CHD-s gyermekek és serdülők és szüleik pszichológiai működése, beavatkozáson alapuló tanulmány (CHDPIM)

A jóváhagyott klinikai vizsgálat a "Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők pszichológiai működése, valamint szüleik: Intervención alapuló tanulmány" című PhD kutatási projekt része. A tanulmány célja a CHD-populáció pszichológiai működésének felmérése a korai életévekben, és annak szüleik pszichológiai egészségére gyakorolt ​​​​eredményeinek értékelése. Ezen túlmenően a klinikai vizsgálatok célja egy Beavatkozási Program hatékonyságának és hasznosságának ellenőrzése a szülői nevelés és az egészséggel összefüggő életminőség javítására a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők körében.

A Randomized Control Trials segítségével ellenőrizzük ennek a beavatkozási programnak a hasznosságát. A beavatkozás a CHIP iskolából, a CHIP családból és a CHD-s betegek pszichológiai beavatkozásából származik. Tervezés A FIC Gyermekkardiológiai Osztályán kétkarú klaszteres kontrollos vizsgálatot végeznek. Ez a munka a FIC kardiológusának és munkatársainak közreműködésével történik.

Résztvevők Minden résztvevő, aki regisztrált és beleegyezett az 1. vizsgálatba (2021 áprilisától 2021 októberéig), a 2. vizsgálat célcsoportja lesz. Az első vizsgálatban részt vevő családok tájékoztatást kapnak a második vizsgálatról, és ismételten beleegyezést kérnek a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálatban résztvevőként egy célzott mintát (n=60) veszünk részt serdülőkorú gyermekekből és családjaikból.

Bevonási kizárási kritériumok A 10 év alatti CHD-s gyermekek szüleit be kell vonni az RCT vizsgálatba. Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportba egy almintát vesznek fel, amely figyelembe veszi az 1. vizsgálatból a célzott mintavételi technikával kapott pszichológiai portfóliót. A társbetegségben szenvedő és neurológiai rendellenességekben szenvedő gyermekek kizárásra kerülnek.

Etikai megfontolások Az egyetlen vak párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatot a Faisalabadi Kardiológiai Intézet (FIC) Etikai Felülvizsgáló Bizottsága és a Faisalabadi Kormányzati Főiskola Egyetemi Etikai Bizottsága hagyta jóvá. A regisztrált mintát tájékoztatjuk a vizsgálat természetéről és céljáról. Bármikor jogukban áll kiválasztani/kilépni a tanulmányból. A gyermekek és serdülők szüleitől tájékozott beleegyezést kell kérni. A 12 évesnél idősebb résztvevők hozzájárulását is be kell szerezni. A tárgyalást a pakisztáni tartományi és országos vizsgálóbizottság veszi nyilvántartásba.

Eljárás A tanulmányt már jóváhagyta a Faisalabadi GC Egyetem Advanced Studies and Research Boardja és a Faisalabadi Kardiológiai Intézet, amely egy felsőfokú ellátási egység az etikai bizottság felülvizsgálatára. A betegek és szüleik személyes, tájékozott beleegyezése szükséges. Kezdetben a pszichológiai értékelési eszközök használatára is engedélyt kell kérni az eredeti szerzőktől.

Az 1. vizsgálat regisztrált résztvevője tájékoztató levelet kap, amelyben ismerteti a vizsgálat célját és tartalmát. A teljes mintát kutatási kártyával és referenciakóddal látjuk el a regisztrációhoz és a tájékoztatáshoz. Randomizálás: A tájékozott beleegyezés megszerzése után a családok névtelen vizsgálati kódot kapnak, és meghívást kapnak orvosi és pszichológiai kiindulási értékelésre. Ezt követően az életkor, a nem és a betegség súlyossága alapján a résztvevőket véletlenszerűen csoportokba osztják (kísérleti, kontroll).

A VIZSGÁLAT VONATKOZÁSAI

A tanulmány következményei a következők:

1. Az eredmény meg fogja állapítani a CHD-s fiatalok és szüleik beavatkozáson alapuló pszichoszociális gondozásának hatékonyságát Pakisztánban
2. A kutatás magában foglalja a CHD-populáció pszichoszociális ellátását, valamint rendszeres kezelésüket, és ezáltal javítja jövőbeli egészséggel kapcsolatos eredményeiket.
3. A kutatás eredménye elősegíti a résztvevő gyermekek és serdülők felnőtté válását, ezáltal segíti őket a társadalom funkcionális részévé válni.
4. A kutatási eredmények megnyitják az utat a pakisztáni gyermekkardiológiai osztályokon egészségügyi pszichológus felvételéhez.
5. A kutatás nemcsak abban segít a szülőknek, hogy megértsék a betegséggel összefüggő fizikai, hanem pszichológiai következményeket is, és segítsenek nekik kezelni saját stresszüket és kapcsolatukat a gyermekkel a pszichoszociális szükségleteinek megfelelően.