Psychologické fungování dětí a dospívajících s ICHS a jejich rodičů, intervenční studie (CHDPIM)

Schválená klinická studie je součástí doktorandského výzkumného projektu s názvem „Psychologické fungování dětí a dospívajících s vrozenou srdeční chorobou a jejich rodičů: intervenční studie“. Cílem studie je zhodnotit psychologické fungování populace s ICHS v prvních letech života a zhodnotit její důsledky na psychické zdraví jejich rodičů. Kromě toho byly klinické studie navrženy tak, aby ověřily účinnost a užitečnost intervenčního programu pro zlepšení kvality rodičovství a kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících s vrozenou srdeční vadou.

Ke kontrole užitečnosti tohoto intervenčního programu budou použity náhodné kontrolní pokusy. Intervence je odvozena od školy CHIP, rodiny CHIP a psychologické intervence u pacientů s ICHS Design Dvouramenná klastrově kontrolovaná studie bude provedena na Klinice dětské kardiologie FIC. Tato práce bude probíhat ve spolupráci s kardiologem Paeds z FIC a jejich pracovníky.

Účastníci Všichni účastníci, kteří se zaregistrovali a dali souhlas v 1. studii (od dubna 2021 do října 2021), budou sloužit jako cílová populace pro 2. studii. Rodinám z první studie budou poskytnuty informace o druhé studii a bude znovu požádán o souhlas s účastí v této studii. Jako účastníci této studie bude vybrán účelový vzorek (n=60) dospívajících dětí a jejich rodin.

Kritéria zahrnutí a vyloučení Do studie RCT budou zařazeni rodiče dětí s ICHS ve věku do 10 let. Pro experimentální i kontrolní skupinu bude vybrán dílčí vzorek s ohledem na psychologické portfolio získané z 1. studie pomocí techniky účelového vzorkování. Děti s komorbiditami a neurologickým deficitem budou vyloučeny.

Etické zvážení Jednoduchá zaslepená paralelní randomizovaná kontrolovaná studie byla schválena Etickým kontrolním výborem Faisalabad Institute of Cardiology (FIC) a Univerzitní etickou komisí vládní vysokoškolské univerzity ve Faisalabadu. Přihlášený vzorek bude informován o povaze a účelu studie. Budou mít právo si kdykoli vybrat/ukončit studium. Informovaný souhlas bude získán od rodičů dětí a mladistvých. Získá se také souhlas od účastníků starších 12 let. Proces bude registrován u provinčního a národního soudního výboru v Pákistánu.

Postup Studie již byla schválena Radou pro pokročilá studia a výzkum GC University Faisalabad a Faisalabad Institute of Cardiology, což je jednotka terciární péče pro posouzení etickou komisí. Bude přijat osobní informovaný souhlas pacientů a jejich rodičů. Povolení k použití nástrojů psychologického hodnocení bude zpočátku požadováno také od původních autorů.

Registrovaný účastník 1. studie obdrží informační dopisy vysvětlující účel a obsah studia. Celý vzorek bude vybaven výzkumnou kartou a referenčním kódem pro registraci a informace. Randomizace: Po získání informovaného souhlasu obdrží rodiny anonymní kód studie a budou pozvány k lékařskému a psychologickému základnímu hodnocení. Poté, s ohledem na věk, pohlaví a závažnost onemocnění, budou účastníci náhodně rozděleni do skupin (experimentální, kontrolní).

DŮSLEDKY STUDIE

Důsledky studie jsou následující:

1. Výsledkem bude zjištění účinnosti intervenční psychosociální péče o mládež s ICHS a jejich rodiče v Pákistánu
2. Výzkum bude zahrnovat psychosociální péči o populaci s ICHS spolu s jejich pravidelnou léčbou a zlepšit tak jejich budoucí zdravotní výsledky.
3. Výsledek výzkumu usnadní zúčastněným dětem a dospívajícím přechod do dospělosti a pomůže jim stát se funkční součástí společnosti.
4. Výsledky výzkumu připraví cestu pro nábor zdravotního psychologa na oddělení dětské kardiologie v Pákistánu.
5. Výzkum pomůže rodičům porozumět nejen fyzickým, ale i psychickým následkům souvisejícím s nemocí a usnadní jim zvládání vlastního stresu a vztahu s dítětem podle jeho psychosociálních potřeb.