- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05108246
Formation à double tâche à domicile pour les personnes âgées
13 juin 2023 mis à jour par: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Entraînement à double tâche à domicile pour améliorer la fonction chez les personnes âgées
Ce projet est axé sur la conduite d'une intervention d'exercice à domicile de pensée tout en mouvement pour les adultes de 65 ans ou plus, qui ont une déficience cognitive légère, qui intégrera plusieurs modalités d'entraînement efficaces, y compris le cardio-kickboxing sans contact, l'exercice de marche, l'équilibre/fonctionnel l'entraînement et le renforcement musculaire.
La fonction cognitive, la fonction physique et les capacités de double tâche seront évaluées au cours de l'intervention de 12 semaines et des comparaisons seront faites entre les participants à l'intervention d'exercice et les participants témoins ne recevant aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Masculin ou féminin
- Dépisté positif pour une déficience cognitive légère (score d'évaluation cognitive de Montréal de 23 à 26 points
- Ne pas avoir de contre-indications absolues à l'exercice supervisé par un non-médecin.
Critère d'exclusion:
- Amputation du bas du corps
- Locuteur non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Formation en double tâche
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Entraînement cognitivo-moteur simultané
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction cognitive (inhibition des interférences et attention)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement de performance sur le Stroop Color-Word Interference Test
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ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
|
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Modification de la fonction cognitive (changement de tâche et attention)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement de performance sur les sections A et B du test Trail-Making
|
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
|
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Modification de la capacité de marche, de la force du bas du corps et de l'équilibre
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Modification des performances de la batterie Short Physical Performance
|
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances en double tâche
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
|
Modification du test Timed Up and Go : double tâche (condition unique, condition motrice et condition cognitive)
|
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .