- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05108246
Kotipohjainen kaksitehtäväkoulutus vanhemmille aikuisille
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Kotipohjainen kaksitehtäväkoulutus vanhempien aikuisten toimintojen parantamiseksi
Tämä projekti keskittyy kotona tapahtuvan ajattelun ja liikkumisen aikana harjoitettavan interventioon 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Se yhdistää useita tehokkaita harjoitusmenetelmiä, mukaan lukien kosketukseton kardiopotkunyrkkeily, askelharjoittelu, tasapaino/toiminnallinen harjoitus. harjoittelua ja lihasten vahvistamista.
Kognitiiviset toiminnot, fyysiset toiminnot ja kaksoistehtävien kykyjä arvioidaan 12 viikon interventiossa ja vertailuja tehdään harjoitusinterventioon osallistuneiden ja ilman interventiota saavien kontrolliosallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Mies vai nainen
- Seulottu positiivinen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan suhteen (Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 23-26 pistettä
- Ei ehdottomia vasta-aiheita ei-lääkärin ohjaamaan harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Alavartalon amputaatio
- Ei englannin kielen puhuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän koulutus
|
Samanaikainen kognitiiv-motorinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (häiriön esto ja huomio)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos suorituskyvyssä Stroop-väri-sana-interferenssitestissä
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (tehtävien vaihto ja huomio)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos suorituskyvyssä poluntekotestin osissa A ja B
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kävelykyvyssä, alavartalon voimakkuudessa ja tasapainossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun suorituskyvyssä
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaksoistehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos Timed Up and Go -testissä: kaksoistehtävä (yksittäinen tila, motorinen tila ja kognitiivinen tila
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .