- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05108246
Thuisgebaseerde dubbeltaaktraining voor oudere volwassenen
13 juni 2023 bijgewerkt door: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Thuisgebaseerde dubbeltaaktraining om de functie bij oudere volwassenen te verbeteren
Dit project is gericht op het uitvoeren van een home-based, denk-terwijl-bewegende oefeninterventie voor volwassenen van 65 jaar of ouder met milde cognitieve stoornissen, die verschillende effectieve trainingsmodaliteiten zal integreren, waaronder contactloze cardio-kickboksen, step-oefeningen, balans/functionele training. training en spierversterking.
Cognitieve functie, fysieke functie en dubbeltaakvaardigheden zullen worden beoordeeld tijdens de 12 weken durende interventie en er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers aan de oefeninterventie en controledeelnemers die geen interventie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Man of vrouw
- Positief gescreend op milde cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment-score 23 tot 26 punten
- Geen absolute contra-indicaties hebben voor oefeningen onder toezicht van een arts.
Uitsluitingscriteria:
- Amputatie van het onderlichaam
- Niet-Engelstalige spreker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Dubbeltaaktraining
|
Gelijktijdige cognitief-motorische training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie (interferentieremming en aandacht)
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in prestatie op de Stroop Color-Word Interference Test
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie (taakwisseling en aandacht)
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in prestaties op de Trail-Making Test secties A en B
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering in loopvermogen, kracht van het onderlichaam en balans
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in prestaties op de Short Physical Performance Battery
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Dual-Task-prestaties
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in de Timed Up and Go-test: dubbele taak (enkele conditie, motorische conditie en cognitieve conditie
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .