- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05108246
Capacitación de tareas duales en el hogar para adultos mayores
13 de junio de 2023 actualizado por: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Entrenamiento de tareas duales en el hogar para mejorar la función en adultos mayores
Este proyecto se centra en llevar a cabo una intervención de ejercicios de pensamiento mientras se mueve en el hogar para adultos de 65 años o más, que tienen un deterioro cognitivo leve, que integrará varias modalidades de entrenamiento efectivas que incluyen cardio-kickboxing sin contacto, ejercicios de pasos, ejercicios de equilibrio/funcionales. entrenamiento y fortalecimiento muscular.
La función cognitiva, la función física y las habilidades de doble tarea se evaluarán durante la intervención de 12 semanas y se realizarán comparaciones entre los participantes en la intervención de ejercicio y los participantes de control que no recibieron ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Masculino o femenino
- Detección positiva de deterioro cognitivo leve (puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal de 23 a 26 puntos)
- No tener contraindicaciones absolutas para el ejercicio no supervisado por un médico.
Criterio de exclusión:
- Amputación de la parte inferior del cuerpo
- Hablante de idioma no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Capacitación de doble tarea
|
Entrenamiento cognitivo-motor simultáneo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la función cognitiva (inhibición de interferencia y atención)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en el rendimiento en la prueba de interferencia de palabras y colores de Stroop
|
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la función cognitiva (cambio de tareas y atención)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en el rendimiento en las Secciones A y B de la prueba Trail-Making
|
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la capacidad para caminar, la fuerza de la parte inferior del cuerpo y el equilibrio
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en el rendimiento de la batería de rendimiento físico corto
|
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el rendimiento de tareas duales
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en el Timed Up and Go Test: Dual Task (condición única, condición motora y condición cognitiva)
|
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicios de doble tarea
-
Cairo UniversityReclutamientoMeduloblastoma | AtaxiaEgipto