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Formbarkeit von Verlustaversion und Zigarettenrauchen

27. April 2026 aktualisiert von: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Episodische Intervention zum Zukunftsdenken, die auf Verlustaversion und Zigarettenrauchen abzielt

Kontrolliertes Laborexperiment zur Untersuchung, ob episodisches Zukunftsdenken die Verlustaversion und das Zigarettenrauchen bei aktuellen täglichen Zigarettenrauchern beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, in einer kontrollierten Laborstudie mit einem randomisierten Parallelgruppendesign zu untersuchen, ob Episodic Future Thinking die Verlustaversion bei erwachsenen täglichen Rauchern erhöhen und auch das Zigarettenrauchen verringern kann. Das Studiendesign wird auch die Dauerhaftigkeit des episodischen Zukunftsdenkens mit kurz- und längerfristigen Bewertungen testen. Der potenzielle Einfluss von DD und soziodemografischen Confoundern wird in allen Analysen berücksichtigt.

Hypothese 1.1: Episodisches Zukunftsdenken wird LA erhöhen und das Zigarettenrauchen (d. h. die Anzahl der Züge) reduzieren.

Hypothese 1.2: Episodisches Zukunftsdenken wird in Tests von LA und Rauchen nach 30 und 90 Tagen wirksam bleiben.

Hypothese 1.3: Änderungen in der Verlustaversion werden die Wirkung des episodischen Zukunftsdenkens auf das Zigarettenrauchen unabhängig von Änderungen im Delay Discounting mildern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 18 Jahre.
  2. Kann eine informierte, schriftliche Einwilligung erteilen.
  3. Rauchen Sie mindestens ein Jahr lang durchschnittlich mindestens fünf (5) Zigaretten pro Tag.
  4. Kohlenmonoxid (CO)-Werte im Atem > 8 ppm. Wenn das Atem-CO weniger als 8 ppm beträgt, führen wir einen Urintest (NicAlert Strip) durch und schließen ein, wenn das Ergebnis größer als 2 ist.
  5. Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören, aber kein aktiver Aufhörversuch oder derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung (z. B. Vareniclin, Bupropion).
  6. US-Bürger oder Ausländer mit ständigem Wohnsitz und einer Green Card
  7. Bequemes Lesen und Schreiben auf Englisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit auf der Suche nach einer Behandlung zur Raucherentwöhnung.
  2. Konsum anderer Tabakerzeugnisse an mehr als 9 der vorangegangenen 30 Tage.
  3. Positiver toxikologischer Urintest auf illegalen Drogenkonsum (d. h. Amphetamin, Methamphetamin, Kokain, Barbiturate, Benzodiazepine, Buprenorphin, Opiate, Methadon, Oxycodon, Phencyclidin). (Ein positiver Test auf Marihuana (THC) führt nicht zum Ausschluss aus der Studie.)
  4. Atemalkoholspiegel (BAL) bei <0,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St. Louis, MO) bei der Einnahme. (Teilnehmer, die den toxikologischen Screen nicht bestehen, können für die Studie erneut gescreent werden. Diese Teilnehmer werden den Einwilligungsprozess ein weiteres Mal absolvieren, bevor sie erneut überprüft werden.)
  5. Kürzliche oder aktuelle psychiatrische Episode, die mit diagnostischen und statistischen manuellen (DSM)-V-Kriterien zu bestimmen ist.
  6. Nicht korrigierbare Seh- oder Hörbehinderungen.
  7. Unfähigkeit, schriftliche Materialien (Einverständniserklärung, andere Studienmaterialien und -maßnahmen) selbstständig zu lesen und zu verstehen.
  8. Derzeit schwanger (mit einem Schwangerschaftstest festzustellen) oder versucht, schwanger zu werden.
  9. Momentan stillen.
  10. Ausschließliche Verwendung von „selbst gedrehten“ Zigaretten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinintervention mit episodischem Denken.
Verhalten: Episodisches Denken kontrollieren
Control Episodic Thinking berichtet über drei reale, positive Ereignisse, die früher in der Sitzung beim Spielen von mobilen Videospielen aufgetreten sind. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, keine Veranstaltungen einzubeziehen, die sich speziell auf das Rauchen beziehen. Anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewerten die Teilnehmer jede Veranstaltung nach vier Dimensionen: Lebendigkeit, Freude, Wichtigkeit und Aufregung. Das Ereignis, das in jedem Zeitrahmen am lebhaftesten bewertet wurde, wird für die Verwendung in nachfolgenden Verhaltenstests ausgewählt (Unentschieden werden nach dem Zufallsprinzip entschieden). Die Teilnehmer werden dann aufgezeichnet und rezitieren eine selbst erstellte Zusammenfassung aus zwei oder drei Sätzen jeder Veranstaltung. Diese Aufnahmen dienen als Audio-Cues. Die Teilnehmer werden auch abgekürzte Versionen jeder Beschreibung erstellen, die als Texthinweise dienen.
Experimental: Erweitertes episodisches Zukunftsdenken
Die Teilnehmer erhalten 8 Sitzungen lang Übungen zum episodischen Zukunftsdenken.
Verhalten: Episodisches Zukunftsdenken
Episodisches Zukunftsdenken beinhaltet das Generieren positiver, autobiografischer Ereignisse, die realistischerweise nach jeder der fünf Verzögerungen in der nachfolgenden DD-Aufgabe eintreten könnten: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 1 Jahr. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, keine Veranstaltungen einzubeziehen, die sich speziell auf das Rauchen beziehen. Anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewerten die Teilnehmer jede Veranstaltung nach vier Dimensionen: Lebendigkeit, Freude, Wichtigkeit und Aufregung. Das Ereignis, das in jedem Zeitrahmen am lebhaftesten bewertet wurde, wird für die Verwendung in nachfolgenden Verhaltenstests ausgewählt (Unentschieden werden nach dem Zufallsprinzip entschieden). Die Teilnehmer werden dann aufgezeichnet und rezitieren eine selbst erstellte Zusammenfassung aus zwei oder drei Sätzen jeder Veranstaltung. Diese Aufnahmen dienen als Audio-Cues. Die Teilnehmer werden auch abgekürzte Versionen jeder Beschreibung erstellen, die als Texthinweise dienen.
Experimental: Kurzes episodisches Zukunftsdenken
Die Teilnehmer erhalten eine Praxis für episodisches Zukunftsdenken für 2 Sitzungen.
Verhalten: Episodisches Zukunftsdenken
Episodisches Zukunftsdenken beinhaltet das Generieren positiver, autobiografischer Ereignisse, die realistischerweise nach jeder der fünf Verzögerungen in der nachfolgenden DD-Aufgabe eintreten könnten: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 1 Jahr. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, keine Veranstaltungen einzubeziehen, die sich speziell auf das Rauchen beziehen. Anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewerten die Teilnehmer jede Veranstaltung nach vier Dimensionen: Lebendigkeit, Freude, Wichtigkeit und Aufregung. Das Ereignis, das in jedem Zeitrahmen am lebhaftesten bewertet wurde, wird für die Verwendung in nachfolgenden Verhaltenstests ausgewählt (Unentschieden werden nach dem Zufallsprinzip entschieden). Die Teilnehmer werden dann aufgezeichnet und rezitieren eine selbst erstellte Zusammenfassung aus zwei oder drei Sätzen jeder Veranstaltung. Diese Aufnahmen dienen als Audio-Cues. Die Teilnehmer werden auch abgekürzte Versionen jeder Beschreibung erstellen, die als Texthinweise dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlustaversion
Zeitfenster: 30 Tage
Die Verlustaversion wird mit einer von Tom et al. (2007). Die Teilnehmer entscheiden, ob sie jede einer Reihe von hypothetischen Lotterien annehmen oder ablehnen, die eine 50:50-Chance auf einen Geldverlust und einen Geldgewinn bieten. Die Teilnehmer geben ihre Entscheidung, eine Lotterie zu spielen, an, indem sie auf die Schaltflächen „Annehmen“ oder „Ablehnen“ klicken (stark akzeptieren, akzeptieren, ablehnen, stark ablehnen), die sich auf dem Bildschirm unter den Beträgen befinden (Abbildung 2). Die Aufgabe besteht aus einer Reihe von 49 Versuchen, die jede Kombination von 7 möglichen Gewinnen (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 und +$62) und 7 möglichen Verlusten (-$1, -$6) darstellen , -11 $, -16 $, -21 $, -26 $ und -31 $). Kombinationen von Gewinnen und Verlusten werden in zufälliger Reihenfolge präsentiert.
30 Tage
Zigaretten Selbstverabreichung
Zeitfenster: 30 Tage
Alle Teilnehmer absolvieren eine 60-minütige Selbstverwaltungsaufgabe, bei der sie einzelne Zigarettenzüge für je 10 Klicks auf einen sich bewegenden Kreis auf einem Computerbildschirm verdienen können. Nach Abschluss jeder Antwortanforderung verabreichen sich die Teilnehmer selbst 1 Zigarettenzug. Das angestrebte Zigarettenzugvolumen wird auf etwa 70 ml standardisiert, und die Teilnehmer werden angewiesen, eine Zigarette ohne Inhalation anzuzünden, sie in eine mit dem Drucksensor verbundene Zigarettenspitze zu stecken und aus der Zigarette zu inhalieren, während das geschätzte Zugvolumen auf dem Computerbildschirm angezeigt wird in Echtzeit. Das angezeigte Zugvolumen wechselt bei 60 ml von weiß zu rot und signalisiert die ungefähre Zeit, zu der die Teilnehmer mit dem Inhalieren aufhören sollten, um 70 ml zu erreichen. Die Teilnehmer haben dieses Verfahren vor der Aufgabe geübt. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Aufgabe so viel oder so wenig zu rauchen, wie sie möchten.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskontierung verzögern
Zeitfenster: 30 Tage
Die Verzögerungsdiskontierung wird mit einer Standardaufgabe zur Anpassung des Betrags gemessen. Diese Aufgabe wurde verwendet, um Interventionseffekte auf die Diskontierung von Verzögerungen zu messen (z. B. Stein et al., 2016). Bei jeder der fünf Verzögerungen wählen die Teilnehmer zwischen zwei verschiedenen hypothetischen Beträgen: 1.000,00 $ verspätet verfügbar oder ein geringerer Geldbetrag sofort verfügbar. Die kleinere Menge wird über sechs aufeinanderfolgende Versuche titriert, bis ein Punkt der subjektiven Gleichheit zwischen den Wahlmöglichkeiten erreicht ist. Verzögerungen werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt. Der Wert des kleineren Betrags bei Gleichgültigkeit indiziert den diskontierten Wert der größeren Option bei jeder Verzögerung. Dieser Titrationsprozess wird mit jeder von fünf Verzögerungen wiederholt: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 1 Jahr.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Ermittler

  • Hauptermittler: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2050

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2051

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2051

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00002058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Während des Studienzeitraums sind die Daten nur für vom University of Vermont Institutional Review Board zugelassenes Forschungspersonal zugänglich. Nachdem alle Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben, alle Daten gesammelt wurden und die primären Ergebnisse veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage anderen qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt. Jede Anfrage wird vom PI einzeln geprüft und bewertet, um sicherzustellen, dass sie angemessenen Anforderungen an die wissenschaftliche Integrität entspricht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Materialien werden nach Bekanntgabe der Veröffentlichung in einem unbefristeten OSF-Repository zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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