冠心病儿童和青少年及其父母的心理功能，一项基于干预的研究 (CHDPIM)

批准的临床试验是题为“患有先天性心脏病的儿童和青少年及其父母的心理功能：基于干预的研究”的博士研究项目的一部分。 该研究旨在评估先心病人群在生命早期的心理功能，并评估其对父母心理健康的影响。 此外，临床试验旨在检查干预计划的有效性和实用性，以改善患有先天性心脏病的儿童和青少年的育儿质量和与健康相关的生活质量。

随机对照试验将用于检查该干预计划的效用。 干预来源于CHIP学校、CHIP家庭和CHD患者的心理干预 设计 将在FIC的儿科心脏病科进行双臂集群对照试验。 这项工作将与来自 FIC 的 paeds 心​​脏病专家及其工作人员合作进行。

参与者所有在第一项研究（2021 年 4 月至 2021 年 10 月）中注册并同意的参与者将作为第二项研究的目标人群。 将向来自第一项研究的家庭提供有关第二项研究的信息，并将再次征求同意以参与这项研究。 将以儿童青少年及其家人为目的的样本 (n=60) 作为本研究的参与者。

纳入排除标准 10 岁以下患有先天性心脏病的儿童的父母将参加 RCT 试验。 考虑到使用目的抽样技术从第一项研究中获得的心理组合的子样本将为实验组和对照组招募。 患有合并症和神经系统缺陷的儿童将被排除在外。

伦理考虑 单盲平行随机对照试验已获得费萨拉巴德心脏病学研究所 (FIC) 伦理审查委员会和费萨拉巴德政府学院大学伦理委员会的批准。 注册样本将被告知研究的性质和目的。 他们将有权随时选择/退出研究。 将从儿童和青少年的父母那里获得知情同意。 还将获得 12 岁以上参与者的同意。 该试验将在巴基斯坦省级和国家级试验委员会注册。

程序 该研究已获得 GC 大学费萨拉巴德高级研究委员会和费萨拉巴德心脏病学研究所的批准，该研究所是伦理委员会审查的三级护理单位。 将征得患者及其父母的个人知情同意。 最初，还将向原作者寻求使用心理评估工具的许可。

第一项研究的注册参与者将收到说明研究目的和内容的信息函。 整个样品将提供一张研究卡和参考代码，用于注册和信息。 随机化：在获得知情同意后，家庭将收到一个匿名研究代码，并被邀请进行医学和心理基线评估。 此后，在控制年龄、性别和疾病严重程度的情况下，参与者将被随机分配到不同的组（实验组、对照组）。

研究的意义

以下是这项研究的意义：

1. 结果将确定以干预为基础的社会心理护理对巴基斯坦患有先天性心脏病的青少年及其父母的疗效
2. 该研究将把心理社会护理与冠心病人群结合起来，并进行常规治疗，从而改善他们未来的健康相关结果。
3. 研究结果将促进参与的儿童和青少年向成年期过渡，从而帮助他们成为社会的重要组成部分。
4. 研究成果将为巴基斯坦儿科心脏病科招聘健康心理学家铺平道路。
5. 该研究不仅可以帮助父母了解与疾病相关的身体和心理结果，并有助于他们根据孩子的心理社会需求来管理自己的压力和与孩子的关系