- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05108246
Formazione dual-task domiciliare per anziani
13 giugno 2023 aggiornato da: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Allenamento dual-task domiciliare per migliorare la funzione negli anziani
Questo progetto è incentrato sulla conduzione di un intervento di esercizi di pensiero mentre si muove a casa per adulti di età pari o superiore a 65 anni, con lieve deterioramento cognitivo, che integrerà diverse modalità di allenamento efficaci tra cui cardio-kickboxing senza contatto, esercizio di stepping, equilibrio/funzionale allenamento e potenziamento muscolare.
La funzione cognitiva, la funzione fisica e le abilità dual-task saranno valutate durante l'intervento di 12 settimane e verranno effettuati confronti tra i partecipanti all'intervento di esercizio e i partecipanti di controllo che non hanno ricevuto alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- University at Buffalo, SUNY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Maschio o femmina
- Screening positivo per decadimento cognitivo lieve (punteggio Montreal Cognitive Assessment da 23 a 26 punti
- Non avendo controindicazioni assolute all'esercizio non supervisionato da un medico.
Criteri di esclusione:
- Amputazione della parte inferiore del corpo
- Parlante di lingua diversa dall'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
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Sperimentale: Formazione dual-task
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Allenamento cognitivo-motorio simultaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione cognitiva (inibizione dell'interferenza e attenzione)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione delle prestazioni nel test Stroop Color-Word Interference
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basale, 6 settimane, 12 settimane
|
|
Cambiamento nella funzione cognitiva (cambio di attività e attenzione)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
|
Modifica delle prestazioni nelle sezioni A e B del test di trail-making
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basale, 6 settimane, 12 settimane
|
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Cambiamenti nella capacità di camminare, nella forza della parte inferiore del corpo e nell'equilibrio
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione delle prestazioni della batteria a prestazioni fisiche ridotte
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basale, 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle prestazioni dual-task
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
|
Modifica nel test Timed Up and Go: Dual Task (condizione singola, condizione motoria e condizione cognitiva
|
basale, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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