- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100394
Efficacité de la thérapie au laser sur la tendinopathie proximale des ischio-jambiers
31 octobre 2021 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University
Efficacité de la thérapie laser haute puissance sur la douleur et la puissance isocinétique chez les athlètes atteints de tendinopathie proximale des ischio-jambiers : un essai contrôlé randomisé
La tendinopathie proximale des ischio-jambiers (PHT) est une tendinopathie du complexe semi-membraneux et/ou biceps fémoral/semi-tendineux.
Des études antérieures ont montré l'efficacité de la thérapie au laser dans le traitement de la tendinopathie.
À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a comparé les effets de la thérapie LASER haute puissance avec les programmes de physiothérapie conventionnels chez les patients atteints de tendinopathie proximale des ischio-jambiers.
Par conséquent, cette étude visait à évaluer les effets de la thérapie au laser à haute puissance sur la douleur et la puissance musculaire chez les patients atteints de tendinopathie proximale des ischio-jambiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de recherche expérimentale comparative pré-test-post-test à 2 bras avec répartition aléatoire des sujets en groupes (groupe expérimental et groupe témoin) en utilisant la méthode de la loterie.
Au total, trente-six participants âgés de 18 à 35 ans (âge moyen) ont été recrutés dans la présente étude.
Les participants sélectionnés ont été répartis au hasard en groupes expérimentaux et témoins en utilisant la méthode de la loterie et le site Web randomization.com avec dix-huit participants dans chaque groupe.
Les participants et l'évaluateur des résultats n'ont pas été informés de l'attribution.
Dans le groupe expérimental, le laser haute puissance a été administré alors que dans le groupe témoin, un traitement de physiothérapie conventionnel a été administré pendant 4 semaines.
Le traitement de physiothérapie conventionnel comprenait les États-Unis, un pack de chaleur humide et des exercices à domicile.
Les exercices à domicile incluent des exercices nordiques pour les ischio-jambiers - 2 séries de 5 répétitions, 3 jours/semaine pendant 3 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les athlètes
- douleur localisée profondément dans la région de la fesse/cuisse postérieure
- sensibilité de la tubérosité ischiatique
- raideur des muscles ischio-jambiers.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme récent de la partie postérieure de la cuisse
- Trouble musculo-squelettique du membre inférieur homolatéral
- prendre quotidiennement des analgésiques
- hypertension, malignité, maladie auto-immune, phlébite, trouble sanguin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Une thérapie au laser haute puissance a été fournie.
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La thérapie au laser thérapeutique a été appliquée.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La physiothérapie conventionnelle a été appliquée, y compris les compresses de chaleur humide, les échographies et les exercices excentriques des ischio-jambiers.
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Une thérapie par ultrasons, une compresse de chaleur humide et un programme d'exercices à domicile ont été administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines.
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Sur une échelle de 0 à 10, les patients évaluent leur niveau de douleur actuel.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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3 semaines.
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Couple de pointe isocinétique
Délai: 3 semaines.
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La puissance musculaire isocinétique a été mesurée.
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3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2021-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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