärta belägen djupt i rumpan/bakre lårregionen
- ömhet av ischial tuberositet
- hamstrings muskeltäthet.
Exklusions kriterier:
- Nyligen trauma på bakre låret
- Muskuloskeletala störningar i ipsilaterala nedre extremiteten
- tar smärtstillande medicin dagligen
- hypertoni, malignitet, autoimmun sjukdom, flebit, blodsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
High Power laserterapi gavs.
|
Terapeutisk laserterapi tillämpades.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik tillämpades inklusive fuktiga värmepaket, USA och excentriska hamstringsövningar.
|
Ultraljudsbehandling, ett fuktigt värmepaket och ett hemträningsprogram gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3 veckor.
|
På en skala från 0-10 bedömer patienter sin nuvarande smärtnivå.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
3 veckor.
|
|
Isokinetiskt toppvridmoment
Tidsram: 3 veckor.
|
Isokinetisk muskelkraft mättes.
|
3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2021-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .