CHD가 있는 아동 및 청소년과 그 부모의 심리적 기능, 개입 기반 연구 (CHDPIM)

승인된 임상 시험은 "선천성 심장 질환을 가진 아동 및 청소년의 심리적 기능, 그리고 그들의 부모: 개입 기반 연구"라는 제목의 박사 연구 프로젝트의 일부입니다. 이 연구는 생애 초기에 CHD 인구의 심리적 기능을 평가하고 부모의 심리적 건강에 대한 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 임상시험은 선천성 심장병을 앓고 있는 소아청소년의 양육 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위한 개입 프로그램의 효능과 유용성을 확인하기 위해 설계되었습니다.

무작위 통제 시험은 이 개입 프로그램의 유용성을 확인하는 데 사용됩니다. 중재는 CHIP 학교, CHIP 가족 및 CHD 환자를 위한 심리적 중재에서 파생됩니다. 설계 FIC의 소아 심장과에서 두 팔 군집 제어 시험이 수행됩니다. 이 작업은 FIC의 소아 심장 전문의와 직원의 협력으로 수행됩니다.

참여자 1차 연구(2021년 4월부터 2021년 10월까지)에 등록하고 동의한 모든 참여자는 2차 연구의 대상 모집단이 됩니다. 연구 1의 가족에게는 두 번째 연구에 대한 정보가 제공되고 이 연구 참여에 대한 동의를 다시 구할 것입니다. 청소년기 아동과 그 가족의 목적이 있는 샘플(n=60)이 이 연구의 참가자로 선택됩니다.

포함 제외 기준 10세 미만 CHD 아동의 부모는 RCT 시험에 등록됩니다. 실험군과 대조군 모두 목적적 샘플링 기법을 사용하여 1차 연구에서 얻은 심리적 포트폴리오를 고려한 하위 표본을 모집한다. 합병증 및 신경학적 결손이 있는 아동은 제외됩니다.

윤리적 고려 파이살라바드 심장병 연구소(FIC)의 윤리 심사 위원회와 파이살라바드 공립 대학의 대학 윤리 위원회가 단일 맹검 평행 무작위 대조 시험을 승인했습니다. 등록된 샘플은 연구의 성격과 목적에 대해 알릴 것입니다. 그들은 언제든지 연구를 선택/종료할 권리가 있습니다. 아동 및 청소년의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 12세 이상의 참가자의 동의도 받습니다. 시험은 파키스탄의 지방 및 국가 시험위원회에 등록됩니다.

절차 이 연구는 이미 GC University Faisalabad의 Advanced Studies and Research Board와 Faisalabad Institute of Cardiology(윤리 위원회 검토를 위한 3차 진료 기관)의 승인을 받았습니다. 환자와 그 부모의 개인 정보에 입각한 동의가 취해질 것입니다. 처음에는 심리 평가 도구를 사용할 수 있는 권한도 원저자에게 요청합니다.

1차 연구에 등록한 참가자는 연구의 목적과 내용을 설명하는 정보 편지를 받게 됩니다. 전체 샘플은 등록 및 정보를 위한 연구 카드 및 참조 코드와 함께 제공됩니다. 무작위화: 정보에 입각한 동의를 얻은 후 가족은 익명의 연구 코드를 받게 되며 의학적 및 심리적 기준 평가에 초대됩니다. 그 후 연령, 성별, 질병의 심각도를 통제하여 참가자를 무작위로 그룹(실험군, 통제군)으로 배정합니다.

연구의 의미

연구 결과는 다음과 같습니다.

1. 결과는 파키스탄의 CHD를 가진 청소년과 그 부모의 중재 기반 심리 사회적 치료의 효능을 확립할 것입니다.
2. 이 연구는 정기적인 치료와 함께 CHD 인구에 대한 심리사회적 치료를 통합하여 미래의 건강 관련 결과를 개선할 것입니다.
3. 연구 결과는 참여 아동·청소년이 성인으로의 전환을 촉진하여 사회의 기능적 일원이 되도록 도울 것입니다.
4. 연구 결과는 파키스탄의 소아 심장병과에서 건강 심리학자를 모집할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.
5. 이 연구는 부모가 질병과 관련된 신체뿐만 아니라 심리적 결과를 이해하고 심리 사회적 요구에 따라 자신의 스트레스와 자녀와의 관계를 관리하는 데 도움이 될 것입니다.