- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05108246
Domowe dwuzadaniowe szkolenie dla osób starszych
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Trening dwuzadaniowy w domu w celu poprawy funkcji u osób starszych
Ten projekt koncentruje się na przeprowadzeniu domowej interwencji polegającej na myśleniu podczas ruchu dla osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, które będą integrować kilka skutecznych metod treningowych, w tym bezkontaktowe cardio-kickboxing, ćwiczenia ze stepowaniem, ćwiczenia równowagi/funkcjonalne treningu i wzmacniania mięśni.
Funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i zdolności wykonywania dwóch zadań zostaną ocenione w ciągu 12-tygodniowej interwencji i zostaną dokonane porównania między uczestnikami interwencji ćwiczeniowej a uczestnikami kontrolnymi, którzy nie otrzymali żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Mężczyzna czy kobieta
- Pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych (Montreal Cognitive Assessment od 23 do 26 punktów
- Brak bezwzględnych przeciwwskazań do ćwiczeń nienadzorowanych przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Amputacja dolnej części ciała
- Osoba nie posługująca się językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
|
Jednoczesny trening poznawczo-motoryczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych (hamowanie zakłóceń i uwaga)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tydzień, 12 tygodni
|
Zmiana wydajności w teście interferencji kolorów i słów Stroopa
|
linia wyjściowa, 6 tydzień, 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (przełączanie zadań i uwaga)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tydzień, 12 tygodni
|
Zmiana osiągów na odcinkach testu wyznaczania szlaków A i B
|
linia wyjściowa, 6 tydzień, 12 tygodni
|
|
Zmiana zdolności chodzenia, siły dolnej części ciała i równowagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana wydajności baterii krótkiej wydajności fizycznej
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności podwójnego zadania
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tydzień, 12 tygodni
|
Zmiana w teście Timed Up and Go: Dual Task (pojedynczy stan, stan motoryczny i stan poznawczy
|
linia wyjściowa, 6 tydzień, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .