Податливость неприязни к потерям и курению сигарет
27 апреля 2026 г. обновлено: Eric A Thrailkill, University of Vermont
Эпизодическое вмешательство, направленное на мышление будущего, нацеленное на неприятие потерь и курение сигарет
Контролируемый лабораторный эксперимент для изучения того, влияет ли «Эпизодическое мышление о будущем» на неприятие потерь и курение сигарет среди нынешних ежедневных курильщиков сигарет.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на изучение в контролируемом лабораторном исследовании с использованием рандомизированного дизайна параллельных групп, может ли эпизодическое мышление о будущем увеличить неприятие потерь среди взрослых ежедневных курильщиков, а также уменьшить курение сигарет. Дизайн исследования также проверит устойчивость эпизодического мышления о будущем с помощью краткосрочных и долгосрочных оценок. Потенциальное влияние DD и социально-демографических искажающих факторов будет учитываться во всех анализах.
Гипотеза 1.1: Эпизодическое размышление о будущем повысит LA и уменьшит курение сигарет (т.е. количество затяжек).
Гипотеза 1.2: Эпизодическое мышление о будущем останется эффективным в тестах на ЛА и курение через 30 и 90 дней.
Гипотеза 1.3: Изменения в неприятии потерь будут смягчать влияние Эпизодического мышления о будущем на курение сигарет независимо от изменений в дисконтировании отсрочек.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 18 лет.
- Способен предоставить информированное письменное согласие.
- Выкуривайте в среднем не менее пяти (5) сигарет в день в течение как минимум одного года.
- Уровень угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе > 8 частей на миллион. Если содержание CO в выдыхаемом воздухе составляет менее 8 частей на миллион, мы проведем анализ мочи (полоска NicAlert) и включим анализ, если результат больше 2.
- Желание бросить курить, но активно не пытаетесь бросить курить или в настоящее время не принимаете лекарства, помогающие бросить курить (например, варениклин, бупропион).
- Гражданин США или иностранец с постоянным видом на жительство с грин-картой
- Удобное чтение и письмо на английском языке.
Критерий исключения:
- В настоящее время ищет лечение для отказа от курения.
- Употребление других табачных изделий более 9 из предыдущих 30 дней.
- Положительный токсикологический скрининг мочи на употребление запрещенных наркотиков (например, амфетамина, метамфетамина, кокаина, барбитуратов, бензодиазепинов, бупренорфина, опиатов, метадона, оксикодона, фенциклидина). (Положительный тест на марихуану (THC) не приведет к исключению из исследования.)
- Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе (BAL) <0,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., Сент-Луис, Миссури) при приеме внутрь. (Участники, не прошедшие токсикологический скрининг, будут допущены к повторному скринингу для участия в исследовании. Эти участники завершат процесс получения информированного согласия еще раз перед повторным скринингом.)
- Недавний или текущий психиатрический эпизод должен быть определен с помощью критериев диагностического и статистического руководства (DSM)-V.
- Некорректируемые нарушения зрения или слуха.
- Неспособность самостоятельно читать и понимать письменные материалы (форма согласия, другие учебные материалы и мероприятия).
- В настоящее время беременна (чтобы определить с помощью теста на беременность) или пытается забеременеть.
- В настоящее время на грудном вскармливании.
- Эксклюзивное использование сигарет «самокрутись».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Участники получат ложное эпизодическое вмешательство «Недавнее мышление».
|
Control Episodic Thinking сообщит о трех реальных позитивных событиях, которые произошли ранее во время сеанса во время игры в мобильные видеоигры.
Участникам будет сказано не включать мероприятия, связанные конкретно с курением.
Используя пятибалльную шкалу Лайкерта, участники оценивают каждое событие по четырем параметрам: яркость, удовольствие, важность и волнение.
Событие, оцененное как наиболее яркое в каждом временном интервале, будет выбрано для использования в последующем поведенческом тестировании (ничьи будут решаться случайным образом).
Затем будет записано, как участники произносят собственное резюме из двух или трех предложений о каждом событии.
Эти записи будут служить звуковыми сигналами.
Участники также создадут сокращенные версии каждого описания, которые будут служить текстовыми подсказками.
|
|
Экспериментальный: Расширенное эпизодическое мышление о будущем
Участники получат практику «Эпизодическое мышление будущего» на 8 занятий.
|
Эпизодическое мышление о будущем включает в себя создание позитивных, автобиографических событий, которые реально могут произойти после каждой из пяти задержек в последующем задании DD: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 1 год.
Участникам будет сказано не включать мероприятия, связанные конкретно с курением.
Используя пятибалльную шкалу Лайкерта, участники оценивают каждое событие по четырем параметрам: яркость, удовольствие, важность и волнение.
Событие, оцененное как наиболее яркое в каждом временном интервале, будет выбрано для использования в последующем поведенческом тестировании (ничьи будут решаться случайным образом).
Затем будет записано, как участники произносят собственное резюме из двух или трех предложений о каждом событии.
Эти записи будут служить звуковыми сигналами.
Участники также создадут сокращенные версии каждого описания, которые будут служить текстовыми подсказками.
|
|
Экспериментальный: Краткое эпизодическое размышление о будущем
Участники получат практику «Эпизодическое мышление будущего» на 2 занятия.
|
Эпизодическое мышление о будущем включает в себя создание позитивных, автобиографических событий, которые реально могут произойти после каждой из пяти задержек в последующем задании DD: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 1 год.
Участникам будет сказано не включать мероприятия, связанные конкретно с курением.
Используя пятибалльную шкалу Лайкерта, участники оценивают каждое событие по четырем параметрам: яркость, удовольствие, важность и волнение.
Событие, оцененное как наиболее яркое в каждом временном интервале, будет выбрано для использования в последующем поведенческом тестировании (ничьи будут решаться случайным образом).
Затем будет записано, как участники произносят собственное резюме из двух или трех предложений о каждом событии.
Эти записи будут служить звуковыми сигналами.
Участники также создадут сокращенные версии каждого описания, которые будут служить текстовыми подсказками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неприятие потерь
Временное ограничение: 30 дней
|
Неприятие потерь будет измеряться с помощью игровой задачи, разработанной Tom et al. (2007).
Участники будут выбирать, принять или отклонить каждую из серии гипотетических лотерей, предлагающих 50-50 шансов на денежный проигрыш и денежный выигрыш.
Участники сообщат о своем решении сыграть в лотерею, нажав на кнопки «принять» или «отклонить» («решительно принять», «принять», «отклонить», «решительно отказаться»), расположенные на экране под суммами (рис. 2).
Задача будет состоять из серии из 49 испытаний, представляющих каждую комбинацию из 7 возможных выигрышей (+2 доллара, +12 долларов, +22 доллара, +32 доллара, +42 доллара, +52 доллара и +62 доллара) и 7 возможных потерь (-1 доллар, -6 долларов). , -11 долларов, -16 долларов, -21 доллар, -26 долларов и -31 доллар).
Комбинации выигрышей и проигрышей будут представлены в случайном порядке.
|
30 дней
|
|
Самостоятельный прием сигарет
Временное ограничение: 30 дней
|
Все участники выполнят 60-минутное задание на самоуправление, в котором они смогут зарабатывать одну затяжку сигареты за каждые 10 кликов по движущемуся кругу на экране компьютера.
После выполнения каждого требования к ответу участники самостоятельно делают 1 затяжку сигареты.
Целевой объем затяжки сигареты будет стандартизирован на уровне примерно 70 мл, и участникам будет предложено зажечь сигарету, не вдыхая, поместить ее в мундштук, подключенный к датчику давления, и вдохнуть от сигареты, пока расчетный объем затяжки отображается на экране компьютера. в настоящее время.
Отображаемый объем затяжки изменится с белого на красный при 60 мл и сигнализирует приблизительное время, когда участники должны прекратить вдыхать, чтобы достичь 70 мл.
Участники отработают эту процедуру до выполнения задания.
Участников проинструктируют, что во время выполнения задания они могут курить столько или меньше, сколько захотят.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: 30 дней
|
Дисконтирование задержки будет измеряться стандартной задачей корректировки суммы.
Эта задача использовалась для измерения влияния вмешательства на дисконтирование задержки (например, Stein et al., 2016).
При каждой из пяти задержек участники будут выбирать между двумя разными гипотетическими суммами: 1000 долларов США.
доступна после задержки или меньшая сумма денег доступна сразу.
Меньшее количество будет титроваться в течение шести последовательных испытаний до достижения точки субъективного равенства между вариантами выбора.
Задержки будут представлены в случайном порядке.
Стоимость меньшей суммы при безразличии индексирует дисконтированную стоимость большей опции при каждой задержке.
Этот процесс титрования будет повторяться с каждой из пяти задержек: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 1 год.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2050 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2051 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 января 2051 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00002058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В течение периода исследования данные будут доступны только исследовательскому персоналу, утвержденному Советом по институциональному обзору Университета Вермонта.
После того, как все участники завершат исследование, будут собраны все данные и опубликованы первичные результаты, обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям по запросу.
Каждый запрос будет рассматриваться и оцениваться индивидуально PI, чтобы убедиться, что он соответствует разумным требованиям научной честности.
Сроки обмена IPD
Материалы будут размещены в постоянном репозитории OSF после уведомления о публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .