Kneedbaarheid van verliesaversie en het roken van sigaretten
27 april 2026 bijgewerkt door: Eric A Thrailkill, University of Vermont
Episodische toekomstgerichte interventie gericht op verliesaversie en het roken van sigaretten
Gecontroleerd laboratoriumexperiment om te onderzoeken of episodisch toekomstdenken invloed heeft op verliesaversie en het roken van sigaretten onder huidige dagelijkse sigarettenrokers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel om in een gecontroleerde laboratoriumstudie met behulp van een gerandomiseerd parallelgroepontwerp te onderzoeken of episodisch toekomstdenken de verliesaversie bij volwassen dagelijkse rokers kan verhogen en ook het roken van sigaretten kan verminderen. Het onderzoeksontwerp zal ook de duurzaamheid van Episodic Future Thinking testen met beoordelingen op korte en langere termijn. In alle analyses zal rekening worden gehouden met de potentiële invloed van DD en sociodemografische confounders.
Hypothese 1.1: Episodisch toekomstdenken zal LA vergroten en het roken van sigaretten verminderen (d.w.z. het aantal trekjes).
Hypothese 1.2: Episodisch toekomstdenken blijft effectief in tests van LA en roken na 30 en 90 dagen.
Hypothese 1.3: Veranderingen in Loss Aversion zullen het effect van Episodisch toekomstdenken op het roken van sigaretten matigen, onafhankelijk van veranderingen in Delay Discounting.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ouder dan 18 jaar.
- In staat om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven.
- Rook gemiddeld minstens vijf (5) sigaretten per dag gedurende minstens één jaar.
- Adem koolmonoxide (CO) niveaus in > 8 ppm. Als CO in de adem minder is dan 8 ppm, zullen we een urinetest (NicAlert Strip) uitvoeren en opnemen als het resultaat groter is dan 2.
- Verlangen om te stoppen met roken, maar niet actief proberen te stoppen of momenteel medicijnen gebruiken om te stoppen met roken (bijv. varenicline, bupropion).
- Amerikaans staatsburger of een permanente vreemdeling met een groene kaart
- Comfortabel lezen en schrijven in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel op zoek naar behandeling voor stoppen met roken.
- Gebruik van andere tabaksproducten op meer dan 9 van de voorgaande 30 dagen.
- Positieve urinetoxicologische screening op ongeoorloofd drugsgebruik (d.w.z. amfetamine, methamfetamine, cocaïne, barbituraten, benzodiazepinen, buprenorfine, opiaten, methadon, oxycodon, fencyclidine). (Een positieve test op marihuana (THC) leidt niet tot uitsluiting van het onderzoek.)
- Ademalcoholgehalte (BAL) bij <.01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St. Louis, MO) bij inname. (Deelnemers die niet slagen voor de toxicologische screening mogen opnieuw worden gescreend voor het onderzoek. Deze deelnemers zullen het proces van geïnformeerde toestemming nog een keer voltooien voordat ze opnieuw worden gescreend.)
- Recente of huidige psychiatrische episode te bepalen met diagnostische en statistische handmatige (DSM)-V-criteria.
- Niet-corrigeerbare visus- of gehoorstoornissen.
- Onvermogen om zelfstandig schriftelijk materiaal (toestemmingsformulier, ander studiemateriaal en maatregelen) te lezen en te begrijpen.
- Momenteel zwanger (vast te stellen met een zwangerschapstest) of probeert zwanger te worden.
- Momenteel borstvoeding.
- Exclusief gebruik van "roll your own" sigaretten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een nep-episodische recente denkinterventie.
|
Control Episodic Thinking rapporteert drie echte, positieve gebeurtenissen die eerder in de sessie plaatsvonden tijdens het spelen van mobiele videogames.
Deelnemers wordt verteld om geen evenementen op te nemen die specifiek verband houden met roken.
Met behulp van een vijfpunts Likert-schaal beoordelen deelnemers elk evenement op basis van vier dimensies: levendigheid, plezier, belangrijkheid en opwinding.
De gebeurtenis die op elk tijdsbestek het meest levendig is beoordeeld, wordt gekozen voor gebruik in volgende gedragstesten (gelijkspel wordt willekeurig bepaald).
Deelnemers worden vervolgens opgenomen terwijl ze een zelfgecreëerde samenvatting van twee of drie zinnen van elk evenement reciteren.
Deze opnames dienen als audiosignalen.
Deelnemers maken ook verkorte versies van elke beschrijving om als tekstaanwijzingen te dienen.
|
|
Experimenteel: Uitgebreid episodisch toekomstdenken
Deelnemers krijgen gedurende 8 sessies Episodic Future Thinking-oefeningen.
|
Episodisch toekomstdenken omvat het genereren van positieve, autobiografische gebeurtenissen die realistisch gezien zouden kunnen optreden na elk van de vijf vertragingen in de daaropvolgende DD-taak: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 1 jaar.
Deelnemers wordt verteld om geen evenementen op te nemen die specifiek verband houden met roken.
Met behulp van een vijfpunts Likert-schaal beoordelen deelnemers elk evenement op basis van vier dimensies: levendigheid, plezier, belangrijkheid en opwinding.
De gebeurtenis die op elk tijdsbestek het meest levendig is beoordeeld, wordt gekozen voor gebruik in volgende gedragstesten (gelijkspel wordt willekeurig bepaald).
Deelnemers worden vervolgens opgenomen terwijl ze een zelfgecreëerde samenvatting van twee of drie zinnen van elk evenement reciteren.
Deze opnames dienen als audiosignalen.
Deelnemers maken ook verkorte versies van elke beschrijving om als tekstaanwijzingen te dienen.
|
|
Experimenteel: Kort episodisch toekomstdenken
Deelnemers krijgen gedurende 2 sessies Episodic Future Thinking-oefeningen.
|
Episodisch toekomstdenken omvat het genereren van positieve, autobiografische gebeurtenissen die realistisch gezien zouden kunnen optreden na elk van de vijf vertragingen in de daaropvolgende DD-taak: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 1 jaar.
Deelnemers wordt verteld om geen evenementen op te nemen die specifiek verband houden met roken.
Met behulp van een vijfpunts Likert-schaal beoordelen deelnemers elk evenement op basis van vier dimensies: levendigheid, plezier, belangrijkheid en opwinding.
De gebeurtenis die op elk tijdsbestek het meest levendig is beoordeeld, wordt gekozen voor gebruik in volgende gedragstesten (gelijkspel wordt willekeurig bepaald).
Deelnemers worden vervolgens opgenomen terwijl ze een zelfgecreëerde samenvatting van twee of drie zinnen van elk evenement reciteren.
Deze opnames dienen als audiosignalen.
Deelnemers maken ook verkorte versies van elke beschrijving om als tekstaanwijzingen te dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afkeer van verlies
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verliesaversie zal worden gemeten met een goktaak ontwikkeld door Tom et al. (2007).
Deelnemers kiezen of ze elk van een reeks hypothetische loterijen accepteren of afwijzen die een 50-50 kans op een geldelijk verlies en een geldelijke winst bieden.
Deelnemers geven hun beslissing om mee te doen aan een loterij aan door te klikken op de knoppen accepteren of weigeren (sterk accepteren, accepteren, weigeren, sterk weigeren) op het scherm onder de bedragen (Figuur 2).
De taak zal bestaan uit een reeks van 49 proeven met elke combinatie van 7 mogelijke winsten (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 en +$62) en 7 mogelijke verliezen (-$1, -$6 , - $ 11, - $ 16, - $ 21, - $ 26 en - $ 31).
Combinaties van winsten en verliezen worden in willekeurige volgorde gepresenteerd.
|
30 dagen
|
|
Zelftoediening van sigaretten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Alle deelnemers voltooien een 60 minuten durende zelftoedieningstaak, waarbij ze voor elke 10 klikken op een bewegende cirkel op een computerscherm losse sigarettenrookjes kunnen verdienen.
Na het invullen van elke antwoordvereiste dienen de deelnemers zelf 1 sigarettenrookje toe.
Het doelvolume voor sigarettenrook wordt gestandaardiseerd op ongeveer 70 ml en deelnemers krijgen de instructie om een sigaret op te steken zonder in te ademen, deze in een sigarettenhouder te plaatsen die is aangesloten op de druksensor en uit de sigaret te inhaleren terwijl het geschatte trekvolume wordt weergegeven op het computerscherm live.
Het weergegeven pufvolume verandert van wit in rood bij 60 ml en geeft aan hoe lang deelnemers ongeveer moeten stoppen met inademen om 70 ml te bereiken.
Voorafgaand aan de taak hebben de deelnemers deze procedure geoefend.
Deelnemers krijgen de instructie dat ze tijdens de taak zo veel of zo weinig mogen roken als ze willen.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging korting
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vertragingskorting wordt gemeten met een standaard aanpassingsbedragtaak.
Deze taak werd gebruikt om interventie-effecten op het verdisconteren van vertragingen te meten (bijv. Stein et al., 2016).
Bij elk van de vijf vertragingen kunnen deelnemers kiezen tussen twee verschillende hypothetische bedragen: $ 1.000,00
met vertraging beschikbaar of een kleiner bedrag direct beschikbaar.
De kleinere hoeveelheid wordt getitreerd over zes opeenvolgende proeven totdat een punt van subjectieve gelijkheid tussen keuzemogelijkheden wordt bereikt.
Vertragingen worden in willekeurige volgorde weergegeven.
De waarde van het kleinere bedrag bij onverschilligheid indexeert de verdisconteerde waarde van de grotere optie bij elke vertraging.
Dit titratieproces wordt bij elk van de vijf vertragingen herhaald: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 1 jaar.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2050
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2051
Studie voltooiing (Geschat)
2 januari 2051
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00002058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Tijdens de studieperiode zijn de gegevens alleen toegankelijk voor door de University of Vermont Institutional Review Board goedgekeurd onderzoekspersoneel.
Nadat alle deelnemers het onderzoek hebben voltooid, alle gegevens zijn verzameld en de primaire resultaten zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers.
Elk verzoek wordt individueel beoordeeld en beoordeeld door de PI om ervoor te zorgen dat het voldoet aan redelijke eisen van wetenschappelijke integriteit.
IPD-tijdsbestek voor delen
Materialen zullen beschikbaar worden gesteld op een eeuwigdurende OSF-repository na kennisgeving van publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .