- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05108246
Hjemmebasert dual-Task opplæring for eldre voksne
13. juni 2023 oppdatert av: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Hjemmebasert trening med to oppgaver for å forbedre funksjonen hos eldre voksne
Dette prosjektet er fokusert på å gjennomføre en hjemmebasert treningsintervensjon med tanke mens du beveger deg for voksne 65 år eller eldre, som har mild kognitiv svikt, som vil integrere flere effektive treningsmodaliteter, inkludert kontaktfri kardio-kickboksing, stepping, balanse/funksjonell trening. trening og muskelstyrking.
Kognitiv funksjon, fysisk funksjon og evner med to oppgaver vil bli vurdert i løpet av den 12-ukers intervensjonen og sammenligninger vil bli gjort mellom deltakere i treningsintervensjonen og kontrolldeltakere som ikke mottar intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Mann eller kvinne
- Undersøkt positivt for mild kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment score 23 til 26 poeng
- Har ingen absolutte kontraindikasjoner for trening uten tilsyn av lege.
Ekskluderingskriterier:
- Amputasjon av underkroppen
- Ikke-engelskspråklig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Dual-Task opplæring
|
Samtidig kognitiv-motorisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon (interferenshemming og oppmerksomhet)
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
|
Endring i ytelse på Stroop Color-Word Interference Test
|
baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon (bytte av oppgave og oppmerksomhet)
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
|
Endring i ytelse på testseksjonene A og B for å lage spor
|
baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring i gangevne, styrke i underkroppen og balanse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
|
Endring i ytelse på det korte fysiske ytelsesbatteriet
|
baseline, 6 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Dual-Task Ytelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
|
Endring i Timed Up and Go-testen: Dobbel oppgave (enkelttilstand, motorisk tilstand og kognitiv tilstand
|
baseline, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .