- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05110105
Az interaktív társasjátékos egészségnevelés hatásának feltárása a közösségben élő felnőttek stroke-ismeretének és egészségügyi ismereteinek javítására
2023. április 11. frissítette: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az interaktív társasjátékos egészségügyi oktatás és a hagyományos egészségügyi oktatás hatékonyságát a közösségben élő felnőttek stroke ismereteinek és saját bevallásuk szerint a stroke egészségügyi ismereteinek javításában, beleértve a kockázati tényezőket, a tüneteket, a stroke akut kezelését és 6 az önbevallott stroke-egészségügyi ismeretek szempontjai.
Az intervenciós csoport egy interaktív társasjátékot kap egy csoportban (2-6 fő), míg a kontrollcsoportot az egészségnevelési szórólap elolvasásával és a stroke prevenciós videó megtekintésével bízták meg.
A követési időszakot a beavatkozás után négy hétre határozták meg, mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A szélütés jelentős egészségügyi probléma, és a halálozás és rokkantság ismert oka.
Évente hozzávetőleg 13 millió ember szenved szélütésben világszerte, és Tajvanon a 10 leggyakoribb halálok között a negyedik helyen áll.
A közelmúltban, a tajvani polgárok körében a Stroke World Day rendezvényen (Új Tajpej városában) végzett felmérés szerint 2012-ben a közvélemény stroke írástudása alacsony volt, mindössze 5,71%-uk éri el a „jó stroke írástudást”.
Általánosságban elmondható, hogy a stroke oktatást többnyire egyirányú előadásmódban valósították meg.
Ezért az egyirányú egészségnevelés helyett a kutatók azt feltételezik, hogy az interaktív társasjátékok növelhetik a közösségben élő idősek stroke-ismeretét, stroke-műveltségét és saját bevallásuk szerint a stroke-egészségügyi ismereteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb.
- Józan és kínai vagy tajvani kommunikációs képességekkel rendelkező esetek.
- Nincsenek szóbeli nehézségek a mindennapi életben, képes teljes mértékben kifejezni a kutatás szempontjából releváns narratívákat és olvasmányokat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az anamnézisében az orvos által diagnosztizált stroke szerepel.
- Nem a Kínai Köztársaság (Tajvan) állampolgársága.
- Korábban orvosi személyzetként dolgozott az orvosi ellátás területén vagy egészségügyi oktatóként.
- Azok, akik a felmérő útmutatása szerint nem tudják elvégezni az értékelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők interaktív társasjátékos egészségügyi oktatásban részesülnek.
|
Az interaktív társasjáték kockázati tényezőket, tüneteket és a stroke akut kezelését tartalmazza.
Ez egy kártyajáték (1) összeadási és kivonási játékkal (kockázati tényezők).
(2) gesztusjáték (tünetek) (3) párosító játék (akut kezelés), de hagyományos kínai nyelven.
A játékot egy csoportban (2-6 fő) hajtották végre 40 percig.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők hagyományos egészségügyi oktatásban részesülnek.
|
Az egészségnevelési szórólap egészségügyi intézményekre, például kórházakra vagy klinikákra vonatkozott, a stroke prevenciós videót az internetről gyűjtöttük össze.
A résztvevőknek 20 percig az egészségnevelési szórólapot kellett elolvasniuk.
Ezután 20 percig nézze meg a stroke megelőzését bemutató videót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alaphelyzeti stroke tudásról és írástudásról közvetlenül a beavatkozás után.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők stroke tudását és műveltségét kérdőívvel értékelték.
A jó stroke írástudást a következő kritériumok teljesítése alapján határoztuk meg: (1) az agyat ismerték fel a fő károsodott szervnek; (2) a stroke legalább öt kockázati tényezőjét azonosították; (3) ötnél több stroke tünetet azonosítottak; és (4) szélütés esetén az azonosított megfelelő válasz a 119 azonnali hívása volt.
A kockázati tényezőkre és tünetekre minden adott helyes válasz szerint 0 vagy 1 pontot adnak, ahol az 1 a helyes válasz.
A magasabb pontszám a stroke kockázati tényezőinek és tüneteinek jobb ismeretét jelzi.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Változás az alapszintű stroke-ismeretekhez és írástudáshoz képest 4 hetesen.
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők stroke tudását és műveltségét kérdőívvel értékelték.
A jó stroke írástudást a következő kritériumok teljesítése alapján határoztuk meg: (1) az agyat ismerték fel a fő károsodott szervnek; (2) a stroke legalább öt kockázati tényezőjét azonosították; (3) ötnél több stroke tünetet azonosítottak; és (4) szélütés esetén az azonosított megfelelő válasz a 119 azonnali hívása volt.
A kockázati tényezőkre és tünetekre minden adott helyes válasz szerint 0 vagy 1 pontot adnak, ahol az 1 a helyes válasz.
A magasabb pontszám a stroke kockázati tényezőinek és tüneteinek jobb ismeretét jelzi.
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapotról, az önbeszámolt stroke-egészségügyi ismeretekről közvetlenül a beavatkozás után.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők önbevallása szerint a stroke egészségügyi ismereteit kérdőívvel értékelték.
A kérdőív a stroke egészségügyi ismereteinek 6 aspektusát tartalmazza, beleértve a (1) stroke egészségügyi információk megszerzésének képességét; (2) megértse az írásos stroke-egészségügyi információkat; (3) megértse az orális stroke-egészségügyi információkat, (4) kommunikáljon és interaktív legyen a stroke egészségügyi információival; (5) értékeli és ítéli meg a stroke egészségügyi információit; (6) alkalmazza a stroke egészségügyi információit az orvosi döntéshozatalhoz.
A magasabb pontszám jobb önbevallású stroke-egészségügyi ismereteket jelezne.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, az önbeszámolt stroke-egészségügyi ismeretek 4 hetesen.
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők önbevallása szerint a stroke egészségügyi ismereteit kérdőívvel értékelték.
A kérdőív a stroke egészségügyi ismereteinek 6 aspektusát tartalmazza, beleértve a (1) stroke egészségügyi információk megszerzésének képességét; (2) megértse az írásos stroke-egészségügyi információkat; (3) megértse az orális stroke-egészségügyi információkat, (4) kommunikáljon és interaktív legyen a stroke egészségügyi információival; (5) értékeli és ítéli meg a stroke egészségügyi információit; (6) alkalmazza a stroke egészségügyi információit az orvosi döntéshozatalhoz.
A magasabb pontszám jobb önbevallású stroke-egészségügyi ismereteket jelezne.
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202108063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve