Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność niechęci do strat i palenia papierosów

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Epizodyczna interwencja z myślą o przyszłości ukierunkowana na niechęć do strat i palenie papierosów

Kontrolowany eksperyment laboratoryjny mający na celu zbadanie, czy epizodyczne myślenie o przyszłości wpływa na niechęć do straty i palenie papierosów wśród obecnych codziennych palaczy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zbadanie w kontrolowanym badaniu laboratoryjnym z wykorzystaniem randomizowanego projektu grup równoległych, czy epizodyczne myślenie o przyszłości może zwiększyć niechęć do strat wśród dorosłych codziennych palaczy, a także zmniejszyć palenie papierosów. Projekt badania przetestuje również trwałość epizodycznego myślenia o przyszłości za pomocą ocen krótko- i długoterminowych. Potencjalny wpływ DD i socjodemograficznych czynników zakłócających zostanie uwzględniony we wszystkich analizach.

Hipoteza 1.1: Epizodyczne myślenie o przyszłości zwiększy LA i zmniejszy palenie papierosów (tj. liczbę zaciągnięć).

Hipoteza 1.2: Epizodyczne myślenie o przyszłości pozostanie skuteczne w testach LA i paleniu po 30 i 90 dniach.

Hipoteza 1.3: Zmiany w niechęci do strat będą łagodzić wpływ epizodycznego myślenia o przyszłości na palenie papierosów niezależnie od zmian w dyskontowaniu opóźnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła powyżej 18 roku życia.
  2. Zdolność do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody.
  3. Pal średnio co najmniej pięć (5) papierosów dziennie przez co najmniej jeden rok.
  4. Poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu > 8 ppm. Jeśli stężenie CO w wydychanym powietrzu jest mniejsze niż 8 ppm, wykonamy badanie moczu (NicAlert Strip) i dołączymy je, jeśli wynik jest większy niż 2.
  5. Pragnienie rzucenia palenia, ale brak aktywnych prób rzucenia palenia lub przyjmowanie obecnie leków pomagających w rzuceniu palenia (np. wareniklina, bupropion).
  6. Obywatel USA lub stały rezydent z zieloną kartą
  7. Wygodne czytanie i pisanie w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie poszukuje leczenia rzucania palenia.
  2. Używanie innych wyrobów tytoniowych przez więcej niż 9 z ostatnich 30 dni.
  3. Pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu pod kątem używania nielegalnych narkotyków (tj. amfetaminy, metamfetaminy, kokainy, barbituranów, benzodiazepin, buprenorfiny, opiatów, metadonu, oksykodonu, fencyklidyny). (Pozytywny wynik testu na obecność marihuany (THC) nie spowoduje wykluczenia z badania.)
  4. Poziom alkoholu w wydychanym powietrzu (BAL) <0,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) przy wdychaniu. (Uczestnicy, którzy nie przejdą testu toksykologicznego, zostaną ponownie poddani badaniu. Uczestnicy ci przejdą proces świadomej zgody dodatkowy czas przed ponowną weryfikacją.)
  5. Niedawny lub obecny epizod psychiatryczny należy określić za pomocą kryteriów diagnostycznych i statystycznych (DSM)-V.
  6. Niemożliwe do skorygowania upośledzenie wzroku lub słuchu.
  7. Niezdolność do samodzielnego czytania i rozumienia materiałów pisanych (formularz zgody, inne materiały i środki do nauki).
  8. Obecnie w ciąży (do ustalenia za pomocą testu ciążowego) lub stara się zajść w ciążę.
  9. Obecnie karmienie piersią.
  10. Wyłączne korzystanie z papierosów typu „skręć własnoręcznie”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają pozorowaną interwencję Epizodowego Ostatniego Myślenia.
Behawioralne: Kontroluj myślenie epizodyczne
Kontrolne myślenie epizodyczne zgłosi trzy prawdziwe, pozytywne zdarzenia, które miały miejsce wcześniej w sesji podczas grania w mobilne gry wideo. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby nie uwzględniać wydarzeń związanych konkretnie z paleniem. Korzystając z pięciostopniowej skali Likerta, uczestnicy ocenią każde wydarzenie według czterech wymiarów: wyrazistości, przyjemności, ważności i podniecenia. Zdarzenie ocenione jako najbardziej żywe w każdym przedziale czasowym zostanie wybrane do wykorzystania w kolejnych testach behawioralnych (remisy zostaną rozstrzygnięte losowo). Następnie uczestnicy zostaną nagrani, recytując stworzone przez siebie dwu- lub trzyzdaniowe podsumowanie każdego wydarzenia. Nagrania te będą służyć jako wskazówki dźwiękowe. Uczestnicy będą również tworzyć skrócone wersje każdego opisu, które będą służyć jako wskazówki tekstowe.
Eksperymentalny: Rozszerzone epizodyczne myślenie o przyszłości
Uczestnicy otrzymają praktykę Episodic Future Thinking przez 8 sesji.
Behawioralne: Epizodyczne myślenie o przyszłości
Epizodyczne myślenie o przyszłości polega na generowaniu pozytywnych, autobiograficznych zdarzeń, które realistycznie mogłyby wystąpić po każdym z pięciu opóźnień w kolejnym zadaniu DD: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby nie uwzględniać wydarzeń związanych konkretnie z paleniem. Korzystając z pięciostopniowej skali Likerta, uczestnicy ocenią każde wydarzenie według czterech wymiarów: wyrazistości, przyjemności, ważności i podniecenia. Zdarzenie ocenione jako najbardziej żywe w każdym przedziale czasowym zostanie wybrane do wykorzystania w kolejnych testach behawioralnych (remisy zostaną rozstrzygnięte losowo). Następnie uczestnicy zostaną nagrani, recytując stworzone przez siebie dwu- lub trzyzdaniowe podsumowanie każdego wydarzenia. Nagrania te będą służyć jako wskazówki dźwiękowe. Uczestnicy będą również tworzyć skrócone wersje każdego opisu, które będą służyć jako wskazówki tekstowe.
Eksperymentalny: Krótkie epizodyczne myślenie o przyszłości
Uczestnicy przejdą praktykę Episodic Future Thinking na 2 sesje.
Behawioralne: Epizodyczne myślenie o przyszłości
Epizodyczne myślenie o przyszłości polega na generowaniu pozytywnych, autobiograficznych zdarzeń, które realistycznie mogłyby wystąpić po każdym z pięciu opóźnień w kolejnym zadaniu DD: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby nie uwzględniać wydarzeń związanych konkretnie z paleniem. Korzystając z pięciostopniowej skali Likerta, uczestnicy ocenią każde wydarzenie według czterech wymiarów: wyrazistości, przyjemności, ważności i podniecenia. Zdarzenie ocenione jako najbardziej żywe w każdym przedziale czasowym zostanie wybrane do wykorzystania w kolejnych testach behawioralnych (remisy zostaną rozstrzygnięte losowo). Następnie uczestnicy zostaną nagrani, recytując stworzone przez siebie dwu- lub trzyzdaniowe podsumowanie każdego wydarzenia. Nagrania te będą służyć jako wskazówki dźwiękowe. Uczestnicy będą również tworzyć skrócone wersje każdego opisu, które będą służyć jako wskazówki tekstowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niechęć do straty
Ramy czasowe: 30 dni
Niechęć do strat zostanie zmierzona za pomocą zadania hazardowego opracowanego przez Toma i in. (2007). Uczestnicy zdecydują, czy zaakceptować, czy odrzucić każdą z serii hipotetycznych loterii oferujących 50-50 szans na stratę pieniężną i zysk pieniężny. Uczestnicy zaznaczą swoją decyzję o zagraniu w loterii, klikając przyciski akceptacji lub odrzucenia (zdecydowanie akceptuj, akceptuj, odrzucaj, zdecydowanie odrzucaj) znajdujące się na ekranie pod kwotami (Rysunek 2). Zadanie będzie składać się z serii 49 prób prezentujących każdą kombinację 7 możliwych zysków (+2 $, +12 $, +22 $, +32 $, +42 $, +52 $ i +62 $) oraz 7 możliwych strat (-1 $, -6 $) , -11 USD, -16 USD, -21 USD, -26 USD i -31 USD). Kombinacje zysków i strat zostaną przedstawione w przypadkowej kolejności.
30 dni
Samopodawanie papierosów
Ramy czasowe: 30 dni
Wszyscy uczestnicy wykonają 60-minutowe zadanie samodzielnego zarządzania, w którym za każde 10 kliknięć poruszającego się okręgu na ekranie komputera będą mogli zarobić pojedyncze zaciągnięcia się papierosem. Po spełnieniu każdego wymogu odpowiedzi uczestnicy samodzielnie zaciągają się 1 papierosem. Docelowa objętość zaciągnięcia się papierosa zostanie znormalizowana na poziomie około 70 ml, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zapalić papierosa bez zaciągania się, umieścić go w cygarniczce podłączonej do czujnika ciśnienia i zaciągnąć się papierosem, podczas gdy szacowana objętość zaciągnięcia się jest wyświetlana na ekranie komputera w czasie rzeczywistym. Wyświetlana objętość zaciągnięcia zmieni się z białej na czerwoną przy 60 ml i zasygnalizuje przybliżony czas, w którym uczestnicy powinni przestać wdychać, aby osiągnąć 70 ml. Uczestnicy przećwiczą tę procedurę przed przystąpieniem do zadania. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że podczas wykonywania zadania mogą palić tyle, ile chcą.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie dyskontowania
Ramy czasowe: 30 dni
Dyskontowanie opóźnień będzie mierzone za pomocą standardowego zadania korekty kwoty. To zadanie służyło do pomiaru wpływu interwencji na dyskontowanie opóźnień (np. Stein i in., 2016). Przy każdym z pięciu opóźnień uczestnicy będą wybierać pomiędzy dwiema różnymi hipotetycznymi kwotami: 1000,00 USD dostępne z opóźnieniem lub mniejsza kwota dostępna od ręki. Mniejsza ilość będzie miareczkowana w sześciu kolejnych próbach, aż do osiągnięcia punktu subiektywnej równości między opcjami wyboru. Opóźnienia będą prezentowane w losowej kolejności. Wartość mniejszej kwoty przy obojętności indeksuje zdyskontowaną wartość większej opcji przy każdym opóźnieniu. Ten proces miareczkowania będzie powtarzany przy każdym z pięciu opóźnień: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2050

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2051

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2051

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00002058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W okresie studiów dane będą dostępne tylko dla personelu badawczego zatwierdzonego przez Institutional Review Board University of Vermont. Po ukończeniu badania przez wszystkich uczestników, zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu głównych wyników dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym wykwalifikowanym badaczom na żądanie. Każda prośba zostanie przejrzana i oceniona indywidualnie przez PI, aby upewnić się, że spełnia uzasadnione wymagania rzetelności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Materiały zostaną udostępnione w wieczystym repozytorium OSF po ogłoszeniu publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj