Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvárnost ztráty averze a kouření cigaret

27. dubna 2026 aktualizováno: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Epizodická intervence myšlení budoucnosti zaměřená na nechuť ke ztrátě a kouření cigaret

Kontrolovaný laboratorní experiment zkoumající, zda epizodické budoucí myšlení ovlivňuje averzi ke ztrátě a kouření cigaret u současných každodenních kuřáků cigaret.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je v kontrolované laboratorní studii pomocí randomizovaného uspořádání paralelních skupin prověřit, zda epizodické budoucí myšlení může zvýšit averzi vůči ztrátě u dospělých každodenních kuřáků a také snížit kouření cigaret. Návrh studie bude také testovat trvanlivost epizodického budoucího myšlení pomocí krátkodobých a dlouhodobých hodnocení. Ve všech analýzách bude zohledněn potenciální vliv DD a sociodemografických konunderů.

Hypotéza 1.1: Epizodické budoucí myšlení zvýší LA a sníží kouření cigaret (tj. počet potáhnutí).

Hypotéza 1.2: Epizodické budoucí myšlení zůstane účinné v testech LA a kouření po 30 a 90 dnech.

Hypotéza 1.3: Změny ve ztrátě averze zmírní účinek epizodického budoucího myšlení na kouření cigaret nezávisle na změnách v odloženém diskontování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý starší 18 let.
  2. Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas.
  3. Vykouřte v průměru alespoň pět (5) cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku.
  4. Hladiny oxidu uhelnatého (CO) v dechu > 8 ppm. Pokud je CO v dechu nižší než 8 ppm, provedeme test moči (NicAlert Strip) a zahrneme, pokud je výsledek vyšší než 2.
  5. Touha přestat kouřit, ale aktivně se nesnažit přestat kouřit nebo v současné době užívat léky na podporu odvykání kouření (např. vareniklin, bupropion).
  6. Občan USA nebo cizinec s trvalým pobytem se zelenou kartou
  7. Pohodlné čtení a psaní v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době hledá léčbu pro odvykání kouření.
  2. Užívání jiných tabákových výrobků více než 9 z předchozích 30 dnů.
  3. Pozitivní toxikologický screening moči na užívání nelegálních drog (tj. amfetamin, metamfetamin, kokain, barbituráty, benzodiazepiny, buprenorfin, opiáty, metadon, oxykodon, fencyklidin). (Pozitivní test na marihuanu (THC) nebude mít za následek vyloučení ze studie.)
  4. Hladina alkoholu v dechu (BAL) < 0,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) při příjmu. (Účastníkům, kteří neuspějí v toxikologickém screeningu, bude umožněno opětovné vyšetření pro studii. Tito účastníci dokončí proces informovaného souhlasu ještě delší dobu, než budou znovu prověřeni.)
  5. Nedávná nebo současná psychiatrická epizoda bude určena pomocí diagnostických a statistických kritérií (DSM)-V.
  6. Neopravitelné poruchy zraku nebo sluchu.
  7. Neschopnost samostatně číst a porozumět písemným materiálům (formulář souhlasu, další studijní materiály a opatření).
  8. V současné době těhotná (určeno těhotenským testem) nebo se snaží otěhotnět.
  9. V současné době kojím.
  10. Výhradní používání cigaret "sbalit si vlastní".

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci obdrží falešnou intervenci Episodic Recent Thinking.
Behaviorální: Ovládání epizodického myšlení
Control Episodic Thinking bude hlásit tři skutečné, pozitivní události, ke kterým došlo dříve v relaci při hraní mobilních videoher. Účastníkům bude řečeno, aby nezahrnovali události související konkrétně s kouřením. Pomocí pětibodové Likertovy škály budou účastníci hodnotit každou událost podle čtyř dimenzí: živost, požitek, důležitost a vzrušení. Událost hodnocená jako nejživější v každém časovém rámci bude vybrána pro použití v následném behaviorálním testování (shody budou vyhodnoceny náhodně). Účastníci pak budou nahráni, jak recitují samostatně vytvořené shrnutí každé události ve dvou nebo třech větách. Tyto nahrávky budou sloužit jako zvukové podněty. Účastníci také vytvoří zkrácené verze každého popisu, které budou sloužit jako textová vodítka.
Experimentální: Rozšířené epizodické budoucí myšlení
Účastníci získají nácvik Episodic Future Thinking po dobu 8 sezení.
Behaviorální: Epizodické myšlení budoucnosti
Epizodické myšlení budoucnosti zahrnuje generování pozitivních, autobiografických událostí, které by mohly reálně nastat po každém z pěti zpoždění v následujícím úkolu DD: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok. Účastníkům bude řečeno, aby nezahrnovali události související konkrétně s kouřením. Pomocí pětibodové Likertovy škály budou účastníci hodnotit každou událost podle čtyř dimenzí: živost, požitek, důležitost a vzrušení. Událost hodnocená jako nejživější v každém časovém rámci bude vybrána pro použití v následném behaviorálním testování (shody budou vyhodnoceny náhodně). Účastníci pak budou nahráni, jak recitují samostatně vytvořené shrnutí každé události ve dvou nebo třech větách. Tyto nahrávky budou sloužit jako zvukové podněty. Účastníci také vytvoří zkrácené verze každého popisu, které budou sloužit jako textová vodítka.
Experimentální: Krátké epizodické zamyšlení do budoucnosti
Účastníci získají nácvik Episodic Future Thinking na 2 sezení.
Behaviorální: Epizodické myšlení budoucnosti
Epizodické myšlení budoucnosti zahrnuje generování pozitivních, autobiografických událostí, které by mohly reálně nastat po každém z pěti zpoždění v následujícím úkolu DD: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok. Účastníkům bude řečeno, aby nezahrnovali události související konkrétně s kouřením. Pomocí pětibodové Likertovy škály budou účastníci hodnotit každou událost podle čtyř dimenzí: živost, požitek, důležitost a vzrušení. Událost hodnocená jako nejživější v každém časovém rámci bude vybrána pro použití v následném behaviorálním testování (shody budou vyhodnoceny náhodně). Účastníci pak budou nahráni, jak recitují samostatně vytvořené shrnutí každé události ve dvou nebo třech větách. Tyto nahrávky budou sloužit jako zvukové podněty. Účastníci také vytvoří zkrácené verze každého popisu, které budou sloužit jako textová vodítka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Averze ke ztrátě
Časové okno: 30 dní
Averze ke ztrátě bude měřena pomocí hazardní úlohy vyvinuté Tomem a kol. (2007). Účastníci si vyberou, zda přijmou nebo odmítnou každou ze série hypotetických loterií nabízejících 50-50 šanci na peněžní ztrátu a peněžní zisk. Účastníci označí své rozhodnutí hrát loterii kliknutím na tlačítka přijmout nebo odmítnout (důrazně přijmout, přijmout, odmítnout, důrazně odmítnout) umístěná na obrazovce pod částkami (obrázek 2). Úkol se bude skládat ze série 49 pokusů představujících každou kombinaci 7 možných zisků (+ $ 2, + $ 12, + $ 22, + $ 32, + $ 42, + $ 52 a + $ 62) a 7 možných ztrát (- $ 1, - $ 6 , -11 USD, -16 USD, -21 USD, -26 USD a -31 USD). Kombinace zisků a ztrát budou prezentovány v náhodném pořadí.
30 dní
Samoaplikace cigaret
Časové okno: 30 dní
Všichni účastníci splní 60minutový samoadministrativní úkol, ve kterém mohou za každých 10 kliknutí na pohybující se kruh na obrazovce počítače vydělat jeden potah z cigarety. Po splnění každého požadavku na odpověď si účastníci sami podají 1 potáhnutí cigarety. Cílový objem potáhnutí cigarety bude standardizován na přibližně 70 ml a účastníci budou instruováni, aby si zapálili cigaretu bez nádechu, umístili ji do cigaretového držáku připojeného k tlakovému senzoru a vdechli z cigarety, zatímco odhadovaný objem potáhnutí je zobrazen na obrazovce počítače. v reálném čase. Zobrazený objem vdechnutí se změní z bílé na červenou při 60 ml a signalizuje přibližný čas, kdy by účastníci měli přestat vdechovat, aby dosáhli 70 ml. Účastníci si tento postup před úkolem nacvičí. Účastníci budou poučeni, že během úkolu mohou kouřit tolik nebo méně, jak chtějí.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění slevy
Časové okno: 30 dní
Diskontování za zpoždění bude měřeno standardním úkolem úpravy částky. Tento úkol se používá k měření účinků intervence na diskontování zpoždění (např. Stein et al., 2016). Při každém z pěti zpoždění si účastníci vyberou mezi dvěma různými hypotetickými částkami: 1 000,00 $ k dispozici po zpoždění nebo menší množství peněz k dispozici ihned. Menší množství bude titrováno v šesti po sobě jdoucích pokusech, dokud se nedosáhne bodu subjektivní rovnosti mezi možnostmi výběru. Zpoždění budou uvedena v náhodném pořadí. Hodnota menší částky při lhostejnosti indexuje diskontovanou hodnotu větší opce při každém zpoždění. Tento proces titrace se bude opakovat v každém z pěti zpoždění: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2050

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2051

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2051

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00002058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během období studie budou údaje přístupné pouze výzkumným pracovníkům schváleným Radou pro hodnocení institucí University of Vermont. Poté, co všichni účastníci dokončí studii, shromáždí se všechna data a budou zveřejněny primární výsledky, budou na požádání zpřístupněna neidentifikovaná data dalším kvalifikovaným výzkumníkům. Každou žádost posoudí a vyhodnotí jednotlivě hlavní představitel, aby bylo zajištěno, že splňuje přiměřené požadavky na vědeckou integritu.

Časový rámec sdílení IPD

Materiály budou zpřístupněny na trvalém úložišti OSF po oznámení o zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit