- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05100394
Eficacia de la terapia con láser en la tendinopatía de los isquiotibiales proximales
31 de octubre de 2021 actualizado por: Masood Khan, King Saud University
Eficacia de la terapia con láser de alta potencia sobre el dolor y la potencia isocinética en atletas con tendinopatía proximal del tendón de la corva: un ensayo controlado aleatorizado
La tendinopatía isquiotibial proximal (PHT, por sus siglas en inglés) es una tendinopatía del complejo semimembranoso y/o bíceps femoral/semitendinoso.
Estudios previos han demostrado la eficacia de la terapia con láser en el tratamiento de la tendinopatía.
Según el conocimiento del investigador, ningún estudio ha comparado los efectos de la terapia con LÁSER de alta potencia con los programas de fisioterapia convencionales en pacientes con tendinopatía del tendón de la corva proximal.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la terapia con láser de alta potencia sobre el dolor y la fuerza muscular en pacientes con tendinopatía proximal de los isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de investigación experimental comparativo pretest-postest de 2 brazos con asignación aleatoria de sujetos en grupos (grupo experimental y de control) utilizando el método de lotería.
En el presente estudio se reclutó un total de treinta y seis participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años (edad media).
Los participantes seleccionados fueron asignados al azar en grupos experimentales y de control utilizando el método de lotería y el sitio web randomization.com con dieciocho participantes en cada grupo.
Los participantes y el evaluador de resultados permanecieron cegados a la asignación.
En el grupo experimental se administró láser de alta potencia mientras que en el grupo control se administró tratamiento de fisioterapia convencional durante 4 semanas.
El tratamiento de fisioterapia convencional incluía EE. UU., compresas de calor húmedo y ejercicios en el hogar.
Los ejercicios en casa incluyen ejercicios nórdicos para los isquiotibiales: 2 series de 5 repeticiones, 3 días a la semana durante 3 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas
- dolor localizado en lo profundo de la región de los glúteos/posterior del muslo
- sensibilidad de la tuberosidad isquiática
- tensión de los músculos isquiotibiales.
Criterio de exclusión:
- Traumatismo reciente en la parte posterior del muslo
- Trastorno musculoesquelético de la extremidad inferior ipsilateral
- tomar medicamentos para el dolor todos los días
- hipertensión, malignidad, enfermedad autoinmune, flebitis, trastorno de la sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Se brindó terapia con láser de alta potencia.
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Se aplicó terapia láser terapéutica.
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó fisioterapia convencional que incluía compresas de calor húmedo, ecografía y ejercicios excéntricos de isquiotibiales.
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Se administró terapia de ultrasonido, una compresa de calor húmedo y un programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas.
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En una escala de 0 a 10, los pacientes califican su nivel de dolor actual.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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3 semanas.
|
|
Par máximo isocinético
Periodo de tiempo: 3 semanas.
|
Se midió la potencia muscular isocinética.
|
3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2021-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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