Funcionamento psicológico de crianças e adolescentes com DCC e seus pais, um estudo baseado em intervenção (CHDPIM)

O ensaio clínico aprovado faz parte do projeto de pesquisa de doutorado intitulado "Funcionamento psicológico de crianças e adolescentes com doença cardíaca congênita e seus pais: um estudo baseado em intervenção". O estudo tem como objetivo avaliar o funcionamento psicológico da população com DCC nos primeiros anos de vida e avaliar seus resultados na saúde psicológica de seus pais. Além disso, os ensaios clínicos foram concebidos para verificar a eficácia e utilidade de um Programa de Intervenção para melhorar a qualidade da parentalidade e a qualidade de vida relacionada com a saúde em crianças e adolescentes com cardiopatia congénita.

Os Ensaios de Controle Randomizados serão usados ​​para verificar a utilidade deste programa de intervenção. A intervenção é derivada da escola CHIP, da família CHIP e da intervenção psicológica para pacientes com DCC. Desenho Um estudo controlado por grupo de dois braços será realizado no Departamento de Cardiologia Pediátrica, FIC. Este trabalho será realizado com a colaboração de um cardiologista pediátrico da FIC e sua equipe.

Participantes Todos os participantes que se registraram e deram consentimento no 1º estudo (de abril de 2021 a outubro de 2021) servirão como população-alvo para o 2º estudo. As famílias do estudo um receberão as informações sobre o segundo estudo e o consentimento será solicitado novamente para a participação neste estudo. Uma amostra intencional (n=60) de crianças adolescentes e suas famílias será tomada como participantes deste estudo.

Critérios de exclusão de inclusão Os pais de crianças com CHD abaixo de 10 anos serão inscritos no ensaio RCT. Uma subamostra considerando o portfólio psicológico obtido no 1º estudo utilizando a técnica de amostragem intencional será recrutada tanto para o grupo experimental quanto para o grupo controle. Serão excluídas crianças com comorbidades e déficits neurológicos.

Considerações éticas O estudo randomizado controlado paralelo cego único foi aprovado pelo Conselho de Revisão Ética do Instituto de Cardiologia de Faisalabad (FIC) e pelo Comitê de Ética Universitária da universidade governamental de Faisalabad. A amostra cadastrada será informada sobre a natureza e o objetivo do estudo. Eles terão o direito de escolher/desistir do estudo a qualquer momento. O consentimento informado será obtido dos pais das crianças e adolescentes. O consentimento dos participantes acima de 12 anos também será obtido. O julgamento será registrado no comitê de julgamento provincial e nacional no Paquistão.

Procedimento O estudo já foi aprovado pelo Conselho de Estudos Avançados e Pesquisa da GC University Faisalabad e Faisalabad Institute of Cardiology, uma unidade de atendimento terciário para revisão do comitê ético. O consentimento informado pessoal dos pacientes e seus pais será obtido. Inicialmente, as permissões para usar os instrumentos de avaliação psicológica também serão solicitadas aos autores originais.

O participante registrado no 1º estudo receberá cartas informativas explicando o propósito e o conteúdo do estudo. Toda a amostra será fornecida com um cartão de pesquisa e código de referência para registro e informações. Randomização: Após obter o consentimento informado, as famílias receberão um código de estudo anônimo e serão convidadas para avaliações básicas médicas e psicológicas. Posteriormente, controlando por idade, sexo e gravidade da doença, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos (experimental, controle).

IMPLICAÇÕES DO ESTUDO

A seguir estão as implicações do estudo:

1. O resultado estabelecerá a eficácia do atendimento psicossocial baseado em intervenção de jovens com DCC e seus pais no Paquistão
2. A pesquisa incorporará cuidados psicossociais com a população com DCC juntamente com seu tratamento regular e, assim, melhorará seus futuros resultados relacionados à saúde.
3. O resultado da pesquisa facilitará as crianças e adolescentes participantes em sua transição para a idade adulta, ajudando-os a se tornarem parte funcional da sociedade.
4. Os resultados da pesquisa abrirão caminho para o recrutamento de psicólogos de saúde em unidades de cardiologia pediátrica no Paquistão.
5. A pesquisa não apenas ajudará os pais a entender os resultados físicos, mas também psicológicos relacionados à doença e os facilitará no gerenciamento de seu próprio estresse e na relação com a criança de acordo com suas necessidades psicossociais