Psykologisk funktion af børn og unge med CHD og deres forældre, en interventionsbaseret undersøgelse (CHDPIM)

Det godkendte kliniske forsøg er en del af ph.d.-forskningsprojektet med titlen "Psykologisk funktion af børn og unge med medfødt hjertesygdom og deres forældre: et interventionsbaseret studie". Undersøgelsen har til formål at vurdere den psykologiske funktion af CHD-populationen i de tidlige leveår og evaluere dens resultater på deres forældres psykologiske helbred. Desuden har de kliniske forsøg designet til at kontrollere effektiviteten og anvendeligheden af ​​et interventionsprogram til forbedring af kvaliteten af ​​forældreskab og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge med medfødt hjertesygdom.

De randomiserede kontrolforsøg vil blive brugt til at kontrollere nytten af ​​dette interventionsprogram. Interventionen er afledt af CHIP skole, CHIP familie og psykologisk intervention for CHD-patienter Design Et to-arm klyngekontrolleret forsøg vil blive udført på Pediatric Cardiology Department, FIC. Dette arbejde vil blive udført i samarbejde med en pædekardiolog fra FIC og deres personale.

Deltagere Alle deltagere, der havde registreret og givet samtykke i 1. undersøgelse (Fra april 2021 til oktober 2021), vil fungere som målgruppe for 2. undersøgelse. Familier fra undersøgelse en vil blive forsynet med oplysningerne om den anden undersøgelse, og der vil igen blive søgt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse. En målrettet prøve (n=60) af unge børn og deres familier vil blive taget som deltagere i denne undersøgelse.

Inklusionseksklusionskriterier Forældre til børn med CHD under 10 år vil blive tilmeldt RCT-forsøget. En underprøve, der tager hensyn til den psykologiske portefølje opnået fra den 1. undersøgelse ved brug af målrettet prøvetagningsteknik, vil blive rekrutteret til både eksperimentel og kontrolgruppe. Børn med følgesygdomme og neurologiske mangler vil blive udelukket.

Etiske overvejelser Det enkelte blindede parallelle randomiserede kontrollerede forsøg er blevet godkendt af Ethical Review Board of Faisalabad Institute of Cardiology (FIC) og University Ethical Committee of Government College University, Faisalabad. Den registrerede prøve vil blive informeret om arten og formålet med undersøgelsen. De vil til enhver tid have ret til at vælge/forlade studiet. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra forældre til børn og unge. Der vil også blive indhentet samtykke fra deltagere over 12 år. Retssagen vil blive registreret på provins- og nationalt prøveudvalg i Pakistan.

Procedure Undersøgelsen er allerede blevet godkendt af Advanced Studies and Research Board ved GC University Faisalabad og Faisalabad Institute of Cardiology, en tertiær plejeenhed til evaluering af etisk udvalg. Personligt informeret samtykke fra patienter og deres forældre vil blive taget. I første omgang vil tilladelser til at bruge de psykologiske vurderingsværktøjer også søges fra de oprindelige forfattere.

Den registrerede deltager i 1. undersøgelse vil modtage informationsbreve, der forklarer formålet med og indholdet af undersøgelsen. Hele prøven vil blive forsynet med et forskningskort og referencekode til registrering og information. Randomisering: Efter at have indhentet informeret samtykke vil familier modtage en anonym undersøgelseskode og blive inviteret til medicinske og psykologiske baselinevurderinger. Derefter vil deltagerne, afhængigt af alder, køn og sværhedsgrad af sygdommen, blive tilfældigt opdelt i grupper (eksperimentel, kontrol).

KONSEKVENSER AF UNDERSØGELSEN

Følgende er implikationerne af undersøgelsen:

1. Resultatet vil fastslå effektiviteten af ​​interventionsbaseret psykosocial pleje af unge med CHD og deres forældre i Pakistan
2. Forskningen vil inkorporere psykosocial pleje med CHD-populationen sammen med deres regelmæssige behandling og dermed forbedre deres fremtidige sundhedsrelaterede resultater.
3. Resultatet af forskningen vil lette de deltagende børn og unge i deres overgang til voksenlivet og dermed hjælpe dem til at blive en funktionel del af samfundet.
4. Forskningsresultaterne vil bane vejen for rekruttering af sundhedspsykologer til pædiatriske kardiologiske afdelinger i Pakistan.
5. Forskningen vil ikke kun hjælpe forældre til at forstå sygdomsrelaterede fysiske, men også psykologiske udfald og lette dem i at håndtere deres egen stress og relation til barnet i overensstemmelse med dets psykosociale behov