- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113901
Medrol Dosepak Taper pro opožděné zotavení po operaci po TKA
Methylprednisolon Taper k léčbě opožděného pooperačního zotavení po totální endoprotéze kolene: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Vyhodnotit účinnost snížení dávky methylprednisolonu u pacientů se sníženým rozsahem pohybu (ROM) nebo opožděným zotavením v akutním pooperačním období po totální endoprotéze kolene (TKA).
Pacienti se sníženou ROM nebo opožděným zotavením šest týdnů až tři měsíce po TKA zlepší ROM a pacientem hlášené výsledky dva týdny po zahájení léčby methylprednisolonem ve srovnání s podobnými pacienty, kteří dostávají placebo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je jedním z nejvíce prováděných a nejúčinnějších ortopedických výkonů, přičemž v roce 2010 žilo odhadem 7 milionů lidí s totální kolenní protézou.1 Předpokládá se, že počet ročních TKA vzroste do roku 2030 o 85 % a do roku 2050 o 143 %. , což se rovná 1,26 milionu2 a 1,5 milionu3 postupů ročně. V nedávných studiích prokázaly protézy kolena svou účinnost v 10-, 20- a 25letém přežití 96,1 %, 89,7 %4 a 82,3 %5. Podobně srovnání funkčních a pacientem hlášených výsledků před a po operaci potvrdilo vysokou úspěšnost dosažené tímto postupem.6-10 Nicméně zotavení po totální endoprotéze kolene (TKA) v akutním pooperačním období je různé. Většina klinických zlepšení je dosažena během prvních tří měsíců po operaci, ale může pokračovat až jeden rok.11 V současnosti existuje nedostatek údajů hodnotících účinnost perorálních kortikosteroidů v šestitýdenním až tříměsíčním pooperačním období u pomalu se zotavujících pacientů.
Bylo studováno jen málo léčebných postupů pro pacienty, kteří nedosáhli časného rozsahu pohybu nebo snížení bolesti v perioperačním období. Periartikulární a systémové kortikosteroidy zlepšují bolest a funkci v bezprostředním pooperačním období, bez nárůstu nežádoucích účinků.12-16 Další dávky kortikosteroidů podané 24 a 48 hodin po operaci prokázaly větší zlepšení bolesti a ROM ve srovnání s perioperačním podáním, bez rozdílu v míře komplikací.17-20 Nicméně jen málo studií hodnotilo použití perorálních kortikosteroidů v rámci multimodálního režimu léčby bolesti. Gardiner a kol. hodnotili nízké dávky steroidů 10 dní bezprostředně po lumbální laminektomii a/nebo diskektomii, navíc ke standardnímu opioidnímu režimu, a hlásili snížené skóre subjektivní bolesti.21 Gottshalk a kol. pacient udával snížení bolesti od 4.–7. pooperačního dne v časně publikovaných výsledcích randomizované kontrolované studie zkoumající podávání methylprednisolonového zúžení bezprostředně po úpravě distálního radia.22 Důležité je, že současná literatura ukazuje, že nízké a krátké dávky kortikosteroidů jsou bezpečné.23 Bylo prokázáno, že intraoperační kortikosteroidy zlepšují bolest a funkci v akutním pooperačním období a další dávky v bezprostředním pooperačním období mohou zesílit a prodloužit tento příznivý účinek bez zvýšení nežádoucích účinků. Proto může snížení dávky methylprednisolonu šest týdnů po TKA prospět pacientům se sníženou ROM nebo opožděným zotavením, včetně reziduální bolesti.
Po TKA je dbáno na kontrolu bolesti, otoku a ztuhlosti, které mohou přispět k opožděnému zotavení. Například u více než 20 % pacientů s TKA se rozvine pooperační ztuhlost,24 známá jako artrofibróza, což představuje odhadem 28 % z 90denních hospitalizací.25 Při léčbě pacientů s opožděným zotavením jsou kortikosteroidy zvláště zajímavé, protože mají silný protizánětlivý účinek, o čemž svědčí jejich schopnost snižovat pooperační hladiny IL-6 a CRP.15 Kortikosteroidy blokují syntézu prostaglandinů, které jsou odpovědné za senzibilizaci receptorů nociceptivní bolesti a snižují vaskulární permeabilitu, která způsobuje edém po operaci.26, 27 Kortikosteroidy tedy snížením bolesti a edému mohou umožnit účinnější sezení fyzikální terapie a rychlejší zlepšení ROM a zotavení po TKA.
Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první studii, která zkoumala užitečnost snížení dávky methylprednisolonu šest týdnů až tři měsíce po operaci po TKA. Autoři prezentují dvojitě zaslepenou, randomizovaně kontrolovanou studii hodnotící úlohu snižování dávky methylprednisolonu u pacientů se sníženou ROM nebo opožděným zotavením v akutním pooperačním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient podstupující primární TKA s diagnózou osteoartrózy
- ≥ 18 let
- ROM <90° do 3 týdnů po operaci bez zlepšení na >90° do 6 týdnů
- Vyžaduje náplň oxykodonu s 30 pilulkami
- Alergie na NSAID
- Rozdíl v obvodu stehna > 2 cm mezi nohama od 3 do 6 týdnů
- Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS) > 5 mezi 3 a 6 týdny
- Ochota podstoupit randomizaci
Kritéria vyloučení:
- Hlášené chronické užívání kortikosteroidů nebo opiátů
- Podezřelá nebo potvrzená infekce periprotetického kloubu
- Revize TKA
- Primární diagnóza jiná než osteoartritida, včetně avaskulární nekrózy, zlomeniny nebo posttraumatické artritidy
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) ≥ 4
- Hlášená anamnéza onemocnění jater nebo ledvin
- Nekontrolovaný diabetes
- Imunosuprese
- ≤ 18 let
- Neschopnost užívat perorální léky
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Methylprednisolon kužel
21 x 4 mg tablety po 6 týdnech, nárok na MUA, pokud ROM <90° po 8 týdnech
|
21 x 4mg tablety po 6 týdnech, způsobilé pro MUA, pokud ROM
|
|
Komparátor placeba: Placebo zúžení
21 tablet cukru po 6 týdnech se standardním řízením, nárok na MUA, pokud ROM <90° po 8 týdnech
|
21 tablet cukru po 6 týdnech se standardním řízením, kvalifikace pro MUA, pokud ROM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ve stupních před a po ošetření
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 po léčbě
|
Rozsah pohybu (ROM) od předběžné léčby do šesti týdnů po léčbě. Pacienti zahájili léčbu po operaci totální náhrady kolenního kloubu a dostavili se na kliniku s alespoň jedním kritériem pro zařazení do studie. Rozsah pohybu ve stupních je měřen při každé návštěvě lékařem (standardní péče), počínaje nulou stupňů (rovná noha) až po přibližně 135 stupňů. ROM byla zdokumentována jako součást souhlasu a zápisu do studia. Subjekty se vrátily do ordinace 6 týdnů po léčbě, kde byla ROM provedena na klinickém pracovišti znovu a zdokumentována. ROM provádí lékař na každé klinice pomocí goniometru. Tato studie byla předčasně ukončena, proto ze 4 zařazených bylo nula randomizováno do skupiny s placebem. Pouze 1 ze čtyř subjektů dokončil 6 týdnů, nicméně ROM byla zachycena u všech jako standardní péče. |
Výchozí stav, týden 6 po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky hlášené pacientem: Skóre bolesti po léčbě (6 týdnů)
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Použití škály hodnocení denní obrany a bolesti veteránů (DVPRS) na stupnici od 1 do 10, přičemž 10 je nejhorší. Vezměte prosím na vědomí, že pouze jeden pacient dosáhl 6. týdne po léčbě ze 4 zařazených. Studie byla ukončena a žádný z pacientů nebyl randomizován do skupiny s placebem. Všichni ostatní pacienti sledovali, ale neměli zájem pokračovat. Nebylo možné uvést žádný rozsah, pokud tuto návštěvu odpověděl a dokončil pouze jeden subjekt |
6 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Skóre bolesti před léčbou pomocí skóre společnosti Knee Society
Časové okno: předléčení
|
Skóre společnosti kolena (KSS); provedená standardní péče na stupnici 0-100, kde 100 znamená funkčnější koleno **Upozorňujeme, že studie byla předčasně ukončena, byli zařazeni pouze 4 subjekty a žádný nebyl randomizován do skupiny s placebem. |
předléčení
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Skóre bolesti po léčbě
Časové okno: 3 týdny po léčbě
|
Skóre společnosti kolena (KSS); provedená standardní péče na stupnici 0-100, kde 100 znamená funkčnější koleno. **Upozorňujeme, že studie byla předčasně ukončena, byli zařazeni pouze 4 subjekty a žádný nebyl randomizován do skupiny s placebem. 3 týdny po léčbě byli pouze 3 ze 4 zařazených subjektů stále součástí studie. |
3 týdny po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Skóre bolesti po léčbě
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Skóre společnosti kolena (KSS); provedená standardní péče na stupnici 0-100, kde 100 znamená funkčnější koleno. **Upozorňujeme, že studie byla předčasně ukončena, byli zařazeni pouze 4 subjekty a žádný nebyl randomizován do skupiny s placebem. Jedná se o standardní průzkum péče dostupný u všech předmětů. |
6 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: (okamžité) skóre bolesti po léčbě
Časové okno: Dny 1 až 6 po léčbě
|
Použití skóre bolesti Daily Visual Analogue Scale (VAS), které měří intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). **Upozorňujeme, že tato studie byla předčasně ukončena, byli do ní zařazeni pouze 4 pacienti, žádný nebyl randomizován do skupiny s placebem. |
Dny 1 až 6 po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové hodnocení kolena po operaci a léčbě
Časové okno: předléčení
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (KOOS JR), průzkum poskytovaný pacientům standardní péče obsahující 7 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nula představuje úplnou invaliditu a 100 představuje perfektní zdraví kolena.
|
předléčení
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové hodnocení kolena po operaci a léčbě
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (KOOS JR), průzkum poskytovaný pacientům standardní péče obsahující 7 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nula představuje úplnou invaliditu a 100 představuje perfektní zdraví kolena.
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové posouzení kolena před léčbou
Časové okno: předléčení
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), průzkum 12 otázek k měření zdraví souvisejícího s kvalitou života pacienta.
Bodováno jako souhrn duševních a fyzických hodnot, měřte ve směrodatných odchylkách.
Rozsah stupnice je 0 až 100, kde skóre 100 představuje nejlepší fyzické a duševní zdraví a nula je nejhorší výsledek.
|
předléčení
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové hodnocení kolena 6 týdnů po léčbě
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
VR-12: Posuzuje fyzické fungování, fyzická/mentální omezení.
Bodováno jako souhrn duševních a fyzických hodnot, měřte ve směrodatných odchylkách.
Rozsah stupnice je 0 až 100, kde skóre 100 představuje nejlepší fyzické a duševní zdraví a nula je nejhorší výsledek.
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové posouzení kolena před léčbou
Časové okno: předléčení
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), hodnocení pacientů s jedinou otázkou 0-100, hodnotící jejich funkci vzhledem k ošetřované oblasti.
Nula představuje špatně funkční koleno a 100 je nejlépe fungující.
|
předléčení
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové hodnocení kolena 6 týdnů po léčbě
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), hodnocení pacientů s jedinou otázkou 0-100, hodnotící jejich funkci vzhledem k ošetřované oblasti.
Nula představuje špatně funkční koleno a 100 je nejlépe fungující.
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové posouzení kolena před léčbou
Časové okno: předléčení
|
Forgotten Joint Score (FJS) je průzkum bodovaný v rozmezí od 0 do 100, kde vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň zapomínání, že mají umělý kloub, což je ideální výsledek.
|
předléčení
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové hodnocení kolena 6 týdnů po léčbě
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Forgotten Joint Score (FJS) je průzkum bodovaný v rozmezí od 0 do 100, kde vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň zapomínání, že mají umělý kloub, což je ideální výsledek.
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové posouzení kolena před léčbou
Časové okno: předléčení
|
Skóre aktivity UCLA na stupnici od 1 do 10, kde 10 je nejaktivnější pacient s příklady aktivit
|
předléčení
|
|
Výsledky hlášené pacientem: Celkové hodnocení kolena 6 týdnů po léčbě
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Skóre aktivity UCLA na stupnici od 1 do 10, kde 10 je nejaktivnější pacient s příklady aktivit
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Počet účastníků s komplikacemi po léčbě
Časové okno: do 90 dnů po úvodní totální endoprotéze kolena
|
Manipulace v anestezii (MUA) po operaci a léčbě totální endoprotézy kolena
|
do 90 dnů po úvodní totální endoprotéze kolena
|
|
Nežádoucí události nebo výsledky mimo manipulace v anestezii
Časové okno: do 90 dnů po úvodní totální endoprotéze kolena
|
Nežádoucí výsledky včetně infekce, avaskulární nekrózy a 90denní míry opětovného přijetí
|
do 90 dnů po úvodní totální endoprotéze kolena
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
Další identifikační čísla studie
- 21080501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .