- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05110105
Изучение влияния интерактивной настольной игры на повышение осведомленности об инсульте и грамотности в вопросах здоровья среди взрослых, проживающих в сообществе
11 апреля 2023 г. обновлено: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Целью данного исследования является изучение эффективности медико-санитарного просвещения в интерактивных настольных играх и традиционного санитарного просвещения в улучшении знаний взрослых, живущих в сообществе, об инсульте и грамотности в отношении здоровья, о которой сообщают сами пациенты, включая факторы риска, симптомы, неотложную помощь при инсульте и 6 аспекты самооценки грамотности в отношении здоровья при инсульте.
Группа вмешательства получит интерактивную настольную игру в группе (от 2 до 6 человек), в то время как контрольной группе было поручено прочитать листовку по санитарному просвещению и посмотреть видео о профилактике инсульта.
Период последующего наблюдения был установлен на четыре недели после вмешательства, как в контрольной группе, так и в группе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Инсульт является серьезной проблемой для здоровья и известной причиной смерти и инвалидности.
Ежегодно во всем мире от инсульта страдают около 13 миллионов человек, и он занимает четвертое место среди 10 основных причин смерти на Тайване.
Согласно недавнему опросу граждан Тайваня, посвященному Всемирному дню борьбы с инсультом (Нью-Тайбэй) в 2012 году, грамотность населения в отношении инсульта была низкой: только 5,71% из них могут достичь «хорошей грамотности в отношении инсульта».
Как правило, обучение инсульту в основном проводилось в виде односторонних лекций.
Таким образом, исследователи предполагают, что интерактивные настольные игры вместо одностороннего санитарного просвещения могут повысить знания об инсульте, грамотность в отношении инсульта и самооценку грамотности в отношении здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше.
- Дела со здравомыслием и умением общаться на китайском или тайваньском.
- Отсутствие устных трудностей в повседневной жизни, способность полностью выражать релевантные для исследования рассказы и чтения.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей инсульта, диагностированного врачом.
- Не гражданство Китайской Республики (Тайвань).
- В прошлом работал медицинским персоналом в сфере медицинского обслуживания или санитарного просвещения.
- Те, кто не может завершить оценку в соответствии с указаниями оценщика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат интерактивную настольную игру о здоровье.
|
Интерактивная настольная игра включает в себя факторы риска, симптомы и неотложную помощь при инсульте.
Это карточная игра в сочетании с (1) игрой на сложение и вычитание (факторы риска).
(2) игра жестов (симптомы) (3) подходящая игра (неотложное управление), но на традиционном китайском языке.
Игра проводилась в группе (2~6 человек) в течение 40 минут.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получат традиционное медицинское образование.
|
Флаер по санитарному просвещению был сделан со ссылкой на медицинские учреждения, например, больницы или поликлиники, видео по профилактике инсульта было собрано из Интернета.
Участникам было поручено прочитать листовку по санитарному просвещению в течение 20 минут.
Затем посмотрите видео о профилактике инсульта в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовых знаний и грамотности в отношении инсульта сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Знания участников об инсульте и грамотность оценивались с помощью анкеты.
Хорошая инсультная грамотность определялась по выполнению следующих критериев: 1) основным органом поражения был признан головной мозг; (2) выявлено не менее пяти факторов риска инсульта; (3) выявлено более пяти симптомов инсульта; и (4) в случае инсульта определенная подходящая реакция заключалась в том, чтобы немедленно позвонить по номеру 119.
Для факторов риска и симптомов, в соответствии с каждым правильным ответом, дается 0 или 1 балл, где 1 является правильным ответом.
Более высокий балл указывает на лучшее знание факторов риска и симптомов инсульта.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний и грамотности в отношении инсульта через 4 недели.
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Знания участников об инсульте и грамотность оценивались с помощью анкеты.
Хорошая инсультная грамотность определялась по выполнению следующих критериев: 1) основным органом поражения был признан головной мозг; (2) выявлено не менее пяти факторов риска инсульта; (3) выявлено более пяти симптомов инсульта; и (4) в случае инсульта определенная подходящая реакция заключалась в том, чтобы немедленно позвонить по номеру 119.
Для факторов риска и симптомов, в соответствии с каждым правильным ответом, дается 0 или 1 балл, где 1 является правильным ответом.
Более высокий балл указывает на лучшее знание факторов риска и симптомов инсульта.
|
Через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной самооценкой грамотности в отношении здоровья после инсульта сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Грамотность участников в отношении здоровья после инсульта оценивалась с помощью анкеты.
Анкета содержит 6 аспектов осведомленности о здоровье после инсульта, включая возможность (1) получить информацию о здоровье после инсульта; (2) понимать письменную информацию о состоянии здоровья после инсульта; (3) понимать информацию о здоровье полости рта при инсульте, (4) общаться и взаимодействовать с информацией о здоровье при инсульте; (5) оценивать и оценивать информацию о состоянии здоровья после инсульта; (6) применять информацию о состоянии здоровья после инсульта для принятия медицинских решений.
Более высокий балл будет указывать на лучшую грамотность в вопросах здоровья при инсульте.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки грамотности в отношении здоровья после инсульта через 4 недели.
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Грамотность участников в отношении здоровья после инсульта оценивалась с помощью анкеты.
Анкета содержит 6 аспектов осведомленности о здоровье после инсульта, включая возможность (1) получить информацию о здоровье после инсульта; (2) понимать письменную информацию о состоянии здоровья после инсульта; (3) понимать информацию о здоровье полости рта при инсульте, (4) общаться и взаимодействовать с информацией о здоровье при инсульте; (5) оценивать и оценивать информацию о состоянии здоровья после инсульта; (6) применять информацию о состоянии здоровья после инсульта для принятия медицинских решений.
Более высокий балл будет указывать на лучшую грамотность в вопросах здоровья при инсульте.
|
Через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202108063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .