Psychologische Funktion von Kindern und Jugendlichen mit KHK und ihren Eltern, eine interventionsbasierte Studie (CHDPIM)

Die genehmigte klinische Studie ist Teil des PhD-Forschungsprojekts mit dem Titel „Psychological Functioning of Children and Adolescents with congenital Heart Disease, and Their Parents: An Intervention based study“. Die Studie zielt darauf ab, die psychologische Funktion der KHK-Bevölkerung in den frühen Lebensjahren zu bewerten und ihre Auswirkungen auf die psychische Gesundheit ihrer Eltern zu bewerten. Darüber hinaus dienten die klinischen Studien dazu, die Wirksamkeit und Nützlichkeit eines Interventionsprogramms zur Verbesserung der Erziehungsqualität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit angeborenen Herzfehlern zu überprüfen.

Die randomisierten Kontrollstudien werden verwendet, um den Nutzen dieses Interventionsprogramms zu überprüfen. Die Intervention leitet sich von der CHIP-Schule, der CHIP-Familie und der psychologischen Intervention für KHK-Patienten ab Design Eine zweiarmige, clusterkontrollierte Studie wird in der Abteilung für pädiatrische Kardiologie, FIC, durchgeführt. Diese Arbeit wird in Zusammenarbeit mit einem Kinderkardiologen von FIC und seinen Mitarbeitern durchgeführt.

Teilnehmer Alle Teilnehmer, die sich in der 1. Studie (von April 2021 bis Oktober 2021) registriert und eingewilligt haben, dienen als Zielpopulation für die 2. Studie. Familien aus der ersten Studie werden mit den Informationen über die zweite Studie versorgt und es wird erneut ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt. Als Teilnehmer an dieser Studie wird eine gezielte Stichprobe (n=60) von Kindern, Jugendlichen und ihren Familien genommen.

Einschluss Ausschlusskriterien Eltern von Kindern mit KHK unter 10 Jahren werden für die RCT-Studie aufgenommen. Sowohl für die experimentelle als auch für die Kontrollgruppe wird eine Unterstichprobe unter Berücksichtigung des psychologischen Portfolios aus der 1. Studie unter Verwendung einer gezielten Stichprobentechnik rekrutiert. Kinder mit Komorbiditäten und neurologischen Defiziten werden ausgeschlossen.

Ethische Erwägungen Die einfach verblindete parallele randomisierte kontrollierte Studie wurde vom Ethical Review Board des Faisalabad Institute of Cardiology (FIC) und dem University Ethical Committee der Government College University, Faisalabad, genehmigt. Die registrierte Stichprobe wird über Art und Zweck der Untersuchung informiert. Sie haben das Recht, die Studie jederzeit zu wählen/zu beenden. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den Eltern von Kindern und Jugendlichen eingeholt. Die Zustimmung von Teilnehmern über 12 Jahren wird ebenfalls eingeholt. Der Prozess wird bei einem provinziellen und nationalen Prozesskomitee in Pakistan registriert.

Verfahren Die Studie wurde bereits vom Advanced Studies and Research Board der GC University Faisalabad und dem Faisalabad Institute of Cardiology, einer tertiären Versorgungseinheit, zur Überprüfung durch die Ethikkommission genehmigt. Die persönliche Einverständniserklärung der Patienten und ihrer Eltern wird eingeholt. Zunächst wird auch bei den Originalautoren die Erlaubnis zur Nutzung der psychologischen Assessment-Tools eingeholt.

Der registrierte Teilnehmer an der 1. Studie erhält Informationsschreiben, in denen Zweck und Inhalt der Studie erläutert werden. Die gesamte Probe wird mit einer Forschungskarte und einem Referenzcode zur Registrierung und Information versehen. Randomisierung: Nach Einholung der Einverständniserklärung erhalten die Familien einen anonymen Studiencode und werden zu medizinischen und psychologischen Ausgangsuntersuchungen eingeladen. Danach werden die Teilnehmer, kontrolliert nach Alter, Geschlecht und Schweregrad der Erkrankung, zufällig in Gruppen (Experiment, Kontrolle) eingeteilt.

AUSWIRKUNGEN DER STUDIE

Im Folgenden sind die Auswirkungen der Studie aufgeführt:

1. Das Ergebnis wird die Wirksamkeit einer interventionsbasierten psychosozialen Betreuung von Jugendlichen mit KHK und ihren Eltern in Pakistan nachweisen
2. Die Forschung wird die psychosoziale Betreuung der KHK-Bevölkerung zusammen mit ihrer regulären Behandlung einbeziehen und so ihre zukünftigen gesundheitsbezogenen Ergebnisse verbessern.
3. Das Ergebnis der Forschung wird den teilnehmenden Kindern und Jugendlichen den Übergang ins Erwachsenenleben erleichtern und ihnen helfen, ein funktionierender Teil der Gesellschaft zu werden.
4. Die Forschungsergebnisse werden den Weg für die Rekrutierung von Gesundheitspsychologen in pädiatrischen Kardiologieeinheiten in Pakistan ebnen.
5. Die Forschung wird Eltern nicht nur dabei helfen, krankheitsbedingte körperliche, sondern auch psychologische Folgen zu verstehen und sie dabei unterstützen, ihren eigenen Stress und ihre Beziehung zum Kind entsprechend seinen psychosozialen Bedürfnissen zu bewältigen