- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05108246
Otthoni, kétfeladatos képzés idősebb felnőttek számára
2023. június 13. frissítette: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Otthoni, kétfeladatos képzés az idősebb felnőttek funkciójának javítására
Ez a projekt egy otthoni, mozgás közben gondolkodó gyakorlati beavatkozás elvégzésére összpontosít 65 éves vagy annál idősebb, enyhe kognitív károsodásban szenvedő felnőttek számára, amely számos hatékony edzési módot integrál, beleértve az érintésmentes kardio-kickboxot, stepping gyakorlatot, egyensúlyi/funkcionális gyakorlatokat. edzés, izomerősítés.
A kognitív funkciókat, a fizikai funkciókat és a kettős feladatra vonatkozó képességeket a 12 hetes beavatkozás során értékelik, és összehasonlítják a gyakorlati beavatkozás résztvevői és a beavatkozást nem kapó kontroll résztvevők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Férfi vagy nő
- Pozitívan szűrt enyhe kognitív károsodásra (Montreal Cognitive Assessment pontszáma 23-26 pont
- Nincs abszolút ellenjavallata a nem orvos által felügyelt gyakorlatoknak.
Kizárási kritériumok:
- Alsó test amputáció
- Nem angol nyelvű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Dual-Task képzés
|
Egyidejű kognitív-motoros tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kognitív funkciókban (interferencia gátlás és figyelem)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a Stroop szín-szó interferencia teszt teljesítményében
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a kognitív funkciókban (Feladatváltás és figyelem)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a teljesítményben a nyomvonalkészítési teszt A és B szakaszán
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a járási képességben, az alsó test erejében és az egyensúlyban
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor teljesítményében
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kettős feladat teljesítményében
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Változás a Timed Up and Go tesztben: kettős feladat (egyetlen állapot, motoros állapot és kognitív állapot
|
alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004857
- UL1TR001412 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dual-Task Exercise Training
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília