Maleabilidad de la aversión a la pérdida y el tabaquismo
27 de abril de 2026 actualizado por: Eric A Thrailkill, University of Vermont
Intervención episódica de pensamiento futuro dirigida a la aversión a las pérdidas y el tabaquismo
Experimento de laboratorio controlado para examinar si el pensamiento futuro episódico influye en la aversión a la pérdida y el tabaquismo entre los fumadores diarios actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es examinar en un estudio de laboratorio controlado utilizando un diseño aleatorio de grupos paralelos si el pensamiento futuro episódico puede aumentar la aversión a la pérdida entre los fumadores diarios adultos y también disminuir el consumo de cigarrillos. El diseño del estudio también pondrá a prueba la durabilidad del pensamiento futuro episódico con evaluaciones a corto y largo plazo. La influencia potencial de DD y los factores de confusión sociodemográficos se tendrán en cuenta en todos los análisis.
Hipótesis 1.1: El pensamiento futuro episódico aumentará LA y reducirá el tabaquismo (es decir, el número de bocanadas).
Hipótesis 1.2: El pensamiento futuro episódico seguirá siendo efectivo en las pruebas de LA y tabaquismo a los 30 y 90 días.
Hipótesis 1.3: Los cambios en la aversión a la pérdida moderarán el efecto del pensamiento futuro episódico sobre el tabaquismo independientemente de los cambios en el descuento por demora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Fumar un promedio de al menos cinco (5) cigarrillos por día durante al menos un año.
- Niveles de monóxido de carbono (CO) en el aliento > 8 ppm. Si el CO del aliento es inferior a 8 ppm, administraremos una prueba de orina (NicAlert Strip) e incluiremos si el resultado es superior a 2.
- Deseo de dejar de fumar, pero sin tratar activamente de dejar de fumar o tomando actualmente medicamentos para ayudar a dejar de fumar (p. ej., vareniclina, bupropión).
- Ciudadano estadounidense o extranjero residente permanente con tarjeta verde
- Lectura y escritura cómodas en inglés.
Criterio de exclusión:
- Actualmente en busca de tratamiento para dejar de fumar.
- Uso de otros productos de tabaco en más de 9 de los 30 días anteriores.
- Prueba toxicológica de orina positiva para uso de drogas ilícitas (es decir, anfetamina, metanfetamina, cocaína, barbitúricos, benzodiazepinas, buprenorfina, opiáceos, metadona, oxicodona, fenciclidina). (Una prueba positiva de marihuana (THC) no resultará en la exclusión del estudio).
- Nivel de alcohol en el aliento (BAL) a <0,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) en el momento de la admisión. (Los participantes que no aprueben el examen toxicológico podrán volver a ser examinados para el estudio. Estos participantes completarán el proceso de consentimiento informado una vez más antes de volver a ser evaluados).
- Episodio psiquiátrico reciente o actual a determinar con criterios diagnósticos y estadísticos del manual (DSM)-V.
- Deficiencias visuales o auditivas no corregibles.
- Incapacidad para leer y comprender de forma independiente materiales escritos (formulario de consentimiento, otros materiales y medidas de estudio).
- Actualmente embarazada (a determinar con una prueba de embarazo) o tratando de quedar embarazada.
- Actualmente amamantando.
- Uso exclusivo de cigarrillos "roll your own".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
Los participantes recibirán una intervención falsa de pensamiento reciente episódico.
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Controlar el pensamiento episódico informará sobre tres eventos reales y positivos que ocurrieron anteriormente en la sesión mientras jugaba videojuegos móviles.
Se les indicará a los participantes que no incluyan eventos relacionados específicamente con el tabaquismo.
Usando una escala Likert de cinco puntos, los participantes calificarán cada evento de acuerdo con cuatro dimensiones: viveza, disfrute, importancia y emoción.
El evento calificado como el más vívido en cada período de tiempo se elegirá para su uso en pruebas de comportamiento posteriores (los empates se resolverán al azar).
Luego, se grabará a los participantes recitando un resumen de dos o tres oraciones creado por ellos mismos de cada evento.
Estas grabaciones servirán como señales de audio.
Los participantes también crearán versiones abreviadas de cada descripción para que sirvan como pistas de texto.
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Experimental: Pensamiento futuro episódico extendido
Los participantes recibirán práctica de Pensamiento futuro episódico durante 8 sesiones.
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El pensamiento futuro episódico implica generar eventos autobiográficos positivos que podrían ocurrir de manera realista después de cada uno de los cinco retrasos en la tarea DD posterior: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 1 año.
Se les indicará a los participantes que no incluyan eventos relacionados específicamente con el tabaquismo.
Usando una escala Likert de cinco puntos, los participantes calificarán cada evento de acuerdo con cuatro dimensiones: viveza, disfrute, importancia y emoción.
El evento calificado como el más vívido en cada período de tiempo se elegirá para su uso en pruebas de comportamiento posteriores (los empates se resolverán al azar).
Luego, se grabará a los participantes recitando un resumen de dos o tres oraciones creado por ellos mismos de cada evento.
Estas grabaciones servirán como señales de audio.
Los participantes también crearán versiones abreviadas de cada descripción para que sirvan como pistas de texto.
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Experimental: Breve pensamiento futuro episódico
Los participantes recibirán práctica de pensamiento futuro episódico durante 2 sesiones.
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El pensamiento futuro episódico implica generar eventos autobiográficos positivos que podrían ocurrir de manera realista después de cada uno de los cinco retrasos en la tarea DD posterior: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 1 año.
Se les indicará a los participantes que no incluyan eventos relacionados específicamente con el tabaquismo.
Usando una escala Likert de cinco puntos, los participantes calificarán cada evento de acuerdo con cuatro dimensiones: viveza, disfrute, importancia y emoción.
El evento calificado como el más vívido en cada período de tiempo se elegirá para su uso en pruebas de comportamiento posteriores (los empates se resolverán al azar).
Luego, se grabará a los participantes recitando un resumen de dos o tres oraciones creado por ellos mismos de cada evento.
Estas grabaciones servirán como señales de audio.
Los participantes también crearán versiones abreviadas de cada descripción para que sirvan como pistas de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aversión a la pérdida
Periodo de tiempo: 30 dias
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La aversión a la pérdida se medirá con una tarea de apuesta desarrollada por Tom et al. (2007).
Los participantes elegirán si aceptan o rechazan cada una de una serie de loterías hipotéticas que ofrecen una probabilidad de 50-50 de una pérdida monetaria y una ganancia monetaria.
Los participantes indicarán su decisión de jugar a la lotería haciendo clic en los botones de aceptar o rechazar (aceptar fuertemente, aceptar, rechazar, rechazar fuertemente) ubicados en la pantalla debajo de los montos (Figura 2).
La tarea consistirá en una serie de 49 ensayos que presenten cada combinación de 7 posibles ganancias (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 y +$62) y 7 posibles pérdidas (-$1, -$6 , -$11, -$16, -$21, -$26 y -$31).
Las combinaciones de ganancias y pérdidas se presentarán en orden aleatorio.
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30 dias
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Autoadministración de cigarrillos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Todos los participantes completarán una tarea de autoadministración de 60 minutos, en la que pueden ganar bocanadas de cigarrillo individuales por cada 10 clics en un círculo en movimiento en la pantalla de una computadora.
Después de completar cada requisito de respuesta, los participantes se autoadministrarán 1 bocanada de cigarrillo.
El volumen objetivo de bocanada de cigarrillo se estandarizará en aproximadamente 70 ml y se indicará a los participantes que enciendan un cigarrillo sin inhalar, lo coloquen en una boquilla conectada al sensor de presión e inhalen del cigarrillo mientras se muestra el volumen de bocanada estimado en la pantalla de la computadora. en tiempo real.
El volumen de inhalación que se muestra cambiará de blanco a rojo a los 60 ml y señalará el tiempo aproximado que los participantes deben dejar de inhalar para alcanzar los 70 ml.
Los participantes habrán practicado este procedimiento antes de la tarea.
Se indicará a los participantes que pueden fumar tanto o tan poco como quieran durante la tarea.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: 30 dias
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El descuento por demora se medirá con una tarea de cantidad de ajuste estándar.
Esta tarea solía medir los efectos de la intervención en el descuento por demora (p. ej., Stein et al., 2016).
En cada uno de los cinco retrasos, los participantes elegirán entre dos montos hipotéticos diferentes: $1,000.00
disponible después de un retraso o una cantidad menor de dinero disponible de inmediato.
La cantidad más pequeña se titulará en seis ensayos consecutivos hasta alcanzar un punto de igualdad subjetiva entre las opciones de elección.
Los retrasos se presentarán en orden aleatorio.
El valor de la cantidad más pequeña en la indiferencia indexa el valor descontado de la opción más grande en cada retraso.
Este proceso de titulación se repetirá en cada uno de los cinco retrasos: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 1 año.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2050
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2051
Finalización del estudio (Estimado)
2 de enero de 2051
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00002058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Durante el período de estudio, solo el personal de investigación aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Vermont podrá acceder a los datos.
Después de que todos los participantes completen el estudio, se recopilen todos los datos y se publiquen los resultados primarios, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten.
Cada solicitud será revisada y evaluada individualmente por el PI para garantizar que cumpla con las exigencias razonables de integridad científica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los materiales estarán disponibles en un repositorio OSF perpetuo después del aviso de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .