Maleabilidade da aversão à perda e tabagismo
27 de abril de 2026 atualizado por: Eric A Thrailkill, University of Vermont
Intervenção episódica de pensamento futuro direcionada à aversão à perda e tabagismo
Experimento de laboratório controlado para examinar se o Pensamento Futuro Episódico influencia a aversão à perda e o tabagismo entre os fumantes diários atuais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo examinar em um estudo de laboratório controlado usando um design de grupo paralelo randomizado se o Pensamento Futuro Episódico pode aumentar a Aversão à Perda entre adultos fumantes diários e também diminuir o tabagismo. O desenho do estudo também testará a durabilidade do Pensamento Futuro Episódico com avaliações de curto e longo prazo. A influência potencial de DD e fatores de confusão sociodemográficos será contabilizada em todas as análises.
Hipótese 1.1: O pensamento futuro episódico aumentará o LA e reduzirá o tabagismo (ou seja, o número de tragadas).
Hipótese 1.2: O pensamento futuro episódico permanecerá eficaz em testes de LA e tabagismo em 30 e 90 dias.
Hipótese 1.3: Mudanças na Aversão à Perda irão moderar o efeito do Pensamento Futuro Episódico sobre o tabagismo independente das mudanças no Desconto por Atraso.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto acima de 18 anos de idade.
- Capaz de fornecer consentimento informado e por escrito.
- Fuma uma média de pelo menos cinco (5) cigarros por dia há pelo menos um ano.
- Níveis de monóxido de carbono (CO) na respiração > 8 ppm. Se o CO da respiração for inferior a 8 ppm, administraremos um teste de urina (NicAlert Strip) e incluiremos se o resultado for superior a 2.
- Desejo de parar de fumar, mas não está tentando parar de fumar ativamente ou está tomando medicamentos para ajudar a parar de fumar (por exemplo, vareniclina, bupropiona).
- Cidadão dos EUA ou estrangeiro residente permanente com green card
- Leitura e escrita confortáveis em inglês.
Critério de exclusão:
- Atualmente em busca de tratamento para parar de fumar.
- Uso de outros produtos do tabaco em mais de 9 dos 30 dias anteriores.
- Triagem toxicológica de urina positiva para uso de drogas ilícitas (ou seja, anfetamina, metanfetamina, cocaína, barbitúricos, benzodiazepínicos, buprenorfina, opiáceos, metadona, oxicodona, fenciclidina). (Um teste positivo para maconha (THC) não resultará na exclusão do estudo.)
- Nível de álcool no ar expirado (BAL) <0,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) na admissão. (Os participantes que reprovarem na triagem toxicológica poderão fazer uma nova triagem para o estudo. Esses participantes completarão o processo de consentimento informado mais uma vez antes de serem reavaliados.)
- Episódio psiquiátrico recente ou atual a ser determinado com critérios do manual diagnóstico e estatístico (DSM)-V.
- Deficiências visuais ou auditivas não corrigíveis.
- Incapacidade de ler e compreender materiais escritos de forma independente (formulário de consentimento, outros materiais de estudo e medidas).
- Atualmente grávida (a ser determinada com um teste de gravidez) ou tentando engravidar.
- Atualmente amamentando.
- Uso exclusivo de cigarros "enrole o seu".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes receberão uma intervenção simulada de Pensamento Episódico Recente.
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O pensamento episódico de controle relatará três eventos reais e positivos que ocorreram no início da sessão enquanto jogava videogames para celular.
Os participantes serão instruídos a não incluir eventos relacionados especificamente ao tabagismo.
Usando uma escala Likert de cinco pontos, os participantes avaliarão cada evento de acordo com quatro dimensões: vivacidade, prazer, importância e emoção.
O evento classificado como o mais vívido em cada intervalo de tempo será escolhido para uso em testes comportamentais subsequentes (os empates serão resolvidos aleatoriamente).
Os participantes serão gravados recitando um resumo de duas ou três frases criado por eles mesmos para cada evento.
Essas gravações servirão como pistas de áudio.
Os participantes também criarão versões abreviadas de cada descrição para servir como dicas de texto.
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Experimental: Pensamento Futuro Episódico Estendido
Os participantes receberão prática de Pensamento Futuro Episódico por 8 sessões.
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O Pensamento Futuro Episódico envolve a geração de eventos autobiográficos positivos que podem ocorrer realisticamente após cada um dos cinco atrasos na tarefa DD subsequente: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 1 ano.
Os participantes serão instruídos a não incluir eventos relacionados especificamente ao tabagismo.
Usando uma escala Likert de cinco pontos, os participantes avaliarão cada evento de acordo com quatro dimensões: vivacidade, prazer, importância e emoção.
O evento classificado como o mais vívido em cada intervalo de tempo será escolhido para uso em testes comportamentais subsequentes (os empates serão resolvidos aleatoriamente).
Os participantes serão gravados recitando um resumo de duas ou três frases criado por eles mesmos para cada evento.
Essas gravações servirão como pistas de áudio.
Os participantes também criarão versões abreviadas de cada descrição para servir como dicas de texto.
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Experimental: Breve pensamento futuro episódico
Os participantes receberão prática de pensamento futuro episódico por 2 sessões.
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O Pensamento Futuro Episódico envolve a geração de eventos autobiográficos positivos que podem ocorrer realisticamente após cada um dos cinco atrasos na tarefa DD subsequente: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 1 ano.
Os participantes serão instruídos a não incluir eventos relacionados especificamente ao tabagismo.
Usando uma escala Likert de cinco pontos, os participantes avaliarão cada evento de acordo com quatro dimensões: vivacidade, prazer, importância e emoção.
O evento classificado como o mais vívido em cada intervalo de tempo será escolhido para uso em testes comportamentais subsequentes (os empates serão resolvidos aleatoriamente).
Os participantes serão gravados recitando um resumo de duas ou três frases criado por eles mesmos para cada evento.
Essas gravações servirão como pistas de áudio.
Os participantes também criarão versões abreviadas de cada descrição para servir como dicas de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aversão à perda
Prazo: 30 dias
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A aversão à perda será medida com uma tarefa de jogo desenvolvida por Tom et al. (2007).
Os participantes escolherão se aceitam ou rejeitam cada uma de uma série de loterias hipotéticas que oferecem 50% de chance de perda monetária e ganho monetário.
O participante indicará sua decisão de jogar na loteria clicando nos botões aceitar ou rejeitar (aceitar fortemente, aceitar, rejeitar, rejeitar fortemente) localizados na tela abaixo dos valores (Figura 2).
A tarefa consistirá em uma série de 49 tentativas apresentando cada combinação de 7 possíveis ganhos (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 e +$62) e 7 possíveis perdas (-$1, -$6 , -$11, -$16, -$21, -$26 e -$31).
Combinações de ganhos e perdas serão apresentadas em ordem aleatória.
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30 dias
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Autoadministração de cigarro
Prazo: 30 dias
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Todos os participantes completarão uma tarefa de autoadministração de 60 minutos, na qual poderão ganhar uma única tragada de cigarro a cada 10 cliques em um círculo em movimento na tela do computador.
Depois de completar cada requisito de resposta, os participantes irão auto-administrar 1 tragada de cigarro.
O volume alvo da tragada do cigarro será padronizado em aproximadamente 70 mL e os participantes serão instruídos a acender um cigarro sem inalar, colocá-lo em uma piteira conectada ao sensor de pressão e inalar o cigarro enquanto o volume estimado da tragada é exibido na tela do computador em tempo real.
O volume de sopro exibido mudará de branco para vermelho em 60 ml e sinalizará o tempo aproximado que os participantes devem parar de inalar para atingir 70 ml.
Os participantes terão praticado este procedimento antes da tarefa.
Os participantes serão instruídos a fumar o quanto quiserem durante a tarefa.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconto por atraso
Prazo: 30 dias
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O desconto por atraso será medido com uma tarefa de valor de ajuste padrão.
Esta tarefa é usada para medir os efeitos da intervenção no desconto de atraso (por exemplo, Stein et al., 2016).
Em cada um dos cinco atrasos, os participantes escolherão entre dois valores hipotéticos diferentes: US$ 1.000,00
disponível após um atraso ou uma quantia menor de dinheiro disponível imediatamente.
A menor quantidade será titulada em seis tentativas consecutivas até atingir um ponto de igualdade subjetiva entre as opções de escolha.
Os atrasos serão apresentados em ordem aleatória.
O valor do menor valor na indiferença indexa o valor descontado da opção maior a cada atraso.
Este processo de titulação será repetido em cada um dos cinco atrasos: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 1 ano.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2050
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2051
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2051
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00002058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Durante o período do estudo, os dados estarão acessíveis apenas ao pessoal de pesquisa aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Vermont.
Depois que todos os participantes concluírem o estudo, todos os dados forem coletados e os resultados primários forem publicados, os dados não identificados serão disponibilizados a outros investigadores qualificados mediante solicitação.
Cada solicitação será revisada e avaliada individualmente pelo PI para garantir que atenda às exigências razoáveis de integridade científica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os materiais serão disponibilizados em um repositório OSF perpétuo após o aviso de publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .