- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05113901
Medrol Dosepak Taper for forsinket post-op utvinning etter TKA
Metylprednisolon avtar for å behandle forsinket postoperativ utvinning etter total kneartroplastikk: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
For å evaluere effekten av en metylprednisolonavsmalning på pasienter med redusert bevegelsesområde (ROM) eller forsinket restitusjon i den akutte postoperative perioden etter total kneartroplastikk (TKA).
Pasienter med redusert ROM eller forsinket restitusjon seks uker til tre måneder etter TKA vil forbedre ROM og pasientrapporterte utfall to uker etter behandlingsstart av metylprednisolon-nedskjæring, sammenlignet med lignende pasienter som får placebo-nedtrapping.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk (TKA) er en av de mest utførte og effektive ortopediske prosedyrene, med anslagsvis 7 millioner mennesker som lever med en total kneprotese i 2010.1 Antallet årlige TKA er spådd å øke med 85 % innen 2030 og 143 % innen 2050 , som tilsvarer henholdsvis 1,26 millioner2 og 1,5 millioner3 prosedyrer per år. I nyere studier har kneproteser vist sin effektivitet i 10-, 20- og 25-års overlevelsesrater på henholdsvis 96,1 %, 89,7 %4 og 82,3 %5. På samme måte har sammenligning av funksjonelle og pasientrapporterte resultater før og etter operasjonen bekreftet den høye suksessraten oppnådd med denne prosedyren.6-10 Restitusjon etter total kneartroplastikk (TKA) i den akutte postoperative perioden er imidlertid variabel. De fleste kliniske forbedringer oppnås innen de første tre månedene postoperativt, men kan fortsette opptil ett år.11 Det er for øyeblikket mangel på data som evaluerer effekten av orale kortikosteroider i den seks uker til tre måneders postoperative perioden hos pasienter som er sakte friske.
Få behandlinger har blitt studert for pasienter som ikke klarer å oppnå tidlige bevegelsesutslag eller smertereduksjonsmilepæler i den perioperative perioden. Periartikulære og systemiske kortikosteroider forbedrer smerte og funksjon i den umiddelbare postoperative perioden, uten en økning i bivirkninger.12-16 Ytterligere doser av kortikosteroider administrert 24 og 48 timer postoperativt har vist større forbedringer i smerte og ROM sammenlignet med perioperativ administrering, uten forskjell i komplikasjonsrater.17-20 Imidlertid har få studier evaluert bruken av orale kortikosteroider innenfor et multimodalt smertebehandlingsregime. Gardiner et al. evaluerte lavdosesteroider 10 dager umiddelbart etter lumbal laminektomi og/eller diskektomi, i tillegg til et standard opioidregime, og rapporterte reduserte subjektive smertescore.21 Gottshalk et al. rapporterte redusert pasient rapporterte smerter fra postoperative dager 4-7 i tidlig publiserte resultater av en randomisert kontrollert studie som undersøkte administrering av en metylprednisolon taper umiddelbart etter reparasjon av distal radius.22 Det er viktig at den nåværende litteraturen viser at kortikosteroider med lav og kort dose er trygge.23 Intraoperative kortikosteroider har vist seg å forbedre smerte og funksjon i den akutte postoperative perioden, og tilleggsdoser i den umiddelbare postoperative perioden kan potensere og forlenge denne gunstige effekten, uten å øke bivirkninger. Derfor kan en nedtrapping av metylprednisolon seks uker etter TKA være til nytte for pasienter som opplever redusert ROM eller forsinket restitusjon, inkludert gjenværende smerte.
Etter TKA blir det tatt vare på å kontrollere smerte, hevelse og stivhet, som alle kan bidra til forsinket restitusjon. For eksempel utvikler mer enn 20 % av TKA-pasienter postoperativ stivhet,24 kjent som artrofibrose, og står for anslagsvis 28 % av reinnleggelser på 90 dager.25 Ved behandling av pasienter med forsinket restitusjon er kortikosteroider av spesiell interesse på grunn av dens kraftige antiinflammatoriske effekt, bevist av dens evne til å redusere postoperative nivåer av IL-6 og CRP.15 Kortikosteroider blokkerer prostaglandinsyntesen, som er ansvarlig for sensibilisering av nociseptive smertereseptorer , og redusere vaskulær permeabilitet, som forårsaker ødem etter operasjon.26, 27 Derfor, ved å redusere smerte og ødem, kan kortikosteroider gi mer effektive fysioterapiøkter og raskere forbedring av ROM og restitusjon etter TKA.
Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker nytten av en metylprednisolon-nedtrapping seks uker til tre måneder postoperativt etter TKA. Forfatterne presenterer en dobbeltblind, randomisert-kontrollert studie som evaluerer rollen til en metylprednisolon-nedskjæring på pasienter med redusert ROM eller forsinket utvinning i den akutte postoperative perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som gjennomgår primær TKA med diagnosen artrose
- ≥ 18 år gammel
- ROM <90° etter 3 uker postoperativt uten bedring til >90° etter 6 uker
- Krever en 30-piller oksykodonpåfylling
- NSAID-allergi
- Låromkretsavvik >2cm mellom bena fra 3 til 6 uker
- Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) > 5 mellom 3 og 6 uker
- Vilje til å gjennomgå randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Rapportert kronisk kortikosteroid- eller opiatbruk
- Mistenkt eller bekreftet periprostetisk leddinfeksjon
- Revisjon TKA
- Andre primærdiagnose enn slitasjegikt, inkludert avaskulær nekrose, brudd eller posttraumatisk leddgikt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score ≥ 4
- Rapportert historie med lever- eller nyresykdom
- Ukontrollert diabetes
- Immunsuppresjon
- ≤ 18 år gammel
- Manglende evne til å ta orale medisiner
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metylprednisolon taper
21 x 4 mg tabletter ved 6 uker, kvalifiserer for MUA hvis ROM <90° ved 8 uker
|
21 x 4 mg tabletter ved 6 uker, kvalifiserer for MUA hvis ROM
|
|
Placebo komparator: Placebo avsmalnende
21 sukkertabletter ved 6 uker med standardbehandling, kvalifiserer for MUA hvis ROM <90° ved 8 uker
|
21 sukkertabletter ved 6 uker med standardbehandling, kvalifiserer for MUA hvis ROM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde i grader ved før- og etterbehandling
Tidsramme: Baseline, uke 6 etter behandling
|
Bevegelsesområde (ROM) fra forbehandling til seks uker etter behandling. Pasienter startet behandling etter total kneproteseoperasjon og presenterte klinikken med minst ett inklusjonskriterium for å bli registrert. Bevegelsesområde i grader tas ved hvert besøk av en kliniker (standardbehandling), med start fra null grader (rett ben) til ca. 135 grader. ROM ble dokumentert som en del av samtykke og påmelding til studiet. Forsøkspersonene returnerte til kontoret 6 uker etter behandling hvor ROM ble utført i klinikk nok en gang og dokumentert. ROM gjøres ved hjelp av et goniometer av en kliniker i hver klinikk. Denne studien ble avsluttet tidlig, derfor ble null av de 4 påmeldte randomisert til placebogruppen. Bare 1 av de fire forsøkspersonene fullførte de 6 ukene, men ROM ble fanget på alle som standardbehandling. |
Baseline, uke 6 etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte resultatmål: Smertescore etter behandling (6 uker)
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Bruk av daglig forsvar og veterans smertevurderingsskala (DVPRS) på en skala fra 1 til 10, 10 er det verste. Vær oppmerksom på at bare én pasient nådde 6 ukers postbehandlingsmerket for de 4 påmeldte. Studien ble avsluttet og ingen av pasientene ble randomisert til placebogruppen. Alle andre pasienter fulgte opp, men var ikke interessert i å fortsette. Ingen rekkevidde kunne gis gitt bare ett emne besvart og fullførte dette besøket |
6 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte resultatmål: Smertescore før behandling ved bruk av Knee Society-score
Tidsramme: forbehandling
|
Knesamfunnsscore (KSS); utført standard omsorg på en skala fra 0-100, der 100 betyr et mer funksjonelt kne **Vær oppmerksom på at studien ble avsluttet tidlig, bare 4 personer ble registrert og ingen ble randomisert til placebogruppen. |
forbehandling
|
|
Pasientrapporterte resultatmål: Smertescore etter behandling
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Knesamfunnsscore (KSS); utført standard omsorg på en skala fra 0-100, hvor 100 betyr et mer funksjonelt kne. **Vær oppmerksom på at studien ble avsluttet tidlig, bare 4 personer ble registrert og ingen ble randomisert til placebogruppen. 3 uker etter behandling var bare 3 av de 4 deltakerne fortsatt en del av studien. |
3 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte resultatmål: Smertescore etter behandling
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Knesamfunnsscore (KSS); utført standard omsorg på en skala fra 0-100, hvor 100 betyr et mer funksjonelt kne. **Vær oppmerksom på at studien ble avsluttet tidlig, bare 4 personer ble registrert og ingen ble randomisert til placebogruppen. Dette er en standard omsorgsundersøkelse tilgjengelig for alle fag. |
6 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte resultatmål: (umiddelbare) smertescore etter behandling
Tidsramme: Dag 1 til 6 etter behandling
|
Bruk av Daily Visual Analogue Scale (VAS) smertescore, som måler smerteintensiteten på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). **Vær oppmerksom på at denne studien ble avsluttet tidlig, og inkluderte kun 4 pasienter, ingen ble randomisert til placebogruppen. |
Dag 1 til 6 etter behandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Overordnet vurdering av kne etter operasjon og behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for ledderstatning (KOOS JR), en undersøkelse gitt til pasientens standardbehandling som inneholder 7 spørsmål.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 der null representerer total funksjonshemming og 100 representerer en perfekt knehelse.
|
forbehandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Overordnet vurdering av kne etter operasjon og behandling
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for ledderstatning (KOOS JR), en undersøkelse gitt til pasientens standardbehandling som inneholder 7 spørsmål.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 der null representerer total funksjonshemming og 100 representerer en perfekt knehelse.
|
6 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kne før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), en undersøkelse med 12 spørsmål for å måle helse relatert til pasientens livskvalitet.
Scores som oppsummering av mentalt og fysisk, mål i standardavvik.
Skalaområdet er 0 til 100, hvor en poengsum på 100 representerer den beste fysiske og mentale helsen og null er det dårligste resultatet.
|
forbehandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kne 6 uker etter behandling
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
VR-12: Vurderer fysisk funksjon, fysiske/ mentale begrensninger.
Scores som oppsummering av mentalt og fysisk, mål i standardavvik.
Skalaområdet er 0 til 100, hvor en poengsum på 100 representerer den beste fysiske og mentale helsen og null er det dårligste resultatet.
|
6 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kne før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), en enkeltspørsmålspasientvurdering på 0-100, som scorer deres funksjon til området som behandles.
Null representerer et dårlig funksjonelt kne og 100 er den beste funksjonen.
|
forbehandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kne 6 uker etter behandling
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), en enkeltspørsmålspasientvurdering på 0-100, som scorer deres funksjon til området som behandles.
Null representerer et dårlig funksjonelt kne og 100 er den beste funksjonen.
|
6 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kneet før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Forgotten Joint Score (FJS) er en undersøkelse som scores fra 0 til 100, der en høy poengsum indikerer en høy grad av å glemme at de har et kunstig ledd, noe som er et ideelt resultat.
|
forbehandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kneet 6 uker etter behandling
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
Forgotten Joint Score (FJS) er en undersøkelse som scores fra 0 til 100, der en høy poengsum indikerer en høy grad av å glemme at de har et kunstig ledd, noe som er et ideelt resultat.
|
6 uker etter behandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kneet før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
UCLA aktivitetsscore, på en skala fra 1 til 10 der 10 er den mest aktive pasienten med eksempler på aktiviteter
|
forbehandling
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål: Samlet vurdering av kne 6 uker etter behandling
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
UCLA aktivitetsscore, på en skala fra 1 til 10 der 10 er den mest aktive pasienten med eksempler på aktiviteter
|
6 uker etter behandling
|
|
Antall deltakere med komplikasjoner etter behandling
Tidsramme: innen 90 dager etter første total kneprotese
|
Manipulasjoner under anestesi (MUA) etter total kneprotesekirurgi og behandling
|
innen 90 dager etter første total kneprotese
|
|
Uønskede hendelser eller utfall utenfor manipulasjoner under anestesi
Tidsramme: innen 90 dager etter første total kneprotese
|
Uønskede utfall inkludert infeksjon, avaskulær nekrose og 90-dagers reinnleggelsesrater
|
innen 90 dager etter første total kneprotese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andre studie-ID-numre
- 21080501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .