- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05100394
Eficácia da terapia a laser na tendinopatia dos isquiotibiais proximais
31 de outubro de 2021 atualizado por: Masood Khan, King Saud University
Eficácia da terapia a laser de alta potência na dor e potência isocinética em atletas com tendinopatia proximal dos isquiotibiais: um estudo controlado randomizado
A tendinopatia proximal dos isquiotibiais (PHT) é uma tendinopatia do complexo semimembranoso e/ou bíceps femoral/semitendinoso.
Estudos anteriores demonstraram a eficácia da terapia a laser no tratamento da tendinopatia.
Tanto quanto é do conhecimento do investigador, nenhum estudo comparou os efeitos da terapia LASER de alta potência com programas convencionais de fisioterapia em pacientes com tendinopatia proximal dos isquiotibiais.
Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da laserterapia de alta potência na dor e na potência muscular em pacientes com tendinopatia proximal dos isquiotibiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de pesquisa experimental comparativa pré-teste pós-teste de 2 braços com alocação aleatória de indivíduos em grupos (grupo experimental e de controle) usando o método de loteria.
Um total de trinta e seis participantes com idades entre 18-35 anos (idade média) foram recrutados no presente estudo.
Os participantes selecionados foram alocados aleatoriamente em grupos experimentais e de controle usando o método de loteria e o site randomization.com com dezoito participantes em cada grupo.
Os participantes e avaliador de resultados foram mantidos cegos para a alocação.
No grupo experimental, o laser de alta potência foi aplicado, enquanto no grupo controle o tratamento de fisioterapia convencional foi administrado por 4 semanas.
O tratamento fisioterapêutico convencional incluiu US, bolsa de calor úmido e exercícios domiciliares.
Os exercícios em casa incluem exercícios de isquiotibiais nórdicos - 2 séries de 5 repetições, 3 dias/semana durante 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- King Saud University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas
- dor localizada profundamente na região das nádegas/posterior da coxa
- sensibilidade da tuberosidade isquiática
- rigidez dos músculos isquiotibiais.
Critério de exclusão:
- Trauma recente na parte posterior da coxa
- Distúrbio musculoesquelético da extremidade inferior ipsilateral
- tomar medicação para dor diariamente
- hipertensão, malignidade, doença autoimune, flebite, distúrbio do sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Terapia a laser de alta potência foi fornecida.
|
A terapia a laser terapêutica foi aplicada.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A fisioterapia convencional foi aplicada incluindo compressas de calor úmido, US e exercícios excêntricos dos isquiotibiais.
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Terapia de ultra-som, um pacote de calor úmido e um programa de exercícios em casa foram administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 semanas.
|
Em uma escala de 0 a 10, os pacientes classificam seu nível de dor atual.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
3 semanas.
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|
Torque de pico isocinético
Prazo: 3 semanas.
|
A potência muscular isocinética foi medida.
|
3 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2021-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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