- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05108246
Dual-Task-Training zu Hause für ältere Erwachsene
13. Juni 2023 aktualisiert von: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Heimbasiertes Dual-Task-Training zur Verbesserung der Funktion bei älteren Erwachsenen
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Durchführung einer Übungsintervention zum Denken und Bewegen zu Hause für Erwachsene ab 65 Jahren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die mehrere wirksame Trainingsmodalitäten integriert, darunter berührungsloses Cardio-Kickboxen, Schrittübungen und Gleichgewichts-/Funktionsübungen Training und Muskelstärkung.
Kognitive Funktion, körperliche Funktion und Dual-Tasking-Fähigkeiten werden im Laufe der 12-wöchigen Intervention bewertet und es werden Vergleiche zwischen Teilnehmern an der Übungsintervention und Kontrollteilnehmern, die keine Intervention erhalten, angestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Männlich oder weiblich
- Positiv auf leichte kognitive Beeinträchtigung untersucht (Montreal Cognitive Assessment Score 23 bis 26 Punkte).
- Keine absoluten Kontraindikationen für nicht ärztlich überwachtes Training.
Ausschlusskriterien:
- Amputation des Unterkörpers
- Nicht-englischsprachiger Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Dual-Task-Training
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Gleichzeitiges kognitiv-motorisches Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktion (Interferenzhemmung und Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Leistungsänderung beim Stroop-Farbwort-Interferenztest
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Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
|
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Veränderung der kognitiven Funktion (Aufgabenwechsel und Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Leistungsänderung in den Trail-Making-Testabschnitten A und B
|
Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
|
|
Veränderung der Gehfähigkeit, der Unterkörperkraft und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Leistungsänderung der Short Physical Performance Battery
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Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Änderung im Timed Up and Go-Test: Doppelaufgabe (Einzelbedingung, motorische Kondition und kognitive Kondition).
|
Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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