- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05108246
Hjemmebaseret Dual-Task træning for ældre voksne
13. juni 2023 opdateret af: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Hjemmebaseret Dual-Task træning for at forbedre funktion hos ældre voksne
Dette projekt er fokuseret på at udføre en hjemmebaseret træningsintervention med tanke- mens man bevæger sig for voksne på 65 år eller ældre, som har mild kognitiv svækkelse, som vil integrere flere effektive træningsmodaliteter, herunder berøringsfri cardio-kickboxing, stepøvelse, balance/funktionel træning og muskelstyrkelse.
Kognitiv funktion, fysisk funktion og dual-task evner vil blive vurderet over den 12-ugers intervention, og der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere i træningsinterventionen og kontroldeltagere, der ikke modtager nogen intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Mand eller kvinde
- Screenet positiv for mild kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment score 23 til 26 point
- Har ingen absolutte kontraindikationer til ikke-læge overvåget træning.
Ekskluderingskriterier:
- Amputation af underkroppen
- Ikke-engelsksproget taler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Dual-Task træning
|
Samtidig kognitiv-motorisk træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion (interferenshæmning og opmærksomhed)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i ydeevne på Stroop Color-Word Interference Test
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion (opgaveskift og opmærksomhed)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i ydeevne på spordannelsestestsektionerne A og B
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i gåevne, underkropsstyrke og balance
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i ydeevne på det korte fysiske ydeevne-batteri
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Dual-Task Performance
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i Timed Up and Go-testen: Dobbelt opgave (enkelt tilstand, motorisk tilstand og kognitiv tilstand
|
baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .