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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05110105
Erforschung der Wirkung interaktiver Brettspiel-Gesundheitserziehung auf die Verbesserung des Schlaganfallwissens und der Gesundheitskompetenz bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen
11. April 2023 aktualisiert von: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen interaktiver Gesundheitserziehung durch Brettspiele und konventioneller Gesundheitserziehung bei der Verbesserung des Schlaganfallwissens und der selbstberichteten Schlaganfall-Gesundheitskompetenz von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu untersuchen, einschließlich Risikofaktoren, Symptome, Akutbehandlung von Schlaganfällen und 6 Aspekte der selbstberichteten Schlaganfall-Gesundheitskompetenz.
Die Interventionsgruppe erhält ein interaktives Brettspiel in einer Gruppe (2-6 Personen), während die Kontrollgruppe den Flyer zur Gesundheitserziehung lesen und sich das Video zur Schlaganfallprävention ansehen sollte.
Die Nachbeobachtungszeit wurde auf vier Wochen nach der Intervention festgelegt, sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaganfall ist ein großes Gesundheitsproblem und eine bekannte Ursache für Tod und Behinderung.
Etwa 13 Millionen Menschen erleiden jährlich weltweit einen Schlaganfall und er rangiert an vierter Stelle unter den 10 häufigsten Todesursachen in Taiwan.
In einer kürzlich durchgeführten Umfrage unter taiwanesischen Bürgern zum Welt-Schlaganfall-Tag (New Taipei City) im Jahr 2012 war die Schlaganfallkompetenz der Öffentlichkeit gering, nur 5,71 % von ihnen können eine „gute Schlaganfallkompetenz“ erreichen.
Im Allgemeinen wurde die Schlaganfall-Aufklärung meist in Form einer Einbahnstraße durchgeführt.
Daher gehen die Forscher davon aus, dass anstelle von einseitiger Gesundheitserziehung interaktive Brettspiele das Schlaganfallwissen, die Schlaganfallkompetenz und die selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz von in der Gemeinschaft lebenden Senioren verbessern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 50 Jahren.
- Fälle mit geistiger Gesundheit und der Fähigkeit, auf Chinesisch oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
- Keine mündlichen Schwierigkeiten im Alltag, forschungsrelevante Erzählungen und Lektüren vollständig ausdrücken können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem von einem Arzt diagnostizierten Schlaganfall in der Vorgeschichte.
- Staatsangehörigkeit außerhalb der Republik China (Taiwan).
- In der Vergangenheit als medizinisches Personal, in den Bereichen medizinische Versorgung oder Gesundheitspädagoge tätig.
- Diejenigen, die das Assessment nicht gemäß den Anweisungen des Assessors abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine Gesundheitserziehung zum interaktiven Brettspiel.
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Das interaktive Brettspiel umfasst Risikofaktoren, Symptome und das akute Management von Schlaganfällen.
Es ist ein Kartenspiel kombiniert mit (1) Additions- und Subtraktionsspiel (Risikofaktoren).
(2) Gestenspiel (Symptome) (3) passendes Spiel (akutes Management), aber in traditionellem Chinesisch.
Das Spiel wurde in einer Gruppe (2~6 Personen) für 40 Minuten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Gesundheitserziehung.
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Der Flyer zur Gesundheitsaufklärung wurde auf medizinische Einrichtungen, z. B. Krankenhäuser oder Kliniken, verwiesen, das Video zur Schlaganfallprävention wurde aus dem Internet gesammelt.
Die Teilnehmer wurden beauftragt, den Flyer zur Gesundheitserziehung 20 Minuten lang zu lesen.
Sehen Sie sich dann 20 Minuten lang das Video zur Schlaganfallprävention an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie direkt nach der Intervention vom Grundwissen über Schlaganfälle und der Alphabetisierung.
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
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Schlaganfallwissen und -kompetenz der Teilnehmer wurden durch einen Fragebogen bewertet.
Eine gute Stroke Literacy wurde anhand der Erfüllung der folgenden Kriterien bestimmt: (1) das Gehirn wurde als das hauptsächlich geschädigte Organ erkannt; (2) mindestens fünf Risikofaktoren für einen Schlaganfall wurden identifiziert; (3) mehr als fünf Schlaganfallsymptome wurden identifiziert; und (4) im Falle eines Schlaganfalls bestand die identifizierte angemessene Reaktion darin, sofort 119 anzurufen.
Für Risikofaktoren und Symptome wird je nach richtiger Antwort entweder 0 oder 1 vergeben, wobei 1 die richtige gegebene Antwort ist.
Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere Kenntnis der Risikofaktoren und Symptome eines Schlaganfalls hinweisen.
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Direkt nach dem Eingriff
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Änderung von Baseline Stroke Knowledge and Literacy nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Schlaganfallwissen und -kompetenz der Teilnehmer wurden durch einen Fragebogen bewertet.
Eine gute Stroke Literacy wurde anhand der Erfüllung der folgenden Kriterien bestimmt: (1) das Gehirn wurde als das hauptsächlich geschädigte Organ erkannt; (2) mindestens fünf Risikofaktoren für einen Schlaganfall wurden identifiziert; (3) mehr als fünf Schlaganfallsymptome wurden identifiziert; und (4) im Falle eines Schlaganfalls bestand die identifizierte angemessene Reaktion darin, sofort 119 anzurufen.
Für Risikofaktoren und Symptome wird je nach richtiger Antwort entweder 0 oder 1 vergeben, wobei 1 die richtige gegebene Antwort ist.
Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere Kenntnis der Risikofaktoren und Symptome eines Schlaganfalls hinweisen.
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4 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Gesundheitskompetenz bei Schlaganfällen direkt nach der Intervention.
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
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Die selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wurde anhand eines Fragebogens bewertet.
Der Fragebogen enthält 6 Aspekte der Schlaganfall-Gesundheitskompetenz, einschließlich der Fähigkeit, (1) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen zu erhalten; (2) schriftliche Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen; (3) orale Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen, (4) mit Schlaganfall-Gesundheitsinformationen kommunizieren und interaktiv sein; (5) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen auswerten und beurteilen; (6) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen für die medizinische Entscheidungsfindung anwenden.
Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz hinweisen.
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Direkt nach dem Eingriff
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Änderung der selbstberichteten Schlaganfall-Gesundheitskompetenz zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Die selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wurde anhand eines Fragebogens bewertet.
Der Fragebogen enthält 6 Aspekte der Schlaganfall-Gesundheitskompetenz, einschließlich der Fähigkeit, (1) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen zu erhalten; (2) schriftliche Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen; (3) orale Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen, (4) mit Schlaganfall-Gesundheitsinformationen kommunizieren und interaktiv sein; (5) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen auswerten und beurteilen; (6) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen für die medizinische Entscheidungsfindung anwenden.
Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz hinweisen.
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4 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202108063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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