- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05108246
Domácí dvouúlohový trénink pro starší dospělé
13. června 2023 aktualizováno: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Domácí dvouúkolový trénink pro zlepšení funkce u starších dospělých
Tento projekt je zaměřen na provádění domácí cvičební intervence myšlení za pohybu pro dospělé ve věku 65 let nebo starší, kteří mají mírnou kognitivní poruchu, která bude integrovat několik účinných tréninkových modalit včetně bezkontaktního kardio-kickboxu, krokového cvičení, balančního/funkčního cvičení. trénink a posilování svalů.
V průběhu 12týdenní intervence budou hodnoceny kognitivní funkce, fyzické funkce a schopnosti dvojího úkolu a budou provedena srovnání mezi účastníky cvičební intervence a kontrolními účastníky, kteří žádnou intervenci nedostali.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Muž nebo žena
- Skrínováno pozitivně na mírnou kognitivní poruchu (Montreal Cognitive Assessment skóre 23 až 26 bodů
- Nemá žádné absolutní kontraindikace pro cvičení bez dohledu lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Amputace dolní části těla
- Neanglický mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Trénink se dvěma úkoly
|
Simultánní kognitivně-motorický trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce (inhibice rušení a pozornost)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna výkonu v testu Stroop Color-Word Interference Test
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce (přepínání úkolů a pozornost)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna výkonu v úsecích A a B testu tvorby stop
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna ve schopnosti chůze, v síle dolní části těla a v rovnováze
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna výkonu baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu při dvou úlohách
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna v Timed Up and Go Test: Dual Task (jednotlivý stav, motorický stav a kognitivní stav
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .