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Malleabilità dell'avversione alla perdita e al fumo di sigaretta

27 aprile 2026 aggiornato da: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Intervento episodico di pensiero futuro mirato all'avversione alla perdita e al fumo di sigaretta

Esperimento di laboratorio controllato per esaminare se Episodic Future Thinking influenza l'avversione alla perdita e il fumo di sigaretta tra gli attuali fumatori quotidiani di sigarette.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di esaminare in uno studio di laboratorio controllato utilizzando un disegno a gruppi paralleli randomizzati se Episodic Future Thinking può aumentare l'avversione alla perdita tra i fumatori adulti giornalieri e anche diminuire il fumo di sigaretta. Il disegno dello studio testerà anche la durata di Episodic Future Thinking con valutazioni a breve e lungo termine. La potenziale influenza della DD e dei fattori confondenti sociodemografici sarà presa in considerazione in tutte le analisi.

Ipotesi 1.1: Episodic Future Thinking aumenterà l'AL e ridurrà il fumo di sigaretta (cioè il numero di boccate).

Ipotesi 1.2: Episodic Future Thinking rimarrà efficace nei test di LA e fumo a 30 e 90 giorni.

Ipotesi 1.3: i cambiamenti nell'avversione alla perdita modereranno l'effetto dell'Episodic Future Thinking sul fumo di sigaretta indipendentemente dai cambiamenti nel Delay Discounting.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto sopra i 18 anni di età.
  2. In grado di fornire un consenso informato e scritto.
  3. Fumare una media di almeno cinque (5) sigarette al giorno per almeno un anno.
  4. Livelli di monossido di carbonio (CO) nell'alito > 8 ppm. Se la CO espirata è inferiore a 8 ppm, somministreremo un test delle urine (NicAlert Strip) e includeremo se il risultato è maggiore di 2.
  5. Desiderio di smettere di fumare, ma non cercando attivamente di smettere o assumendo attualmente farmaci per aiutare a smettere di fumare (ad esempio, vareniclina, bupropione).
  6. Cittadino statunitense o straniero residente permanente con carta verde
  7. Leggere e scrivere comodamente in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente in cerca di cure per smettere di fumare.
  2. Uso di altri prodotti del tabacco per più di 9 dei 30 giorni precedenti.
  3. Screening tossicologico delle urine positivo per uso illecito di droghe (ad esempio anfetamine, metanfetamine, cocaina, barbiturici, benzodiazepine, buprenorfina, oppiacei, metadone, ossicodone, fenciclidina). (Un test positivo per la marijuana (THC) non comporterà l'esclusione dallo studio.)
  4. Livello di alcol nell'espirato (BAL) a <.01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) all'assunzione. (I partecipanti che non superano lo screening tossicologico potranno essere nuovamente sottoposti a screening per lo studio. Questi partecipanti completeranno il processo di consenso informato un'ulteriore volta prima di essere sottoposti a un nuovo screening.)
  5. Episodio psichiatrico recente o attuale da determinare con i criteri del manuale diagnostico e statistico (DSM)-V.
  6. Compromissione della vista o dell'udito non correggibili.
  7. Incapacità di leggere e comprendere autonomamente materiali scritti (modulo di consenso, altri materiali di studio e misure).
  8. Attualmente incinta (da determinare con un test di gravidanza) o che sta cercando di rimanere incinta.
  9. Attualmente allattamento.
  10. Uso esclusivo di sigarette "roll your own".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti riceveranno un finto intervento Episodic Recent Thinking.
Comportamentale: Controllare il pensiero episodico
Control Episodic Thinking riporterà tre eventi reali e positivi che si sono verificati in precedenza durante la sessione durante la riproduzione di videogiochi per dispositivi mobili. Ai partecipanti verrà detto di non includere eventi legati specificamente al fumo. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, i partecipanti valuteranno ogni evento in base a quattro dimensioni: vividezza, divertimento, importanza ed eccitazione. L'evento valutato come più vivido in ogni intervallo di tempo verrà scelto per essere utilizzato nei successivi test comportamentali (i pareggi verranno risolti in modo casuale). I partecipanti verranno quindi registrati mentre recitano un riassunto di due o tre frasi auto-creato di ciascun evento. Queste registrazioni serviranno come segnali audio. I partecipanti creeranno anche versioni abbreviate di ciascuna descrizione per fungere da spunti di testo.
Sperimentale: Pensiero futuro episodico esteso
I partecipanti riceveranno la pratica Episodic Future Thinking per 8 sessioni.
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
Il pensiero futuro episodico implica la generazione di eventi autobiografici positivi che potrebbero realisticamente verificarsi dopo ciascuno dei cinque ritardi nel successivo compito DD: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 1 anno. Ai partecipanti verrà detto di non includere eventi legati specificamente al fumo. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, i partecipanti valuteranno ogni evento in base a quattro dimensioni: vividezza, divertimento, importanza ed eccitazione. L'evento valutato come più vivido in ogni intervallo di tempo verrà scelto per essere utilizzato nei successivi test comportamentali (i pareggi verranno risolti in modo casuale). I partecipanti verranno quindi registrati mentre recitano un riassunto di due o tre frasi auto-creato di ciascun evento. Queste registrazioni serviranno come segnali audio. I partecipanti creeranno anche versioni abbreviate di ciascuna descrizione per fungere da spunti di testo.
Sperimentale: Breve pensiero episodico futuro
I partecipanti riceveranno la pratica Episodic Future Thinking per 2 sessioni.
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
Il pensiero futuro episodico implica la generazione di eventi autobiografici positivi che potrebbero realisticamente verificarsi dopo ciascuno dei cinque ritardi nel successivo compito DD: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 1 anno. Ai partecipanti verrà detto di non includere eventi legati specificamente al fumo. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, i partecipanti valuteranno ogni evento in base a quattro dimensioni: vividezza, divertimento, importanza ed eccitazione. L'evento valutato come più vivido in ogni intervallo di tempo verrà scelto per essere utilizzato nei successivi test comportamentali (i pareggi verranno risolti in modo casuale). I partecipanti verranno quindi registrati mentre recitano un riassunto di due o tre frasi auto-creato di ciascun evento. Queste registrazioni serviranno come segnali audio. I partecipanti creeranno anche versioni abbreviate di ciascuna descrizione per fungere da spunti di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avversione alla perdita
Lasso di tempo: 30 giorni
L'avversione alla perdita sarà misurata con un compito d'azzardo sviluppato da Tom et al. (2007). I partecipanti sceglieranno se accettare o rifiutare ciascuna di una serie di ipotetiche lotterie che offrono una probabilità del 50% di una perdita monetaria e un guadagno monetario. I partecipanti indicheranno la loro decisione di giocare a una lotteria facendo clic sui pulsanti accetta o rifiuta (accetta con forza, accetta, rifiuta, rifiuta con forza) che si trovano sullo schermo sotto gli importi (Figura 2). Il compito consisterà in una serie di 49 prove che presentano ciascuna combinazione di 7 possibili guadagni (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 e +$62) e 7 possibili perdite (-$1, -$6 , -$11, -$16, -$21, -$26 e -$31). Le combinazioni di guadagni e perdite saranno presentate in ordine casuale.
30 giorni
Autosomministrazione di sigarette
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti i partecipanti completeranno un'attività di autosomministrazione di 60 minuti, in cui potranno guadagnare singole boccate di sigaretta ogni 10 clic su un cerchio in movimento sullo schermo di un computer. Dopo aver completato ogni requisito di risposta, i partecipanti si autoamministreranno 1 boccata di sigaretta. Il volume target della boccata di sigaretta sarà standardizzato a circa 70 ml e ai partecipanti verrà chiesto di accendere una sigaretta senza inalare, posizionarla in un bocchino collegato al sensore di pressione e inalare dalla sigaretta mentre il volume stimato della boccata viene visualizzato sullo schermo del computer in tempo reale. Il volume del soffio visualizzato passerà dal bianco al rosso a 60 ml e segnalerà il tempo approssimativo in cui i partecipanti dovrebbero smettere di inalare per raggiungere i 70 ml. I partecipanti avranno praticato questa procedura prima del compito. I partecipanti verranno istruiti sul fatto che possono fumare tanto o poco quanto vogliono durante l'attività.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sconto ritardato
Lasso di tempo: 30 giorni
L'attualizzazione del ritardo verrà misurata con un'attività standard di rettifica dell'importo. Questo compito era utilizzato per misurare gli effetti dell'intervento sull'attualizzazione del ritardo (ad esempio, Stein et al., 2016). A ciascuno dei cinque ritardi, i partecipanti sceglieranno tra due diversi importi ipotetici: $ 1.000,00 disponibile dopo un ritardo o una somma di denaro inferiore immediatamente disponibile. L'importo minore verrà titolato in sei prove consecutive fino a raggiungere un punto di parità soggettiva tra le opzioni di scelta. I ritardi saranno presentati in ordine casuale. Il valore dell'importo minore all'indifferenza indicizza il valore scontato dell'opzione maggiore ad ogni ritardo. Questo processo di titolazione si ripeterà a ciascuno dei cinque ritardi: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 1 anno.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Investigatori

  • Investigatore principale: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2050

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2051

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2051

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00002058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Durante il periodo di studio i dati saranno accessibili solo al personale di ricerca approvato dall'Institutional Review Board dell'Università del Vermont. Dopo che tutti i partecipanti hanno completato lo studio, tutti i dati sono stati raccolti e i risultati primari sono stati pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta. Ogni richiesta sarà esaminata e valutata individualmente dal PI per garantire che soddisfi ragionevoli requisiti di integrità scientifica.

Periodo di condivisione IPD

I materiali saranno resi disponibili su un archivio OSF perpetuo dopo l'avviso di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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