- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113901
Medrol Dosepak Taper per il recupero post-operatorio ritardato dopo TKA
Metilprednisolone Taper per trattare il recupero post-operatorio ritardato dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Per valutare l'efficacia di una riduzione del metilprednisolone su pazienti con ridotta mobilità (ROM) o recupero ritardato nel periodo postoperatorio acuto dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
I pazienti con ROM ridotto o recupero ritardato da sei settimane a tre mesi post-TKA miglioreranno il ROM e gli esiti riferiti dal paziente a due settimane dall'inizio del trattamento con riduzione graduale del metilprednisolone, rispetto a pazienti simili che ricevono una riduzione graduale del placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una delle procedure ortopediche più eseguite ed efficaci, con una stima di 7 milioni di persone che vivono con una protesi totale del ginocchio nel 2010.1 Si prevede che il numero di TKA annuali aumenterà dell'85% entro il 2030 e del 143% entro il 2050 , pari rispettivamente a 1,26 milioni2 e 1,5 milioni3 procedure all'anno. In studi recenti, le protesi di ginocchio hanno dimostrato la loro efficacia nei tassi di sopravvivenza a 10, 20 e 25 anni rispettivamente del 96,1%, 89,7%4 e 82,3%5. Allo stesso modo, il confronto dei risultati funzionali e riportati dal paziente prima e dopo l'intervento chirurgico ha confermato l'elevato tasso di successo ottenuto con questa procedura.6-10 Tuttavia, il recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) nel periodo postoperatorio acuto è variabile. La maggior parte dei miglioramenti clinici si ottiene entro i primi tre mesi dopo l'intervento, ma può continuare fino a un anno.11 Attualmente vi è una scarsità di dati che valutano l'efficacia dei corticosteroidi orali nel periodo postoperatorio da sei settimane a tre mesi in pazienti che si riprendono lentamente.
Pochi trattamenti sono stati studiati per i pazienti che non riescono a raggiungere i traguardi precoci della mobilità o della riduzione del dolore nel periodo perioperatorio. I corticosteroidi periarticolari e sistemici migliorano il dolore e la funzione nell'immediato periodo postoperatorio, senza un aumento degli eventi avversi.12-16 Dosi aggiuntive di corticosteroidi somministrate 24 e 48 ore dopo l'intervento hanno dimostrato maggiori miglioramenti del dolore e del ROM rispetto alla somministrazione perioperatoria, senza differenze nei tassi di complicanze.17-20 Tuttavia, pochi studi hanno valutato l'uso di corticosteroidi orali all'interno di un regime di gestione del dolore multimodale. Gardin et al. valutato steroidi a basso dosaggio 10 giorni immediatamente dopo la laminectomia lombare e/o la discectomia, in aggiunta a un regime standard di oppioidi, e riportato una diminuzione dei punteggi soggettivi del dolore.21 Gottshalk et al. riportato diminuzione del dolore riferito dal paziente dai giorni postoperatori 4-7 nei primi risultati pubblicati di uno studio controllato randomizzato che indagava sulla somministrazione di un cono di metilprednisolone immediatamente dopo la riparazione del radio distale.22 È importante sottolineare che l'attuale letteratura dimostra che i corticosteroidi a basso e breve dosaggio sono sicuri.23 È stato dimostrato che i corticosteroidi intraoperatori migliorano il dolore e la funzione nel periodo postoperatorio acuto e dosi aggiuntive nell'immediato periodo postoperatorio possono potenziare e prolungare questo effetto benefico, senza aumentare gli eventi avversi. Pertanto, una riduzione graduale del metilprednisolone sei settimane dopo la TKA può giovare ai pazienti che presentano una diminuzione del ROM o un recupero ritardato, compreso il dolore residuo.
Dopo la PTG, si presta attenzione a controllare il dolore, il gonfiore e la rigidità, che possono contribuire a ritardare il recupero. Ad esempio, oltre il 20% dei pazienti con PTG sviluppa rigidità postoperatoria,24 nota come artrofibrosi, che rappresenta circa il 28% dei ricoveri ospedalieri di 90 giorni.25 Nel trattamento di pazienti con recupero ritardato, i corticosteroidi sono di particolare interesse per il loro potente effetto antinfiammatorio, evidenziato dalla sua capacità di ridurre i livelli postoperatori di IL-6 e CRP.15 I corticosteroidi bloccano la sintesi delle prostaglandine, che è responsabile della sensibilizzazione dei recettori nocicettivi del dolore e ridurre la permeabilità vascolare, che provoca edema dopo l'intervento chirurgico.26, 27 Pertanto, riducendo il dolore e l'edema, i corticosteroidi possono consentire sessioni di terapia fisica più efficaci e un miglioramento più rapido del ROM e del recupero dopo TKA.
Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio a indagare l'utilità di una riduzione del metilprednisolone da sei settimane a tre mesi dopo l'intervento dopo TKA. Gli autori presentano uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che valuta il ruolo di una riduzione graduale del metilprednisolone su pazienti con ROM ridotto o recupero ritardato nel periodo postoperatorio acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente sottoposto a TKA primaria con una diagnosi di artrosi
- ≥ 18 anni
- ROM <90° entro 3 settimane dopo l'intervento senza miglioramento a >90° entro 6 settimane
- Richiede una ricarica di 30 pillole di ossicodone
- Allergia ai FANS
- Discrepanza della circonferenza della coscia >2 cm tra le gambe da 3 a 6 settimane
- Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) > 5 tra 3 e 6 settimane
- Disponibilità a sottoporsi a randomizzazione
Criteri di esclusione:
- Riferito uso cronico di corticosteroidi o oppiacei
- Infezione articolare periprotesica sospetta o confermata
- Revisione TKA
- Diagnosi primaria diversa dall'artrosi, inclusa necrosi avascolare, frattura o artrite post-traumatica
- Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4
- Anamnesi segnalata di malattia epatica o renale
- Diabete non controllato
- Immunosoppressione
- ≤ 18 anni
- Incapacità di assumere farmaci per via orale
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rastremazione del metilprednisolone
21 compresse da 4 mg a 6 settimane, qualificanti per MUA se ROM <90° a 8 settimane
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21 compresse da 4 mg a 6 settimane, qualificanti per MUA se ROM
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Comparatore placebo: Cono placebo
21 compresse di zucchero a 6 settimane con gestione standard, qualificante per MUA se ROM <90° a 8 settimane
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21 compresse di zucchero a 6 settimane con gestione standard, qualificante per MUA se ROM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento in gradi prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 dopo il trattamento
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Range di movimento (ROM) dal pre-trattamento alle sei settimane successive al trattamento. I pazienti hanno iniziato il trattamento dopo un intervento di sostituzione totale del ginocchio e si sono presentati alla clinica con almeno un criterio di inclusione per essere arruolati. L'intervallo di movimento in gradi viene misurato ad ogni visita da un medico (standard di cura), iniziando da zero gradi (gamba dritta) fino a circa 135 gradi. Il ROM è stato documentato come parte del consenso e dell'arruolamento nello studio. I soggetti sono tornati in studio 6 settimane dopo il trattamento dove il ROM è stato eseguito ancora una volta in ambiente clinico e documentato. Il ROM viene eseguito utilizzando un goniometro da un medico in ciascuna clinica. Questo studio è stato interrotto anticipatamente, pertanto dei 4 arruolati, zero sono stati randomizzati al gruppo placebo. Solo 1 dei quattro soggetti ha completato le 6 settimane, tuttavia, il ROM è stato acquisito in tutti come standard di cura. |
Basale, settimana 6 dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di esito riferite dal paziente: punteggi del dolore post trattamento (6 settimane)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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Utilizzando la scala di valutazione del dolore dei veterani e della difesa quotidiana (DVPRS) su una scala da 1 a 10, dove 10 è il peggiore. Si prega di notare che solo un paziente dei 4 iscritti è riuscito a raggiungere il limite delle 6 settimane successive al trattamento. Lo studio è stato terminato e nessuno dei pazienti è stato randomizzato al gruppo placebo. Tutti gli altri pazienti hanno seguito ma non erano interessati a continuare. Non è stato possibile fornire alcun intervallo dato che un solo soggetto ha risposto e completato questa visita |
6 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: punteggi del dolore pre-trattamento utilizzando i punteggi della Knee Society
Lasso di tempo: pretrattamento
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Punteggio della società del ginocchio (KSS); eseguito uno standard di cura su una scala da 0 a 100, dove 100 indica un ginocchio più funzionale **Si prega di notare che lo studio è stato interrotto anticipatamente, sono stati arruolati solo 4 soggetti e nessuno è stato randomizzato al gruppo placebo. |
pretrattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: punteggi del dolore post trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trattamento
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Punteggio della società del ginocchio (KSS); eseguito uno standard di cura su una scala da 0 a 100, dove 100 indica un ginocchio più funzionale. **Si prega di notare che lo studio è stato interrotto anticipatamente, sono stati arruolati solo 4 soggetti e nessuno è stato randomizzato al gruppo placebo. A 3 settimane dal trattamento, solo 3 dei 4 soggetti arruolati facevano ancora parte dello studio. |
3 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: punteggi del dolore post trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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Punteggio della società del ginocchio (KSS); eseguito uno standard di cura su una scala da 0 a 100, dove 100 indica un ginocchio più funzionale. **Si prega di notare che lo studio è stato interrotto anticipatamente, sono stati arruolati solo 4 soggetti e nessuno è stato randomizzato al gruppo placebo. Si tratta di un sondaggio sullo standard di cura disponibile su tutti gli argomenti. |
6 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: punteggi del dolore (immediato) post trattamento
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 6 successivi al trattamento
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Utilizzando il punteggio del dolore della Daily Visual Analogue Scale (VAS), che misura l’intensità del dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile). **Si prega di notare che questo studio è stato interrotto anticipatamente, arruolando solo 4 pazienti, nessuno dei quali è stato randomizzato al gruppo placebo. |
Giorni da 1 a 6 successivi al trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio dopo l'intervento chirurgico e il trattamento
Lasso di tempo: pretrattamento
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Punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi per la sostituzione dell'articolazione (KOOS JR), un sondaggio somministrato ai pazienti secondo lo standard di cura contenente 7 domande.
Il punteggio varia da 0 a 100 dove zero rappresenta la disabilità totale e 100 rappresenta una perfetta salute del ginocchio.
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pretrattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio dopo l'intervento chirurgico e il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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Punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi per la sostituzione dell'articolazione (KOOS JR), un sondaggio somministrato ai pazienti secondo lo standard di cura contenente 7 domande.
Il punteggio varia da 0 a 100 dove zero rappresenta la disabilità totale e 100 rappresenta una perfetta salute del ginocchio.
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6 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio prima del trattamento
Lasso di tempo: pretrattamento
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Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), un sondaggio di 12 domande per misurare la salute in relazione alla qualità della vita del paziente.
Punteggio come sintesi mentale e fisica, misura in deviazioni standard.
L'intervallo della scala va da 0 a 100, dove un punteggio pari a 100 rappresenta la migliore salute fisica e mentale e zero è il risultato peggiore.
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pretrattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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VR-12: Valuta il funzionamento fisico, le limitazioni fisiche/mentali.
Punteggio come sintesi mentale e fisica, misura in deviazioni standard.
L'intervallo della scala va da 0 a 100, dove un punteggio pari a 100 rappresenta la migliore salute fisica e mentale e zero è il risultato peggiore.
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6 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio prima del trattamento
Lasso di tempo: pretrattamento
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Valutazione numerica di valutazione singola (SANE), una valutazione del paziente con una sola domanda da 0 a 100, che assegna un punteggio alla loro funzione nell'area da trattare.
Zero rappresenta un ginocchio con scarsa funzionalità e 100 è il miglior funzionamento.
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pretrattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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Valutazione numerica di valutazione singola (SANE), una valutazione del paziente con una sola domanda da 0 a 100, che assegna un punteggio alla loro funzione nell'area da trattare.
Zero rappresenta un ginocchio con scarsa funzionalità e 100 è il miglior funzionamento.
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6 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio prima del trattamento
Lasso di tempo: pretrattamento
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Il Forgotten Joint Score (FJS) è un punteggio che va da 0 a 100, dove un punteggio elevato indica un alto grado di dimenticanza di avere un'articolazione artificiale, che è un risultato ideale.
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pretrattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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Il Forgotten Joint Score (FJS) è un punteggio che va da 0 a 100, dove un punteggio elevato indica un alto grado di dimenticanza di avere un'articolazione artificiale, che è un risultato ideale.
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6 settimane dopo il trattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio prima del trattamento
Lasso di tempo: pretrattamento
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Punteggio di attività dell'UCLA, su una scala da 1 a 10 dove 10 è il paziente più attivo con esempi di attività
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pretrattamento
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Misure di esito riferite dal paziente: valutazione complessiva del ginocchio 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
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Punteggio di attività dell'UCLA, su una scala da 1 a 10 dove 10 è il paziente più attivo con esempi di attività
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6 settimane dopo il trattamento
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Numero di partecipanti con complicazioni successive al trattamento
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'artroplastica totale iniziale del ginocchio
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Manipolazioni sotto anestesia (MUA) dopo intervento chirurgico e trattamento di artroplastica totale del ginocchio
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entro 90 giorni dall'artroplastica totale iniziale del ginocchio
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Eventi o risultati avversi al di fuori delle manipolazioni sotto anestesia
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'artroplastica totale iniziale del ginocchio
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Esiti avversi tra cui infezioni, necrosi avascolare e tassi di riammissione a 90 giorni
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entro 90 giorni dall'artroplastica totale iniziale del ginocchio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21080501
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