- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05110105
Interaktiivisten lautapelien terveyskasvatuksen vaikutuksen tutkiminen aivohalvaustietoisuuden ja terveyslukutaidon parantamisessa yhteisössä asuvilla aikuisilla
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interaktiivisen lautapelien terveyskasvatuksen ja tavanomaisen terveyskasvatuksen tehokkuutta paikkakunnalla asuvien aikuisten aivohalvaustietouteen ja itse ilmoittaman aivohalvauksen terveyslukutaidon parantamisessa, mukaan lukien riskitekijät, oireet, aivohalvauksen akuutti hallinta ja 6 aivohalvauksen terveyslukutaidon näkökohtia.
Interventioryhmä saa interaktiivisen lautapelin ryhmässä (2-6 henkilöä), kun taas kontrolliryhmä sai tehtäväkseen lukea terveyskasvatuksen esitteen ja katsoa aivohalvauksen ehkäisyvideon.
Seurantajaksoksi asetettiin neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen sekä kontrolli- että interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on vakava terveysongelma ja tunnettu kuolinsyy ja vammaisuus.
Noin 13 miljoonaa ihmistä kärsi aivohalvauksesta vuosittain maailmanlaajuisesti, ja se sijoittuu neljänneksi kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa Taiwanissa.
Hiljattain tehdyssä Taiwanin kansalaisille World Stroke Day -tapahtumassa (New Taipei City) vuonna 2012 tehdyssä tutkimuksessa yleisön aivohalvauslukutaito oli alhainen, vain 5,71 % heistä saavuttaa "hyvän aivohalvauslukutaidon".
Yleensä aivohalvauskasvatus toteutettiin enimmäkseen yksisuuntaisella luennolla.
Siksi tutkijat olettavat yksisuuntaisen terveyskasvatuksen sijaan, että vuorovaikutteiset lautapelit voivat lisätä aivohalvaustietoa, aivohalvauslukutaitoa ja itse ilmoittamaa aivohalvausterveyslukutaitoa paikkakunnalla asuvien senioreiden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta vanha tai vanhempi.
- Tapauksia, joissa on järkeä ja kyky kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi.
- Ei suullisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, pystyy ilmaisemaan täysin tutkimuksen kannalta merkitykselliset kertomukset ja lukemat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lääkärin diagnosoima aivohalvaus.
- Muun kuin Kiinan (Taiwanin) kansalaisuus.
- Työskennellyt aiemmin lääkintähenkilöstönä sairaanhoidon tai terveyskasvattajan aloilla.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan arviointia arvioijan ohjeiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat interaktiivista lautapelien terveyskasvatusta.
|
Interaktiivinen lautapeli sisältää riskitekijöitä, oireita ja aivohalvauksen akuutin hallinnan.
Se on korttipeli yhdistettynä (1) yhteen- ja vähennyspeliin (riskitekijät).
(2) elepeli (oireet) (3) sovituspeli (akuutti hallinta), mutta perinteisellä kiinalla.
Peli toteutettiin ryhmässä (2-6 henkilöä) 40 minuutin ajan.
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat perinteistä terveyskasvatusta.
|
Terveyskasvatuksen esitteessä viitattiin hoitolaitoksiin, kuten sairaaloihin tai klinikoihin, aivohalvauksen ehkäisyvideo on koottu internetistä.
Osallistujat saivat lukea terveyskasvatuslehden 20 minuutin ajan.
Katso sitten aivohalvauksen ehkäisyvideo 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihda aivohalvauksen perustiedosta ja lukutaidosta heti toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
Osallistujien aivohalvaustietoa ja lukutaitoa arvioitiin kyselylomakkeella.
Hyvä aivohalvauslukutaito määritettiin seuraavien kriteerien täyttymisen mukaan: (1) aivot tunnistettiin tärkeimmäksi vaurioituneeksi elimeksi; (2) tunnistettiin vähintään viisi aivohalvauksen riskitekijää; (3) tunnistettiin yli viisi aivohalvausoiretta; ja (4) aivohalvauksen sattuessa oikea vastaus oli soittaa 119 välittömästi.
Riskitekijöille ja oireille annetaan kunkin oikean vastauksen mukaan joko 0 tai 1, jolloin 1 on oikea vastaus.
Korkeampi pistemäärä osoittaisi parempaa tietoa aivohalvauksen riskitekijöistä ja oireista.
|
Heti väliintulon jälkeen
|
Muutos lähtötason aivohalvauksen tiedosta ja lukutaidosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien aivohalvaustietoa ja lukutaitoa arvioitiin kyselylomakkeella.
Hyvä aivohalvauslukutaito määritettiin seuraavien kriteerien täyttymisen mukaan: (1) aivot tunnistettiin tärkeimmäksi vaurioituneeksi elimeksi; (2) tunnistettiin vähintään viisi aivohalvauksen riskitekijää; (3) tunnistettiin yli viisi aivohalvausoiretta; ja (4) aivohalvauksen sattuessa oikea vastaus oli soittaa 119 välittömästi.
Riskitekijöille ja oireille annetaan kunkin oikean vastauksen mukaan joko 0 tai 1, jolloin 1 on oikea vastaus.
Korkeampi pistemäärä osoittaisi parempaa tietoa aivohalvauksen riskitekijöistä ja oireista.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason omasta aivohalvausterveyslukutaidosta heti toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
Osallistujien itse ilmoittamaa aivohalvausterveyslukutaitoa arvioitiin kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää kuusi näkökohtaa aivohalvauksen terveyslukutaitoon, mukaan lukien kyky (1) saada aivohalvauksen terveyteen liittyviä tietoja; (2) ymmärtää kirjalliset aivohalvauksen terveystiedot; (3) ymmärtää suun aivohalvauksen terveystietoja, (4) kommunikoida ja olla vuorovaikutuksessa aivohalvauksen terveystietojen kanssa; (5) arvioida ja arvioida aivohalvauksen terveystietoja; (6) soveltaa aivohalvauksen terveystietoja lääketieteelliseen päätöksentekoon.
Korkeampi pistemäärä merkitsisi parempaa omakohtaista aivohalvauksen terveyslukutaitoa.
|
Heti väliintulon jälkeen
|
Muutos lähtötason omasta aivohalvausterveyslukutaidosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien itse ilmoittamaa aivohalvausterveyslukutaitoa arvioitiin kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää kuusi näkökohtaa aivohalvauksen terveyslukutaitoon, mukaan lukien kyky (1) saada aivohalvauksen terveyteen liittyviä tietoja; (2) ymmärtää kirjalliset aivohalvauksen terveystiedot; (3) ymmärtää suun aivohalvauksen terveystietoja, (4) kommunikoida ja olla vuorovaikutuksessa aivohalvauksen terveystietojen kanssa; (5) arvioida ja arvioida aivohalvauksen terveystietoja; (6) soveltaa aivohalvauksen terveystietoja lääketieteelliseen päätöksentekoon.
Korkeampi pistemäärä merkitsisi parempaa omakohtaista aivohalvauksen terveyslukutaitoa.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202108063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia