- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05110105
Utforske effekten av interaktive brettspillhelseundervisning på forbedring av hjerneslagkunnskap og helsekompetanse hos voksne som bor i lokalsamfunnet
11. april 2023 oppdatert av: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten mellom interaktiv brettspillhelseundervisning og konvensjonell helseutdanning for å forbedre voksnes kunnskap om hjerneslag og selvrapportert hjerneslagkunnskap, inkludert risikofaktorer, symptomer, akutt behandling av hjerneslag og 6. aspekter ved selvrapportert slaghelsekunnskap.
Intervensjonsgruppen vil motta et interaktivt brettspill i en gruppe (2~6 individer), mens kontrollgruppen fikk i oppdrag å lese helseopplysningsbladet og se videoen om slagforebygging.
Oppfølgingsperioden ble satt til å være fire uker etter intervensjonen, både kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er et stort helseproblem og en kjent årsak til død og funksjonshemming.
Omtrent 13 millioner mennesker led av hjerneslag over hele verden årlig, og det rangerer på fjerde plass blant de 10 beste dødsårsakene i Taiwan.
I en fersk undersøkelse blant taiwanske borgere på World Stroke Day-arrangementet (New Taipei City) i 2012, var publikums slagkunnskaper lav, bare 5,71 % av dem kan nå "god slagkunnskap".
Vanligvis ble hjerneslagutdanning for det meste implementert på en enveis forelesningsmåte.
Derfor, i stedet for enveis helseopplæring, antar etterforskerne at interaktive brettspill kan øke hjerneslagkunnskapen, slagkunnskapen og selvrapportert slaghelsekunnskapen til eldre i lokalsamfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre.
- Saker med fornuft og evne til å kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
- Ingen muntlige vansker i dagliglivet, i stand til å fullt ut uttrykke forskningsrelevante fortellinger og lesninger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med hjerneslag diagnostisert av en lege.
- Ikke-republikken Kina (Taiwan) nasjonalitet.
- Jobbet som medisinsk stab tidligere, innen medisinsk behandling eller helsepedagog.
- De som ikke kan gjennomføre vurderingen etter veiledning fra assessor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta interaktiv helseopplæring i brettspill.
|
Det interaktive brettspillet inkluderer risikofaktorer, symptomer og akutt behandling av hjerneslag.
Det er et kortspill kombinert med (1) addisjons- og subtraksjonsspill (risikofaktorer).
(2) gester-spill (symptomer) (3) matchende spill (akutt håndtering), men på tradisjonell kinesisk.
Spillet ble implementert i en gruppe (2~6 personer) i 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil få konvensjonell helseundervisning.
|
Helseopplysningsbladet ble referert til medisinske institusjoner, for eksempel sykehus eller klinikker, videoen for forebygging av hjerneslag ble samlet inn fra internett.
Deltakerne fikk i oppdrag å lese helseopplysningsbladet i 20 minutter.
Deretter kan du se den slagforebyggende videoen i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Stroke Knowledge and Literacy rett etter intervensjonen.
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Deltakernes hjerneslagkunnskap og leseferdighet ble vurdert ved et spørreskjema.
God slagkunnskap ble bestemt i henhold til oppfyllelse av følgende kriterier: (1) hjernen ble gjenkjent som det viktigste skadede organet; (2) minst fem risikofaktorer for hjerneslag ble identifisert; (3) mer enn fem slagsymptomer ble identifisert; og (4) i tilfelle hjerneslag, var det identifiserte passende svaret å ringe 119 umiddelbart.
For risikofaktorer og symptomer, i henhold til hvert riktig svar gitt, gis en poengsum på enten 0 eller 1, hvor 1 er det riktige svaret gitt.
En høyere poengsum vil indikere bedre kunnskap om risikofaktorer og symptomer på hjerneslag.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Endring fra Baseline Stroke Knowledge and Literacy ved 4 uker.
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
Deltakernes hjerneslagkunnskap og leseferdighet ble vurdert ved et spørreskjema.
God slagkunnskap ble bestemt i henhold til oppfyllelse av følgende kriterier: (1) hjernen ble gjenkjent som det viktigste skadede organet; (2) minst fem risikofaktorer for hjerneslag ble identifisert; (3) mer enn fem slagsymptomer ble identifisert; og (4) i tilfelle hjerneslag, var det identifiserte passende svaret å ringe 119 umiddelbart.
For risikofaktorer og symptomer, i henhold til hvert riktig svar gitt, gis en poengsum på enten 0 eller 1, hvor 1 er det riktige svaret gitt.
En høyere poengsum vil indikere bedre kunnskap om risikofaktorer og symptomer på hjerneslag.
|
4 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Selvrapportert Stroke Health Literacy rett etter intervensjonen.
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Deltakernes selvrapporterte hjernekompetanse ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Spørreskjemaet inneholder 6 aspekter av slaghelsekompetanse, inkludert evnen til å (1) få slaghelseinformasjon; (2) forstå skriftlig informasjon om hjerneslag; (3) forstå oral hjerneslagshelseinformasjon, (4) kommunisere og være interaktiv med slaghelseinformasjon; (5) evaluere og bedømme slaghelseinformasjon; (6) bruke hjerneslag helseinformasjon for medisinsk beslutningstaking.
En høyere poengsum vil indikere en bedre selvrapportert hjernekompetanse.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Endring fra Baseline Selvrapportert Stroke Health Literacy ved 4 uker.
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
Deltakernes selvrapporterte hjernekompetanse ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Spørreskjemaet inneholder 6 aspekter av slaghelsekompetanse, inkludert evnen til å (1) få slaghelseinformasjon; (2) forstå skriftlig informasjon om hjerneslag; (3) forstå oral hjerneslagshelseinformasjon, (4) kommunisere og være interaktiv med slaghelseinformasjon; (5) evaluere og bedømme slaghelseinformasjon; (6) bruke hjerneslag helseinformasjon for medisinsk beslutningstaking.
En høyere poengsum vil indikere en bedre selvrapportert hjernekompetanse.
|
4 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202108063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .