- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05110105
Udforskning af effekten af interaktivt brætspilssundhedsundervisning på forbedring af apopleksividen og sundhedskompetence hos voksne, der bor i lokalsamfundet
11. april 2023 opdateret af: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten mellem interaktivt brætspilssundhedsundervisning og konventionel sundhedsundervisning med hensyn til at forbedre fællesskabsboende voksnes viden om slagtilfælde og selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed, herunder risikofaktorer, symptomer, akut håndtering af slagtilfælde og 6 aspekter af selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed.
Interventionsgruppen vil modtage et interaktivt brætspil i en gruppe (2~6 personer), mens kontrolgruppen fik til opgave at læse sundhedsuddannelsesbladet og se videoen om forebyggelse af slagtilfælde.
Opfølgningsperioden blev sat til at være fire uger efter interventionen, både kontrolgruppe og interventionsgruppe.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er et stort sundhedsproblem og en kendt dødsårsag og invaliditet.
Cirka 13 millioner mennesker led af slagtilfælde på verdensplan årligt, og det rangerer på en fjerdeplads blandt de 10 bedste dødsårsager i Taiwan.
I en nylig undersøgelse af taiwanske borgere på World Stroke Day-begivenheden (New Taipei City) i 2012, var offentlighedens slagtilfældefærdighed lav, kun 5,71% af dem kan nå "god slagtilfælde".
Generelt blev undervisning i slagtilfælde for det meste gennemført på en envejs-forelæsningsmåde.
Derfor antager efterforskerne, i stedet for envejs-sundhedsundervisning, at interaktive brætspil kan øge slagtilfældekendskab, slagtilfældefærdighed og selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed hos seniorer, der bor i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50 år eller derover.
- Sager med fornuft og evne til at kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
- Ingen mundtlige vanskeligheder i dagligdagen, i stand til fuldt ud at udtrykke forskningsrelevante fortællinger og læsninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med slagtilfælde diagnosticeret af en læge.
- Ikke-republikken Kina (Taiwan) nationalitet.
- Har tidligere arbejdet som medicinsk personale inden for lægebehandling eller sundhedspædagog.
- De, der ikke kan gennemføre vurderingen efter bedømmerens vejledning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage interaktiv sundhedsundervisning i brætspil.
|
Det interaktive brætspil inkluderer risikofaktorer, symptomer og akut behandling af slagtilfælde.
Det er et kortspil kombineret med (1) additions- og subtraktionsspil (risikofaktorer).
(2) gestus spil (symptomer) (3) matchende spil (akut håndtering), men på traditionel kinesisk.
Spillet blev implementeret i en gruppe (2~6 personer) i 40 minutter.
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage konventionel sundhedsundervisning.
|
Sundhedsuddannelsesbladet blev henvist til medicinske institutioner, f.eks. hospitaler eller klinikker, videoen om forebyggelse af slagtilfælde blev indsamlet fra internettet.
Deltagerne fik til opgave at læse sundhedsuddannelsesbladet i 20 minutter.
Se derefter videoen om forebyggelse af slagtilfælde i 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra Baseline Stroke Knowledge and Literacy lige efter interventionen.
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
Deltagernes viden om slagtilfælde og læsefærdigheder blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
God slagtilfælde blev bestemt i henhold til opfyldelse af følgende kriterier: (1) hjernen blev anerkendt som det vigtigste beskadigede organ; (2) mindst fem risikofaktorer for slagtilfælde blev identificeret; (3) mere end fem slagtilfældesymptomer blev identificeret; og (4) i tilfælde af et slagtilfælde var den identificerede passende reaktion at ringe 119 med det samme.
For risikofaktorer og symptomer gives en score på enten 0 eller 1, afhængigt af hvert givet korrekt svar, hvor 1 er det rigtige svar.
En højere score ville indikere et bedre kendskab til risikofaktorer og symptomer på slagtilfælde.
|
Lige efter indgrebet
|
Ændring fra Baseline Stroke Knowledge and Literacy efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
|
Deltagernes viden om slagtilfælde og læsefærdigheder blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
God slagtilfælde blev bestemt i henhold til opfyldelse af følgende kriterier: (1) hjernen blev anerkendt som det vigtigste beskadigede organ; (2) mindst fem risikofaktorer for slagtilfælde blev identificeret; (3) mere end fem slagtilfældesymptomer blev identificeret; og (4) i tilfælde af et slagtilfælde var den identificerede passende reaktion at ringe 119 med det samme.
For risikofaktorer og symptomer gives en score på enten 0 eller 1, afhængigt af hvert givet korrekt svar, hvor 1 er det rigtige svar.
En højere score ville indikere et bedre kendskab til risikofaktorer og symptomer på slagtilfælde.
|
4 uger efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Selvrapporteret Stroke Health Literacy lige efter interventionen.
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
Deltagernes selvrapporterede apopleksisundhedsfærdighed blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Spørgeskemaet indeholder 6 aspekter af apopleksi sundhed literacy, herunder evnen til (1) at få apopleksi sundhed oplysninger; (2) forstå skriftlige sundhedsoplysninger om slagtilfælde; (3) forstå orale slagtilfælde-sundhedsoplysninger, (4) kommunikere og være interaktiv med slagtilfælde-sundhedsoplysninger; (5) evaluere og bedømme apopleksisundhedsoplysninger; (6) anvende apopleksi helbredsoplysninger til medicinsk beslutningstagning.
En højere score ville indikere en bedre selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed.
|
Lige efter indgrebet
|
Ændring fra Baseline Selvrapporteret Stroke Health Literacy efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
|
Deltagernes selvrapporterede apopleksisundhedsfærdighed blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Spørgeskemaet indeholder 6 aspekter af apopleksi sundhed literacy, herunder evnen til (1) at få apopleksi sundhed oplysninger; (2) forstå skriftlige sundhedsoplysninger om slagtilfælde; (3) forstå orale slagtilfælde-sundhedsoplysninger, (4) kommunikere og være interaktiv med slagtilfælde-sundhedsoplysninger; (5) evaluere og bedømme apopleksisundhedsoplysninger; (6) anvende apopleksi helbredsoplysninger til medicinsk beslutningstagning.
En højere score ville indikere en bedre selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed.
|
4 uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202108063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interaktivt brætspil sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende