- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05110105
Badanie wpływu interaktywnej gry planszowej Edukacja zdrowotna na poprawę wiedzy o udarze mózgu i umiejętności zdrowotnych u dorosłych mieszkających w społeczności
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności między interaktywną edukacją zdrowotną przy grach planszowych a konwencjonalną edukacją zdrowotną w poprawie wiedzy o udarze dorosłych mieszkających w społeczności i umiejętnościach zdrowotnych związanych z udarem, w tym czynników ryzyka, objawów, ostrego leczenia udaru i 6 aspektów samooceny umiejętności zdrowotnych związanych z udarem mózgu.
Grupa interwencyjna otrzyma interaktywną grę planszową w grupie (2~6 osób), natomiast grupa kontrolna miała za zadanie przeczytać ulotkę dotyczącą edukacji zdrowotnej i obejrzeć film o profilaktyce udaru mózgu.
Okres obserwacji ustalono na cztery tygodnie po interwencji, zarówno w grupie kontrolnej, jak i grupie interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest poważnym problemem zdrowotnym i znaną przyczyną śmierci i niepełnosprawności.
Około 13 milionów ludzi cierpi na udar rocznie na całym świecie i zajmuje czwarte miejsce wśród 10 głównych przyczyn śmierci na Tajwanie.
W niedawnej ankiecie przeprowadzonej wśród obywateli Tajwanu podczas obchodów Światowego Dnia Udaru Mózgu (Nowe Tajpej) w 2012 r. Publiczna umiejętność czytania i pisania po udarze była niska, tylko 5,71% z nich może osiągnąć „dobrą umiejętność czytania i pisania”.
Ogólnie rzecz biorąc, edukacja na temat udaru była w większości realizowana w formie jednokierunkowych wykładów.
Dlatego zamiast jednokierunkowej edukacji zdrowotnej, badacze zakładają, że interaktywne gry planszowe mogą zwiększyć wiedzę na temat udaru mózgu, umiejętność czytania i pisania na temat udaru mózgu oraz samoocenę wiedzy na temat zdrowia związanego z udarem wśród seniorów mieszkających w społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej.
- Przypadki zdrowego rozsądku i umiejętności porozumiewania się w języku chińskim lub tajwańskim.
- Brak trudności w mówieniu w życiu codziennym, umiejętność pełnego wyrażania narracji i odczytów związanych z badaniami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza udarem w wywiadzie.
- Obywatelstwo spoza Republiki Chińskiej (Tajwanu).
- W przeszłości pracował jako personel medyczny, w obszarach opieki medycznej lub edukator zdrowia.
- Ci, którzy nie mogą ukończyć oceny zgodnie z wytycznymi asesora.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają interaktywną grę planszową z edukacją zdrowotną.
|
Interaktywna gra planszowa obejmuje czynniki ryzyka, objawy i doraźne leczenie udaru.
Jest to gra karciana połączona z (1) grą w dodawanie i odejmowanie (czynniki ryzyka).
(2) gesty gra (objawy) (3) pasująca gra (ostre zarządzanie), ale w tradycyjnym chińskim.
Gra była realizowana w grupie (2~6 osób) przez 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną edukację zdrowotną.
|
Ulotka dotycząca edukacji zdrowotnej odnosiła się do instytucji medycznych, np. szpitali lub przychodni, film dotyczący profilaktyki udaru został zebrany z internetu.
Uczestnicy mieli za zadanie przeczytać ulotkę dotyczącą edukacji zdrowotnej przez 20 minut.
Następnie obejrzyj przez 20 minut film dotyczący zapobiegania udarom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowej wiedzy i umiejętności czytania i pisania zaraz po interwencji.
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Wiedza i umiejętność czytania i pisania uczestników zostały ocenione za pomocą kwestionariusza.
Dobra umiejętność czytania i pisania po udarze została określona na podstawie spełnienia następujących kryteriów: (1) mózg został uznany za główny uszkodzony narząd; (2) zidentyfikowano co najmniej pięć czynników ryzyka udaru mózgu; (3) zidentyfikowano więcej niż pięć objawów udaru; oraz (4) w przypadku udaru zidentyfikowaną właściwą reakcją było natychmiastowe wezwanie numeru 119.
W przypadku czynników ryzyka i objawów, zgodnie z każdą udzieloną poprawną odpowiedzią, przyznawany jest wynik 0 lub 1, gdzie 1 oznacza prawidłową odpowiedź.
Wyższy wynik wskazywałby na lepszą znajomość czynników ryzyka i objawów udaru mózgu.
|
Tuż po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy i umiejętności czytania i pisania po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Wiedza i umiejętność czytania i pisania uczestników zostały ocenione za pomocą kwestionariusza.
Dobra umiejętność czytania i pisania po udarze została określona na podstawie spełnienia następujących kryteriów: (1) mózg został uznany za główny uszkodzony narząd; (2) zidentyfikowano co najmniej pięć czynników ryzyka udaru mózgu; (3) zidentyfikowano więcej niż pięć objawów udaru; oraz (4) w przypadku udaru zidentyfikowaną właściwą reakcją było natychmiastowe wezwanie numeru 119.
W przypadku czynników ryzyka i objawów, zgodnie z każdą udzieloną poprawną odpowiedzią, przyznawany jest wynik 0 lub 1, gdzie 1 oznacza prawidłową odpowiedź.
Wyższy wynik wskazywałby na lepszą znajomość czynników ryzyka i objawów udaru mózgu.
|
4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowej samooceny kompetencji zdrowotnych związanych z udarem zaraz po interwencji.
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Zgłoszona przez uczestników wiedza na temat zdrowia po udarze została oceniona za pomocą kwestionariusza.
Kwestionariusz zawiera 6 aspektów wiedzy o zdrowiu po udarze mózgu, w tym umiejętność (1) uzyskania informacji na temat udaru mózgu; (2) rozumie pisemne informacje na temat udaru mózgu; (3) rozumieć informacje na temat udaru w jamie ustnej, (4) komunikować się i być interaktywnym z informacjami na temat udaru; (5) oceniać i oceniać informacje dotyczące zdrowia związanego z udarem; (6) stosować informacje dotyczące zdrowia związane z udarem mózgu do podejmowania decyzji medycznych.
Wyższy wynik wskazywałby na lepszą samoocenę wiedzy na temat zdrowia związanego z udarem.
|
Tuż po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej samooceny kompetencji w zakresie zdrowia po udarze mózgu po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Zgłoszona przez uczestników wiedza na temat zdrowia po udarze została oceniona za pomocą kwestionariusza.
Kwestionariusz zawiera 6 aspektów wiedzy o zdrowiu po udarze mózgu, w tym umiejętność (1) uzyskania informacji na temat udaru mózgu; (2) rozumie pisemne informacje na temat udaru mózgu; (3) rozumieć informacje na temat udaru w jamie ustnej, (4) komunikować się i być interaktywnym z informacjami na temat udaru; (5) oceniać i oceniać informacje dotyczące zdrowia związanego z udarem; (6) stosować informacje dotyczące zdrowia związane z udarem mózgu do podejmowania decyzji medycznych.
Wyższy wynik wskazywałby na lepszą samoocenę wiedzy na temat zdrowia związanego z udarem.
|
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202108063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .