- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05108246
Treinamento de dupla tarefa em casa para adultos mais velhos
13 de junho de 2023 atualizado por: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Treinamento de dupla tarefa em casa para melhorar a função em adultos mais velhos
Este projeto está focado na realização de uma intervenção domiciliar, pensando enquanto se move, para adultos de 65 anos ou mais, com comprometimento cognitivo leve, que integrará várias modalidades de treinamento eficazes, incluindo cardio-kickboxing sem contato, exercício de passos, equilíbrio/funcional treinamento e fortalecimento muscular.
A função cognitiva, a função física e as habilidades de dupla tarefa serão avaliadas durante a intervenção de 12 semanas e serão feitas comparações entre os participantes da intervenção com exercícios e os participantes do controle que não receberam nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Macho ou fêmea
- Triagem positiva para comprometimento cognitivo leve (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal de 23 a 26 pontos
- Não tendo contra-indicações absolutas para exercícios não supervisionados por médicos.
Critério de exclusão:
- Amputação da parte inferior do corpo
- Falante de língua não inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa
|
Treinamento cognitivo-motor simultâneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva (inibição de interferência e atenção)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança no desempenho no teste Stroop Color-Word Interference Test
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
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Mudança na função cognitiva (alternância de tarefas e atenção)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança no desempenho nas seções de teste de trilha A e B
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Mudança na capacidade de caminhar, força da parte inferior do corpo e equilíbrio
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança no desempenho na bateria de desempenho físico curto
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no desempenho de tarefa dupla
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Alteração no teste Timed Up and Go: Dupla tarefa (condição única, condição motora e condição cognitiva
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .