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Malléabilité de l'aversion aux pertes et du tabagisme

27 avril 2026 mis à jour par: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Intervention épisodique de réflexion sur l'avenir ciblant l'aversion aux pertes et le tabagisme

Expérience contrôlée en laboratoire pour examiner si Episodic Future Thinking influence l'aversion aux pertes et le tabagisme chez les fumeurs quotidiens actuels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude vise à examiner dans une étude contrôlée en laboratoire utilisant une conception randomisée en groupes parallèles si la pensée future épisodique peut augmenter l'aversion aux pertes chez les fumeurs quotidiens adultes et également réduire le tabagisme. La conception de l'étude permettra également de tester la durabilité de Episodic Future Thinking avec des évaluations à court et à long terme. L'influence potentielle du DD et des facteurs de confusion sociodémographiques sera prise en compte dans toutes les analyses.

Hypothèse 1.1 : Episodic Future Thinking augmentera LA et réduira le tabagisme (c'est-à-dire le nombre de bouffées).

Hypothèse 1.2 : Episodic Future Thinking restera efficace dans les tests d'AL et de tabagisme à 30 et 90 jours.

Hypothèse 1.3 : Les changements dans l'aversion aux pertes modéreront l'effet de la pensée future épisodique sur le tabagisme indépendamment des changements dans l'actualisation différée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte de plus de 18 ans.
  2. Capable de fournir un consentement éclairé et écrit.
  3. Fumer en moyenne au moins cinq (5) cigarettes par jour pendant au moins un an.
  4. Niveaux respiratoires de monoxyde de carbone (CO) > 8 ppm. Si le CO respiratoire est inférieur à 8 ppm, nous administrerons un test d'urine (NicAlert Strip) et inclurons si le résultat est supérieur à 2.
  5. Désir d'arrêter de fumer, mais n'essayant pas activement d'arrêter ou prenant actuellement des médicaments pour aider à arrêter de fumer (par exemple, varénicline, bupropion).
  6. Citoyen américain ou étranger résident permanent avec une carte verte
  7. Aisance à lire et à écrire en anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement en recherche de traitement pour sevrage tabagique.
  2. Utilisation d'autres produits du tabac pendant plus de 9 des 30 derniers jours.
  3. Dépistage toxicologique urinaire positif pour la consommation de drogues illicites (c.-à-d. amphétamine, méthamphétamine, cocaïne, barbituriques, benzodiazépines, buprénorphine, opiacés, méthadone, oxycodone, phencyclidine). (Un test positif pour la marijuana (THC) n'entraînera pas l'exclusion de l'étude.)
  4. Niveau d'alcoolémie (BAL) à <.01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) à l'admission. (Les participants qui échouent à l'écran toxicologique seront autorisés à être re-sélectionnés pour l'étude. Ces participants termineront le processus de consentement éclairé une fois de plus avant d'être re-sélectionnés.)
  5. Épisode psychiatrique récent ou actuel à déterminer avec les critères du manuel diagnostique et statistique (DSM)-V.
  6. Déficiences visuelles ou auditives non corrigibles.
  7. Incapacité à lire et à comprendre de manière indépendante des documents écrits (formulaire de consentement, autres supports d'étude et mesures).
  8. Actuellement enceinte (à déterminer avec un test de grossesse) ou essayant de devenir enceinte.
  9. En cours d'allaitement.
  10. Utilisation exclusive de cigarettes "roll your own".

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle
Les participants recevront une intervention factice sur la pensée épisodique récente.
Control Episodic Thinking rapportera trois événements réels et positifs qui se sont produits plus tôt dans la session en jouant à des jeux vidéo mobiles. Les participants seront informés de ne pas inclure d'événements liés spécifiquement au tabagisme. À l'aide d'une échelle de Likert en cinq points, les participants évalueront chaque événement selon quatre dimensions : vivacité, plaisir, importance et excitation. L'événement classé le plus vif à chaque période sera choisi pour être utilisé dans les tests comportementaux ultérieurs (les liens seront réglés au hasard). Les participants seront ensuite enregistrés en train de réciter un résumé de deux ou trois phrases de chaque événement. Ces enregistrements serviront de repères audio. Les participants créeront également des versions abrégées de chaque description pour servir de repères textuels.
Expérimental: Pensée future épisodique étendue
Les participants recevront la pratique épisodique de la pensée future pendant 8 sessions.
La réflexion épisodique sur l'avenir consiste à générer des événements positifs et autobiographiques qui pourraient se produire de manière réaliste après chacun des cinq retards dans la tâche DD suivante : 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 1 an. Les participants seront informés de ne pas inclure d'événements liés spécifiquement au tabagisme. À l'aide d'une échelle de Likert en cinq points, les participants évalueront chaque événement selon quatre dimensions : vivacité, plaisir, importance et excitation. L'événement classé le plus vif à chaque période sera choisi pour être utilisé dans les tests comportementaux ultérieurs (les liens seront réglés au hasard). Les participants seront ensuite enregistrés en train de réciter un résumé de deux ou trois phrases de chaque événement. Ces enregistrements serviront de repères audio. Les participants créeront également des versions abrégées de chaque description pour servir de repères textuels.
Expérimental: Brève réflexion épisodique sur l'avenir
Les participants recevront la pratique épisodique de la pensée future pendant 2 sessions.
La réflexion épisodique sur l'avenir consiste à générer des événements positifs et autobiographiques qui pourraient se produire de manière réaliste après chacun des cinq retards dans la tâche DD suivante : 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 1 an. Les participants seront informés de ne pas inclure d'événements liés spécifiquement au tabagisme. À l'aide d'une échelle de Likert en cinq points, les participants évalueront chaque événement selon quatre dimensions : vivacité, plaisir, importance et excitation. L'événement classé le plus vif à chaque période sera choisi pour être utilisé dans les tests comportementaux ultérieurs (les liens seront réglés au hasard). Les participants seront ensuite enregistrés en train de réciter un résumé de deux ou trois phrases de chaque événement. Ces enregistrements serviront de repères audio. Les participants créeront également des versions abrégées de chaque description pour servir de repères textuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aversion aux pertes
Délai: 30 jours
L'aversion aux pertes sera mesurée avec une tâche de pari développée par Tom et al. (2007). Les participants choisiront d'accepter ou de rejeter chacune d'une série de loteries hypothétiques offrant 50 à 50 chances de perte monétaire et de gain monétaire. Les participants indiqueront leur décision de jouer à une loterie en cliquant sur les boutons accepter ou rejeter (accepter fortement, accepter, rejeter, rejeter fortement) situés sur l'écran en dessous des montants (Figure 2). La tâche consistera en une série de 49 essais présentant chaque combinaison de 7 gains possibles (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 et +$62) et 7 pertes possibles (-$1, -$6 , -11 $, -16 $, -21 $, -26 $ et -31 $). Les combinaisons de gains et de pertes seront présentées dans un ordre aléatoire.
30 jours
Auto-administration de cigarettes
Délai: 30 jours
Tous les participants effectueront une tâche d'auto-administration de 60 minutes, dans laquelle ils peuvent gagner des bouffées de cigarettes pour chaque 10 clics sur un cercle mobile sur un écran d'ordinateur. Après avoir rempli chaque exigence de réponse, les participants s'auto-administreront 1 bouffée de cigarette. Le volume cible de la bouffée de cigarette sera normalisé à environ 70 ml et les participants seront invités à allumer une cigarette sans inhaler, à la placer dans un porte-cigarette connecté au capteur de pression et à inhaler de la cigarette pendant que le volume estimé de la bouffée est affiché sur l'écran de l'ordinateur en temps réel. Le volume de bouffée affiché passera du blanc au rouge à 60 ml et signalera le moment approximatif où les participants doivent arrêter d'inhaler pour atteindre 70 ml. Les participants auront pratiqué cette procédure avant la tâche. Les participants seront informés qu'ils peuvent fumer autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent pendant la tâche.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remise différée
Délai: 30 jours
L'actualisation des délais sera mesurée avec une tâche standard de montant d'ajustement. Cette tâche permet de mesurer les effets de l'intervention sur l'actualisation des délais (par exemple, Stein et al., 2016). À chacun des cinq retards, les participants choisiront entre deux montants hypothétiques différents : 1 000,00 $ disponible après un certain délai ou une somme d'argent moindre disponible immédiatement. La plus petite quantité sera titrée sur six essais consécutifs jusqu'à atteindre un point d'égalité subjective entre les options de choix. Les retards seront présentés dans un ordre aléatoire. La valeur du plus petit montant à l'indifférence indexe la valeur actualisée de l'option la plus grande à chaque retard. Ce processus de titrage se répétera à chacun des cinq délais : 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 1 an.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2050

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2051

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2051

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP00002058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pendant la période d'étude, les données ne seront accessibles qu'au personnel de recherche approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'Université du Vermont. Une fois que tous les participants ont terminé l'étude, toutes les données sont collectées et les résultats primaires ont été publiés, les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs qualifiés sur demande. Chaque demande sera examinée et évaluée individuellement par le PI pour s'assurer qu'elle répond aux exigences raisonnables d'intégrité scientifique.

Délai de partage IPD

Les documents seront mis à disposition sur un référentiel OSF perpétuel après avis de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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